项目概况

基建项目第三批医用电子生理检测仪招标项目的潜在投标人应在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取招标文件，并于 *开通会员可解锁* 09时00分 （北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：[230001]GFCG[GK]20260057

项目名称：基建项目第三批医用电子生理检测仪

采购方式：公开招标

预算金额：3,395,800.00元

采购需求：

合同包1(基建项目第三批医用电子生理检测仪包1):

合同包预算金额：972,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起1个月

合同包2(基建项目第三批医用电子生理检测仪包2):

合同包预算金额：1,400,000.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起1个月

合同包3(基建项目第三批医用电子生理检测仪包3):

合同包预算金额：1,023,800.00元

本合同包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起1个月

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。

3.本项目的特定资格要求：

合同包1(基建项目第三批医用电子生理检测仪包1)特定资格要求如下:

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：（1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械⽣产许可证》（所投产品属于⼆类、三类医疗器械）或《第⼀类医疗器械⽣产备案凭证》（所投产品属于⼀类医疗器械）；（2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第⼆类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于⼆类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械⽣产许可证》（所投产品属于⼆类、三类医疗器械）或《第⼀类医疗器械⽣产备案证》（所投产品属于⼀类医疗器械）。(3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第⼀类医疗器械产品应提供《第⼀类医疗器械备案凭证》或《第⼀类医疗器械备案编号告知书》和《第⼀类医疗器械备案信息表》或药监局⽹站截图；如属于第⼆类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须⼀致）。注：供应商应根据所投产品的实际情况，自行判定其是否属于医疗器械管理范畴及对应的管理类别，并按招标⽂件要求提供与所投产品类别相匹配的资质文件。

合同包2(基建项目第三批医用电子生理检测仪包2)特定资格要求如下:

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：（1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械⽣产许可证》（所投产品属于⼆类、三类医疗器械）或《第⼀类医疗器械⽣产备案凭证》（所投产品属于⼀类医疗器械）；（2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第⼆类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于⼆类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械⽣产许可证》（所投产品属于⼆类、三类医疗器械）或《第⼀类医疗器械⽣产备案证》（所投产品属于⼀类医疗器械）。(3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第⼀类医疗器械产品应提供《第⼀类医疗器械备案凭证》或《第⼀类医疗器械备案编号告知书》和《第⼀类医疗器械备案信息表》或药监局⽹站截图；如属于第⼆类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须⼀致）。注：供应商应根据所投产品的实际情况，自行判定其是否属于医疗器械管理范畴及对应的管理类别，并按招标⽂件要求提供与所投产品类别相匹配的资质文件。

合同包3(基建项目第三批医用电子生理检测仪包3)特定资格要求如下:

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：（1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械⽣产许可证》（所投产品属于⼆类、三类医疗器械）或《第⼀类医疗器械⽣产备案凭证》（所投产品属于⼀类医疗器械）；（2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第⼆类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于⼆类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械⽣产许可证》（所投产品属于⼆类、三类医疗器械）或《第⼀类医疗器械⽣产备案证》（所投产品属于⼀类医疗器械）。(3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第⼀类医疗器械产品应提供《第⼀类医疗器械备案凭证》或《第⼀类医疗器械备案编号告知书》和《第⼀类医疗器械备案信息表》或药监局⽹站截图；如属于第⼆类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须⼀致）。注：供应商应根据所投产品的实际情况，自行判定其是否属于医疗器械管理范畴及对应的管理类别，并按招标⽂件要求提供与所投产品类别相匹配的资质文件。

三、获取招标文件

时间： *开通会员可解锁* 至 *开通会员可解锁* ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）

地点：公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购管理平台(http://hljcg.hlj.gov.cn/)，选择“交易执行-应标-项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可

方式：在线获取

售价：免费获取

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

截止时间： *开通会员可解锁* 09时00分00秒 （北京时间）

投标地点：电子版响应文件上传至“黑龙江省政府采购管理平台”

开标时间：*开通会员可解锁* 09时00分00秒

开标地点：通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开启

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

组织现场踏勘： 否

1.供应商应在黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn）提前注册并办理电子签章CA，CA用于制作标书时盖章、加密和开标时解密（CA办理流程及驱动下载参考黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn）办事指南-CA办理流程）具体操作步骤，供应商在黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn/）下载政府采购供应商操作手册。

2.供应商制作电子投标文件及其他相关操作说明，详见黑龙江省政府采购网（http://hljcg.hlj.gov.cn）下载专区--系统操作手册--黑龙江省政府采购管理平台-供应商操作手册。

3.供应商应在采购文件获取截止时间前在平台获取采购文件，如因供应商未及时在平台获取采购文件，导致的后果由供应商自行承担，采购代理机构不承担任何责任。如有疑问请拨打电话*开通会员可解锁*转8022。

4.代理公司本项目邮箱：Dept5@guofa818.com。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：黑龙江省妇幼保健院

地址：哈市道外区承德街253-3号

联系方式：*开通会员可解锁*

2.采购代理机构信息

名称：宜国发项目管理有限公司

地址：黑龙江省哈尔滨市道里区群力第四大道399号汇智广场中楼401室

联系方式：*开通会员可解锁*

3.项目联系方式

项目联系人：刘婷婷、杨洋、王铭启

电话：*开通会员可解锁*

宜国发项目管理有限公司

*开通会员可解锁*

相关附件：

基建项目第三批医用电子生理检测仪（[230001]GFCG[GK]2*开通会员可解锁*916001）-文件集.zip