靖江市人民医院玻切超乳一体机招标 项目名称：靖江市人民医院玻切超乳一体机 预算金额：140.000000万元

最高限价（如有）：138万元

采购需求：

序号

产品名称

数量

主要功能

是否接受进口产品

1

超乳玻切一体机

1台

主要用于视网膜病变；黄斑疾病；视网膜血管性疾病；玻璃体出血；视网膜变性等眼底疾病的治疗。

是

合同履行期限：60日历天

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、申请人的资格要求：

（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

1.具有独立承担民事责任的能力（提供有效的法人或者其他组织的营业执照等证明文件原件扫描件）；

2.具有《政府采购法》第二十二条第（二）、（三）、（四）、（五）项规定的基本资格条件（按投标文件格式要求提供了《基本资格条件声明函》）。

（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：

无。

（三）本项目的特定资格要求：

1.具有处于有效期内的《医疗器械经营许可证》（许可范围涵盖所投产品类别）;

2.具有所投产品的制造商处于有效期内的《医疗器械生产企业许可证》和《中华人民共和国医疗器械注册证》（许可范围涵盖所投产品）【适用于国内产品】；

3.具有所投产品制造商在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，获得国务院食品药品监督管理部门准许该医疗器械上市销售的证明文件（许可范围涵盖所投产品）；或进口医疗器械注册许可证【适用于进口产品】。

（四）投标截止时间当日，投标人有下列情形之一的，不得参加本招标投标活动：

1.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人；

2.被各级财政主管部门取消采购项目所在地的投标资格且处于有效期内；

3.被责令停业，暂扣或吊销营业执照，或吊销资质证书；

4.进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；……

7.为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的；

8.法律、法规规定的其他情形。

三、获取招标文件

时间：自招标文件公告发布之日起5个工作日

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