申屠琛代表：

您提出的《关于进一步推动我县医疗器械小微企业发展的建议》收悉。该建议对于优化产业政策，促进医疗器械产业高质量发展具有重要意义，我局积极研究，现答复如下：

一、强化政策引导，建立适度差异化管理。

自****年以来，我局牵头制定医疗器械产业专项政策，持续鼓励产品创新、差异化发展，对评审为县内首张第二类、第三类注册证的产品予以支持，引导企业开拓新的临床应用场景；今年以来，在政策修订过程中，虽然与上一版相比删减了部分政策内容，但更加突出鼓励科技创新和鼓励开拓海外市场，大力支持研发投入，按年度新增研发费用的**%给予补助，对通过创新医疗器械特别审查程序取得注册证的第二类、第三类产品分别给予***万、***万的支持，持续构建以创新引领发展的产业跃升路径， 更好培育医疗器械产业新质生产力。

近两年来，我县已有越来越多的企业开始瞄准细分赛道，深耕妇科、五官科、运动医学领域等细分品类，逐步提高市场占有率；县内精密机械加工中心、CDMO平台、环氧乙烷灭菌中心、医疗器械营销中心等产业配套日趋完善，进一步拓宽产业链赋能企业发展。

二、组织业务培训，协助企业完善质量管理体系

今年以来，我局根据企业需求，先后举办了****版药典微生物检验人员专题培训、金砖国家医疗器械准入要求系列标准解读培训会，邀请上级部门来桐三服务，举办了注册申报审评相关疑难问题专场交流活动三场次，帮助企业持续提升业务能力。今年下半年，我局还将计划举办第二届“微创兴桐杯”医疗器械法规和质量管理知识竞赛、管理者代表培训以及清洗密切器验证培训等，围绕企业普遍关心的问题和日常监管中发现较多的问题，予以针对性的培训和指导，帮助企业持续完善质量管理体系运行。

三、推进产教融合，加强医疗器械技术人才储备。

****年*月，县委人才办联合我局共同印发《桐庐县医疗器械产业人才政策》，支持搭建校企合作平台，鼓励企业或行业协会与相关职业院校、普通高校等开展合作，按实际支出**%给予补助（每人最高****元），搭建专业人才培育平台，建立医疗器械产业高层次人才培养基地和大学生实习见习基地，实施高层次人才授权认定，做优人才安居保障、生活服务等。

今年*月，中共桐庐县委人才工作领导小组正式印发《关于打造桐庐“新职教名城”助力全市高质量发展重要增长极建设的实施意见》，聚焦“***X”产业体系对技能人才队伍建设新要求，提出**个方面的举措任务，通过三年努力基本形成职普融通、产教融合的现代职业教育体系，建成与产业发展需求相适应的技能人才全链条培育机制。

杭州技师学院已建立医疗器械产业学院，并成立医疗器械技术服务中心，依托学校优势，深化校企合作，为医疗器械企业提供产品开发、技术支持、人员培训、技能竞赛等为一体的综合性服务平台。同时，杭州技师学院、县职业技术学校开设有数控车工、机电一体化等专业，招生*个班次***人以上。

目前，县域内已建成县城技能培训基地、*个中心镇技能培训站和**家技能培训机构，医疗器械行业或企业可与技能培训（评价）机构合作，广泛开展技能培训与技能等级评价，持续为企业定向培养技能人才。

桐庐县市场监督管理局