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克拉玛依市疾病预防控制中心（克拉玛依市卫生监督所）采购一批试剂耗材

竞价

发布时间：

2026-07-31

发布于

新疆克拉玛依

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一、项目信息

项目名称：克拉玛依市疾病预防控制中心（克拉玛依市卫生监督所）采购一批试剂耗材

项目编号：62*开通会员可解锁*100 项目联系人及联系方式：马燕 6257926

报价起止时间：*开通会员可解锁* 12:12 - *开通会员可解锁* 20:00

采购单位：克拉玛依市疾病预防控制中心(克拉玛依市卫生监督所)

供应商规模要求： -

供应商资质要求： -

供应商基本要求：符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定。

二、采购需求清单

商品名称	参数要求	购买数量	控制金额(元)	意向品牌
结核病耐药监测试剂	核心参数要求:商品类目: 检验试剂; 所有试剂:详见采购需求附件;采购人需求描述:完全符合采购需求附件;次要参数要求:	1批	开通会员可解锁.00	-

买家留言：1.产品规格参数对照采购需求附件，规格参数必须完全响应，采购响应附件必须全部加盖公章（尤其是关键文件：报价单或报价明细表），如未上传规定资料，则视为没有，不予认可。若完成竞价后又无法及时满足供货需求或以次充好，则视为恶意竞价，将上报上级监管部门。 2.产品质量说明书，产品须为最新批次的有效期。3.医疗器械资料须齐全，如：随货同行单、批批检、冷链交接单、温度记录表等资料。4.需在竞价成功后，采购方与供应商双方达成意见一致后，立即签订供货合同，不得无故拖延。5.供应商相应附件须注明品牌。6.进口货物需提供生产厂家授权书。

附件：结核病耐药监测试剂 .docx

响应附件要求：营业执照、经营许可证、产品说明书、必须注明产品品牌

三、收货信息

送货方式: 送货上门

送货时间: 工作日09:00-17:00

送货期限: 竞价成交后7个工作日内

送货地址：新疆维吾尔自治区克拉玛依市克拉玛依区昆仑路街道银杉路128号

送货备注： -

四、商务要求

商务项目	商务要求
分枝杆菌核酸提取检测试剂盒	1、用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，可从痰液等样本中快速分离高质量的结核分枝杆菌DNA;2、核酸提取方法:磁珠法;3、包装规格:48测试/盒;4、储存条件:室温(15~30'C);运输条件:常温运输5、有效期:6个月;6、样本要求:干酪痰、血痰、黏液痰等合格的痰液、灌洗液、冲洗液、结核培养菌样本等;7、为完全预分装模式，无需用户分装; 8、试剂为单人份独立封装，真正实现单人份提取而不浪费。 (至善全自动提取仪Lab-Aid824)
分枝杆菌菌种鉴定检测试剂盒	1.可检测不同分枝杆菌 ITS 片段的特异序列，适用于临床分枝杆菌感染的辅助诊断；2.可检测19种分枝杆菌并鉴定至复合群或种的水平，包括：结核分枝杆菌（复合群）、耻垢分枝杆菌、牛分枝杆菌、瘰疬分枝杆菌、龟分枝杆菌、猿猴分枝杆菌、缓黄分枝杆菌、戈登分枝杆菌、堪萨斯分枝杆菌、脓肿分枝杆菌、偶然分枝杆菌、海分枝杆菌或溃疡分枝杆菌、土地分枝杆菌、不产色分枝杆菌、苏加分枝杆菌、马尔摩分枝杆菌、蟾蜍分枝杆菌、胞内分枝杆菌和鸟分枝杆菌；3.最低检出限为1000菌/mL；4.检测时间3小时；5.无需额外仪器判读； 6.稳定性：单管单人份冻干试剂，可常温运输；7.有效期：24个月；8.PCR扩增检测全程闭管操作，减少PCR产物污染的可能性；9.PCR扩增与产物分析仪器自动完成，无需PCR后处理；10.体系中加入外源内控模板，有效防止假阴性；*11.需取得国家药品监督管理局（NMPA）的三类体外诊断试剂注册证。
结核分枝杆菌复合群试剂盒	1、采用实时荧光PCR法检测结核分枝杆菌特异的IS6110基因；，2、保存有效期为18个月；，3、阴性参考品和阳性参考品符合率均为100%；，4、CV≤3%；，5、最低检出限为：10菌/ml；，6、阳性符合率≥95%，阴性符合率≥95%，总符合率≥95%；，7、PCR扩增检测全程闭管操作，减少PCR产物污染的可能性；8、加入UNG酶，有效防止污染，杜绝假阳性；，9、PCR扩增与产物分析仪器自动完成，无需PCR后处理；，*10体系中加入外源内控检测，有效防止假阴性；试剂无需分装，为预分装干试剂，规格型号:48测试/盒，室温运输。
结核分枝杆菌利福平耐药夹变检测试剂盒	共性：1.专用于溶解曲线法，48人份/盒；2.可以检测不均一耐药；3.野生型符合率：100％（参考品）；4.突变型符合率：100％（参考品）；5.重复性：Tm值波动范围不超过±1℃；6.临床试验与药敏试验结果相比较，灵敏度（真阳性率）≥87%，临床特异性（真阴性率）≥95%；7.检测效率：在获得DNA样本后，3小时内完成检测；8.PCR扩增检测全程闭管操作，减少PCR产物污染的可能性；9.PCR扩增与产物分析仪器自动完成，无需PCR后处理，仪器自动给出结果；10.基于样本熔点值与阳性对照熔点值是否有差异来判定是否含有突变，结果直观，易于判读；11.需取得CFDA的三类体外诊断试剂注册证。12.对核酸提取仪及扩增仪无特殊要求。个性：1.氟喹诺酮：可检测gyrA基因与氟喹诺酮耐药相关的88~94位密码子突变；野生型检测限和突变型检测限均为 2×104 菌/mL。2.链霉素：可检测链霉素rpsL基因43位密码子和88位密码子以及rrs基因513~517位点的突变；野生型检测限、突变型检测限均为1×105 菌/mL。3.乙胺丁醇：可检测embB基因306位、406位、497位密码子这些与乙胺丁醇耐药相关的基因突变；野生型检测限、突变型检测限均为1×104菌/mL。4.异烟肼：可检测异烟肼耐药突变位点的检测区域范围为： ahpC启动子区、inhA94密码子、inhA启动子区位点以及katG315密码子；，2、野生型检测限为 2×103 菌/mL，突变型检测限为 2×104 菌/mL。5.利福平：可检测利福平耐药基因rpoB507~533之间的81bp内任意突变；野生型检测限为 2×104 菌/mL，突变型检测限为 2×104 菌/mL。
结核分枝杆菌异烟肼耐药夹变检测试剂盒	共性：1.专用于溶解曲线法，48人份/盒；2.可以检测不均一耐药；3.野生型符合率：100％（参考品）；4.突变型符合率：100％（参考品）；5.重复性：Tm值波动范围不超过±1℃；6.临床试验与药敏试验结果相比较，灵敏度（真阳性率）≥87%，临床特异性（真阴性率）≥95%；7.检测效率：在获得DNA样本后，3小时内完成检测；8.PCR扩增检测全程闭管操作，减少PCR产物污染的可能性；9.PCR扩增与产物分析仪器自动完成，无需PCR后处理，仪器自动给出结果；10.基于样本熔点值与阳性对照熔点值是否有差异来判定是否含有突变，结果直观，易于判读；11.需取得CFDA的三类体外诊断试剂注册证。12.对核酸提取仪及扩增仪无特殊要求。个性：1.氟喹诺酮：可检测gyrA基因与氟喹诺酮耐药相关的88~94位密码子突变；野生型检测限和突变型检测限均为 2×104 菌/mL。2.链霉素：可检测链霉素rpsL基因43位密码子和88位密码子以及rrs基因513~517位点的突变；野生型检测限、突变型检测限均为1×105 菌/mL。3.乙胺丁醇：可检测embB基因306位、406位、497位密码子这些与乙胺丁醇耐药相关的基因突变；野生型检测限、突变型检测限均为1×104菌/mL。4.异烟肼：可检测异烟肼耐药突变位点的检测区域范围为： ahpC启动子区、inhA94密码子、inhA启动子区位点以及katG315密码子；，2、野生型检测限为 2×103 菌/mL，突变型检测限为 2×104 菌/mL。5.利福平：可检测利福平耐药基因rpoB507~533之间的81bp内任意突变；野生型检测限为 2×104 菌/mL，突变型检测限为 2×104 菌/mL。
结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药夹变检测试剂盒	共性：1.专用于溶解曲线法，48人份/盒；2.可以检测不均一耐药；3.野生型符合率：100％（参考品）；4.突变型符合率：100％（参考品）；5.重复性：Tm值波动范围不超过±1℃；6.临床试验与药敏试验结果相比较，灵敏度（真阳性率）≥87%，临床特异性（真阴性率）≥95%；7.检测效率：在获得DNA样本后，3小时内完成检测；8.PCR扩增检测全程闭管操作，减少PCR产物污染的可能性；9.PCR扩增与产物分析仪器自动完成，无需PCR后处理，仪器自动给出结果；10.基于样本熔点值与阳性对照熔点值是否有差异来判定是否含有突变，结果直观，易于判读；11.需取得CFDA的三类体外诊断试剂注册证。12.对核酸提取仪及扩增仪无特殊要求。个性：1.氟喹诺酮：可检测gyrA基因与氟喹诺酮耐药相关的88~94位密码子突变；野生型检测限和突变型检测限均为 2×104 菌/mL。2.链霉素：可检测链霉素rpsL基因43位密码子和88位密码子以及rrs基因513~517位点的突变；野生型检测限、突变型检测限均为1×105 菌/mL。3.乙胺丁醇：可检测embB基因306位、406位、497位密码子这些与乙胺丁醇耐药相关的基因突变；野生型检测限、突变型检测限均为1×104菌/mL。4.异烟肼：可检测异烟肼耐药突变位点的检测区域范围为： ahpC启动子区、inhA94密码子、inhA启动子区位点以及katG315密码子；，2、野生型检测限为 2×103 菌/mL，突变型检测限为 2×104 菌/mL。5.利福平：可检测利福平耐药基因rpoB507~533之间的81bp内任意突变；野生型检测限为 2×104 菌/mL，突变型检测限为 2×104 菌/mL。
结核分枝杆菌链霉素耐药夹变检测试剂盒	共性：1.专用于溶解曲线法，48人份/盒；2.可以检测不均一耐药；3.野生型符合率：100％（参考品）；4.突变型符合率：100％（参考品）；5.重复性：Tm值波动范围不超过±1℃；6.临床试验与药敏试验结果相比较，灵敏度（真阳性率）≥87%，临床特异性（真阴性率）≥95%；7.检测效率：在获得DNA样本后，3小时内完成检测；8.PCR扩增检测全程闭管操作，减少PCR产物污染的可能性；9.PCR扩增与产物分析仪器自动完成，无需PCR后处理，仪器自动给出结果；10.基于样本熔点值与阳性对照熔点值是否有差异来判定是否含有突变，结果直观，易于判读；11.需取得CFDA的三类体外诊断试剂注册证。12.对核酸提取仪及扩增仪无特殊要求。个性：1.氟喹诺酮：可检测gyrA基因与氟喹诺酮耐药相关的88~94位密码子突变；野生型检测限和突变型检测限均为 2×104 菌/mL。2.链霉素：可检测链霉素rpsL基因43位密码子和88位密码子以及rrs基因513~517位点的突变；野生型检测限、突变型检测限均为1×105 菌/mL。3.乙胺丁醇：可检测embB基因306位、406位、497位密码子这些与乙胺丁醇耐药相关的基因突变；野生型检测限、突变型检测限均为1×104菌/mL。4.异烟肼：可检测异烟肼耐药突变位点的检测区域范围为： ahpC启动子区、inhA94密码子、inhA启动子区位点以及katG315密码子；，2、野生型检测限为 2×103 菌/mL，突变型检测限为 2×104 菌/mL。5.利福平：可检测利福平耐药基因rpoB507~533之间的81bp内任意突变；野生型检测限为 2×104 菌/mL，突变型检测限为 2×104 菌/mL。
结核分枝杆菌氟喹诺酮类耐药夹变检测试剂盒	共性：1.专用于溶解曲线法，48人份/盒；2.可以检测不均一耐药；3.野生型符合率：100％（参考品）；4.突变型符合率：100％（参考品）；5.重复性：Tm值波动范围不超过±1℃；6.临床试验与药敏试验结果相比较，灵敏度（真阳性率）≥87%，临床特异性（真阴性率）≥95%；7.检测效率：在获得DNA样本后，3小时内完成检测；8.PCR扩增检测全程闭管操作，减少PCR产物污染的可能性；9.PCR扩增与产物分析仪器自动完成，无需PCR后处理，仪器自动给出结果；10.基于样本熔点值与阳性对照熔点值是否有差异来判定是否含有突变，结果直观，易于判读；11.需取得CFDA的三类体外诊断试剂注册证。12.对核酸提取仪及扩增仪无特殊要求。个性：1.氟喹诺酮：可检测gyrA基因与氟喹诺酮耐药相关的88~94位密码子突变；野生型检测限和突变型检测限均为 2×104 菌/mL。2.链霉素：可检测链霉素rpsL基因43位密码子和88位密码子以及rrs基因513~517位点的突变；野生型检测限、突变型检测限均为1×105 菌/mL。3.乙胺丁醇：可检测embB基因306位、406位、497位密码子这些与乙胺丁醇耐药相关的基因突变；野生型检测限、突变型检测限均为1×104菌/mL。4.异烟肼：可检测异烟肼耐药突变位点的检测区域范围为： ahpC启动子区、inhA94密码子、inhA启动子区位点以及katG315密码子；，2、野生型检测限为 2×103 菌/mL，突变型检测限为 2×104 菌/mL。5.利福平：可检测利福平耐药基因rpoB507~533之间的81bp内任意突变；野生型检测限为 2×104 菌/mL，突变型检测限为 2×104 菌/mL。