杨德波委员、周喜平委员：

您提出的《关于提升医疗器械产业研发创新能力建设助力新质生产力发展的建议》收悉。现答复如下：

近年来，桐庐县委县政府始终高度重视医疗器械产业转型升级，县市场监管局作为行业主管部门，坚持监管与服务并重，着力推动产业高质量发展。根据你们的提案内容，我局进行了认真研究，并进一步谋划举措开展下一步工作。

一、关于强化创新、优化研发创新政策的建议。根据全县*+*+X政策体系调整的工作要求，我局广泛走访听取企业诉求，会同相关部门多次研究讨论，现已修订完成《关于加快桐庐县医疗器械产业高质量发展的专项政策》，政策强调鼓励科技创新和鼓励开拓海外市场两个方面，分别为大力支持研发投入、鼓励产品创新、支持洁净厂房建设以及支持国际认证。在研发投入方面，按年度新增研发费用的最高**%给予支持，该项资金在补助总额中占比**%以上；在鼓励产品创新方面，对获批国家级、省级创新医疗器械的产品分别给予***万、***万的奖励；在支持国际注册方面，对企业申报取得CE、FDA国际认证的产品，给予最高**万元支持，鼓励企业积极拓展海外业务。

同时，新修订的《关于加快推进桐庐县科技创新驱动产业创新的若干意见》也于****年*月**日印发，该意见积极鼓励研发能力建设，在创新载体发展、产学研用合作、推进知识产权强县、质量强县、标准强县三大战略、高价值发明专利申报以及行业标准制订（修订）等方面均给予相应的补助和支持。为加快促进符合临床需求的新产品开发，今年以来，我局已联合科技局举办两期医工交叉合作研讨会，先后走访浙一、浙二、邵逸夫医院等*家省级医院，促进医疗器械科技成果转化事宜，并积极对接浙江省医疗器械临床评价技术研究重点实验室在桐设立分中心，围绕医疗器械“研发、转化、临床评价、示范应用”全链条，构建产学研医协同平台，推动医疗器械创新成果转化。

二、关于强化人才引留和培育的建议。去年以来，县委组织部（人才办）联合我局共同印发《桐庐县医疗器械产业人才政策》，支持搭建校企合作平台、专业人才培育平台、实施行业内高层次人才授权认定、做优人才生活服务等，进一步营造良好的行业人才发展环境。目前现行的《关于高标准实施“聚人兴城”战略 高水平打造县域人才高地的实施意见（****-****）》，涵盖了人才落户、安居保障、家属子女入学就医等方面保障措施，该政策今年年底即将到期，届时县人才办将进一步聚焦我县“***X”产业赛道体系，结合产业发展、科技创新等需求，重新梳理制定更具吸引力的新一轮人才政策。

今年，我县正大力推进“新职教名城”建设，出台了“新职教名城”建设实施意见，开展“引育提速、赋能提升、院校提质、评用提级、激励提档”五大行动，并制定高技能人才限价优惠配售房、技能人才培养平台、校企合作培养技能人才、高技能（领军）人才引育激励等系列政策，形成了全方位、多层次的技能人才政策支持体系。同时，持续做好“君山英才”驿站、青年人才驿站等建设，提升服务质效，统筹做好人才落户、安居、医疗等“关键小事”，为人才提供安心、舒心的生活和发展环境。

三、关于强化靠前服务、加强监管与规范的建议。去年以来，我局紧紧围绕企业全生命周期、产业全链条，谋划建立“***”体系医疗器械产业增值服务中心，即由县市场监管局党委党建引领，*个机构合署办公（医疗器械产业联盟综合党委+县医疗器械行业协会+县知识产权保护中心+浙江（桐庐）微创医疗器械知识产权联盟），内设*个机构全方位服务〔综合办公室（协会秘书处）、企业发展服务部、商务营销服务部、科技创新服务部、招商引资服务部、检验注册服务部、会员活动服务部、后勤保障服务部〕。其中企业发展服务部主要对接企业需求，开展产品质量抽样检验、注册资料和质量体系预审预检、飞行检查、指导执法队案件办理等事项；科技创新服务部主要负责开展医疗器械发明专利快速申报、高价值专利转化运用以及知识产权保护维权；对接医院高校、科研院所，探索医工结合提高研发能力等。通过合署办公，为医疗器械企业提供全方位一站式服务，并已选派干部赴省药监局受理中心、医疗器械审评中心等部门实践学习，全面提高服务产业发展的能力。

四、关于强化行业信息共享与政策咨询的建议。今年以来，在建立医疗器械全生命周期增值服务中心的基础上，我局积极谋划“线上+线下”综合服务，搭建“桐庐器械之家”微信小程序，设置行业资讯、产业地图、政策服务、人才招聘、招商引资、活动报名、综合服务等板块，定期发布医疗器械行业法规动态、实时更新整合国家、省、市及县级医疗器械行业相关政策，展示桐庐投资环境、产业优势与合作机遇，发布医疗器械行业新闻、企业动态等内容，依托该小程序，充分促进行业交流与发展。

下一步，我局将继续聚焦企业、产业、监管三大需求，实现严格监管与精准服务相融合，持续助推产业高质量发展。一是持续强化质量工作，鼓励企业对照标准提高产品技术要求，计划继续组织开展行业质量管理知识竞赛活动、质量体系提升定制培训班等；二是持续服务创新发展，充分发挥医疗器械增值服务中心功能，提前介入指导，帮助企业提高新产品注册效率；三是持续完善产业生态，用足用好现有产业配套服务体系，进一步谋划促进产学研合作交流，通过技术合作、联合攻关、授权专利等形式，加快临床需求转化与优质项目产出。

再次感谢两位委员提出的宝贵意见，并请继续关注我们的工作，多提意见和建议，以促进我们的工作进步。

桐庐县市场监督管理局