河南省药品监督管理局关于批准注册82个第二类医疗器械产品的公告(2025年11月)
发布时间:
2025-12-05
发布于
河南郑州
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  ****年**月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品**个,具体产品详见附件。

  特此公告。

  附件:****年**月批准注册医疗器械产品目录

  ****年**月*日

****年**月批准注册医疗器械产品

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

备注

*

尿液白带分析一体机

中科微视科技(河南)有限公司

豫械注准***********

*

一次性使用经皮肾穿刺导引管鞘及套件

郑州康佰甲科技有限公司

豫械注准***********

*

肢体坐卧式康复训练器

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准***********

*

一次性使用无菌手术膜套件

许昌正德医疗用品有限公司

豫械注准***********

*

一次性使用无菌手术敷料套件

许昌正德医疗用品有限公司

豫械注准***********

*

医用酒精棉片

河南云柔生物科技有限公司

豫械注准***********

*

一次性使用医用橡胶检查手套套件

河南瑞科医疗器械有限公司

豫械注准***********

*

医用纱布绷带

河南瑞科医疗器械有限公司

豫械注准***********

*

一次性使用肠道冲洗包

河南瑞科医疗器械有限公司

豫械注准***********

**

一次性使用腹腔镜用穿刺器

河南驼人医用卫生材料有限公司

豫械注准***********

**

医用棉球

中环医疗科技(河南)有限公司

豫械注准***********

**

医用脱脂棉纱布

中环医疗科技(河南)有限公司

豫械注准***********

**

环孢霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

**

肘关节康复训练器

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准***********

**

硅凝胶疤痕贴

河南飘安集团有限公司

豫械注准***********

**

硅凝胶泡沫敷料

河南飘安集团有限公司

豫械注准***********

**

上肢关节康复训练仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准***********

**

医用重组胶原蛋白凝胶敷料

郑州驼人生物医药科技有限公司

豫械注准***********

**

一次性使用羊水穿刺针及附件

河南驼人医疗器械集团有限公司

豫械注准***********

**

一次性使用妇科检查包

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准***********

**

一次性使用医用橡胶检查手套

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准***********

**

一次性使用灭菌橡胶外科手套

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准***********

**

一次性使用口罩帽

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准***********

**

一次性使用无菌保护罩

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准***********

**

透药治疗仪用电极片

河南享科生物医药科技有限公司

豫械注准***********

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高血压标志物质控品

郑州标源生物科技有限公司

豫械注准***********

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骨代谢标志物质控品

郑州标源生物科技有限公司

豫械注准***********

**

抗着丝点抗体IgG校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

**

壳多糖酶*样蛋白*检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

**

壳多糖酶*样蛋白*校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

**

抗U*核糖核蛋白抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

**

抗鼻腔过敏喷雾

南阳市海之达生物技术有限公司

豫械注准***********

**

一次性使用胃管

亚都医疗科技(河南)有限公司

豫械注准***********

**

脊柱矫形器

郑州迈奇鞋业有限公司

豫械注准***********

**

甲氧基去甲肾上腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

河南省第二类创新医疗器械

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甘油三酯测定试剂盒(酶法)

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

豫械注准***********

**

肠内营养泵

河南通盛易达医用电子设备股份有限公司

豫械注准***********

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医用碘伏棉签

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准***********

**

医用酒精棉球

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准***********

**

医用酒精棉签

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准***********

**

医用碘伏棉球

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准***********

**

呼吸道用吸引导管

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准***********

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定制式固定义齿

商丘市贝雅医疗器械有限公司

豫械注准***********

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产前筛查风险计算软件

安图实验仪器(郑州)有限公司

豫械注准***********

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抗HPV生物蛋白敷料

南阳市海之达生物技术有限公司

豫械注准***********

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医用热敷凝胶眼罩

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准***********

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壳聚糖敷料包

河南省中晟祥和卫材有限公司

豫械注准***********

**

一次性使用加强型气管插管

亚都医疗科技(河南)有限公司

豫械注准***********

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自锁式双向可调节肝门阻断止血装置

河南省驼人医疗科技有限公司

豫械注准***********

河南省第二类创新医疗器械

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白介素*校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

**

B型钠尿肽校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

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抗核小体抗体IgG校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

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抗组蛋白抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

**

抗核小体抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

**

抗可溶性肝抗原/肝-胰抗原抗体IgG校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

**

抗可溶性肝抗原/肝-胰抗原抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

**

抗组蛋白抗体IgG校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

**

γ-干扰素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

**

α-干扰素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

**

白介素*检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

**

抗着丝点抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准***********

**

一次性使用耳鼻喉检查包

河南瑞科医疗器械有限公司

豫械注准***********

**

医用手足热敷袋

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准***********

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医用棉球

焦作市亿中弘工贸有限公司

豫械注准***********

**

一次性使用无菌保护罩

焦作市亿中弘工贸有限公司

豫械注准***********

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医用纱布绷带

焦作市亿中弘工贸有限公司

豫械注准***********

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医用脱脂纱布

焦作市亿中弘工贸有限公司

豫械注准***********

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医用碘伏棉签

焦作市亿中弘工贸有限公司

豫械注准***********

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一次性使用无菌孔巾

焦作市亿中弘工贸有限公司

豫械注准***********

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医用碘伏棉球

焦作市亿中弘工贸有限公司

豫械注准***********

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乳腺远红外理疗贴

洛阳今世康医药科技有限公司

豫械注准***********

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穴位磁疗贴

洛阳今世康医药科技有限公司

豫械注准***********

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一次性使用采血辅助包

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准***********

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一次性使用耳鼻喉检查包

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准***********

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一次性使用无菌保护罩

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准***********

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藻酸盐敷料及附件

河南省中晟祥和卫材有限公司

豫械注准***********

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一次性使用无菌阴道扩张器

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准***********

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一次性使用脐带保护包

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准***********

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医用纱布包

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准***********

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一次性使用无菌导尿包

华润医疗用品(河南)有限公司

豫械注准***********

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*型糖尿病自身抗体质控品

郑州标源生物科技有限公司

豫械注准***********

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