第一类医疗器械备案信息表
发布时间:
2025-06-06
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备案编号:桂钦械备20250020

备案人名称

广西润洲医疗用品有限公司

备案人统一社会信用代码

91450704MAEGJDC96D

备案人住所

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第5层506室

生产地址

中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5#厂房第5层506室

代理人

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代理人住所

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产品名称

创口贴

型号/规格

圆形:φ8mm、φ9mm、φ10mm、φ11mm、φ12mm、φ13mm、φ14mm、φ15mm、φ16mm、φ17mm、φ18mm、φ19mm、φ20mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm。方形:72mm×22mm、72mm×19mm、72mm×18mm、60mm×70mm、42mm×62mm、42mm×66mm、25mm×65mm、50mm×50mm、44mm×69mm、55mm×37mm、28mm×69mm、18mm×62mm、20mm×60mm、41mm×45mm、25mm×75mm、44mm×68mm、50mm×70mm、60mm×80mm。

产品描述

由水胶体涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用黏胶纤维棉制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,所含成分不可被人体吸收,不含有第一类医疗器械产品禁止添加成分。非无菌提供,一次性使用。

预期用途

用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的急救及临时性包扎。

备注

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备案部门

备案日期

         中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区行政审批局

               备案日期: 2025 年5月30日

变更情况

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境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。

备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

备案人实际生产产品应当与备案信息一致。

合作机会