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****年**月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品**个,具体产品详见附件。
特此公告。
附件:****年**月批准注册医疗器械产品目录
****年**月*日
****年**月批准注册医疗器械产品
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
备注 |
* |
尿液白带分析一体机 |
中科微视科技(河南)有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性使用经皮肾穿刺导引管鞘及套件 |
郑州康佰甲科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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肢体坐卧式康复训练器 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性使用无菌手术膜套件 |
许昌正德医疗用品有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性使用无菌手术敷料套件 |
许昌正德医疗用品有限公司 |
豫械注准*********** |
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医用酒精棉片 |
河南云柔生物科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性使用医用橡胶检查手套套件 |
河南瑞科医疗器械有限公司 |
豫械注准*********** |
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医用纱布绷带 |
河南瑞科医疗器械有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性使用肠道冲洗包 |
河南瑞科医疗器械有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
河南驼人医用卫生材料有限公司 |
豫械注准*********** |
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医用棉球 |
中环医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
医用脱脂棉纱布 |
中环医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
环孢霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
肘关节康复训练器 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
硅凝胶疤痕贴 |
河南飘安集团有限公司 |
豫械注准*********** |
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硅凝胶泡沫敷料 |
河南飘安集团有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
上肢关节康复训练仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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医用重组胶原蛋白凝胶敷料 |
郑州驼人生物医药科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性使用羊水穿刺针及附件 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
一次性使用妇科检查包 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
一次性使用口罩帽 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
一次性使用无菌保护罩 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准*********** |
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透药治疗仪用电极片 |
河南享科生物医药科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
高血压标志物质控品 |
郑州标源生物科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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骨代谢标志物质控品 |
郑州标源生物科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
抗着丝点抗体IgG校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
壳多糖酶*样蛋白*检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
壳多糖酶*样蛋白*校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
抗U*核糖核蛋白抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
抗鼻腔过敏喷雾 |
南阳市海之达生物技术有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
一次性使用胃管 |
亚都医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
脊柱矫形器 |
郑州迈奇鞋业有限公司 |
豫械注准*********** |
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甲氧基去甲肾上腺素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
河南省第二类创新医疗器械 |
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甘油三酯测定试剂盒(酶法) |
郑州蓝跃生物科技股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
肠内营养泵 |
河南通盛易达医用电子设备股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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医用碘伏棉签 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
医用酒精棉球 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
医用酒精棉签 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
医用碘伏棉球 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准*********** |
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** |
呼吸道用吸引导管 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准*********** |
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定制式固定义齿 |
商丘市贝雅医疗器械有限公司 |
豫械注准*********** |
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产前筛查风险计算软件 |
安图实验仪器(郑州)有限公司 |
豫械注准*********** |
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抗HPV生物蛋白敷料 |
南阳市海之达生物技术有限公司 |
豫械注准*********** |
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医用热敷凝胶眼罩 |
河南省超亚医药器械有限公司 |
豫械注准*********** |
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壳聚糖敷料包 |
河南省中晟祥和卫材有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性使用加强型气管插管 |
亚都医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准*********** |
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自锁式双向可调节肝门阻断止血装置 |
河南省驼人医疗科技有限公司 |
豫械注准*********** |
河南省第二类创新医疗器械 |
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白介素*校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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B型钠尿肽校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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抗核小体抗体IgG校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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抗组蛋白抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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抗核小体抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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抗可溶性肝抗原/肝-胰抗原抗体IgG校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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抗可溶性肝抗原/肝-胰抗原抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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抗组蛋白抗体IgG校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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γ-干扰素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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α-干扰素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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白介素*检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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抗着丝点抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性使用耳鼻喉检查包 |
河南瑞科医疗器械有限公司 |
豫械注准*********** |
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医用手足热敷袋 |
河南省超亚医药器械有限公司 |
豫械注准*********** |
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医用棉球 |
焦作市亿中弘工贸有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性使用无菌保护罩 |
焦作市亿中弘工贸有限公司 |
豫械注准*********** |
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医用纱布绷带 |
焦作市亿中弘工贸有限公司 |
豫械注准*********** |
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医用脱脂纱布 |
焦作市亿中弘工贸有限公司 |
豫械注准*********** |
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医用碘伏棉签 |
焦作市亿中弘工贸有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性使用无菌孔巾 |
焦作市亿中弘工贸有限公司 |
豫械注准*********** |
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医用碘伏棉球 |
焦作市亿中弘工贸有限公司 |
豫械注准*********** |
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乳腺远红外理疗贴 |
洛阳今世康医药科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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穴位磁疗贴 |
洛阳今世康医药科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性使用采血辅助包 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性使用耳鼻喉检查包 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性使用无菌保护罩 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准*********** |
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藻酸盐敷料及附件 |
河南省中晟祥和卫材有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性使用无菌阴道扩张器 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性使用脐带保护包 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准*********** |
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医用纱布包 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准*********** |
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一次性使用无菌导尿包 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准*********** |
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*型糖尿病自身抗体质控品 |
郑州标源生物科技有限公司 |
豫械注准*********** |