采购公告

采购项目子包编号:

1

公告标题:

定量血流分数检测仪的公开招标公告

公告内容:

项目概况

定量血流分数检测仪 招标项目的潜在投标人应在 上海市政府采购网 获取招标文件，并于 *开通会员可解锁* 09:30 （北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号： 31********8133603-********

项目名称： 定量血流分数检测仪

预算编号： 0025-W********

预算金额（元）： ********元 （ 国库资金：0元；自筹资金：********元 ）

最高限价（元）： 包1-********.00元

采购需求：

包名称： 定量血流分数检测仪

数量： 1

预算金额（元）： ********.00

简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 定量血流分数检测仪，主要内容为基于冠状动脉造影影像的无创功能学评估系统，用于精准判断血管狭窄是否导致心肌缺血，具体内容和要求详见需求附件。

合同履约期限： 自合同签订生效之日起14天内完成交付。

本项目（ 否 ）接受联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目面向大、中、小、微型等各类供应商采购。

3.本项目的特定资格要求： 1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定 2、未被“信用中国”（***********）、中国政府采购网（***********）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单 3、如果投标人是投标产品制造厂家，应提供《医疗器械生产许可证》；如果投标人是投标产品经营企业，应提供《医疗器械经营许可证》。

三、获取招标文件

时间： *开通会员可解锁* 至 *开通会员可解锁* ，每天上午 09:00:00-12:00:00 ，下午 12:00:00-17:00:00 （北京时间，法定节假日除外）

地点： 上海市政府采购网

方式： 网上获取

售价（元）： 0

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间： *开通会员可解锁* 09:30 （北京时间）

投标地点： 上海政府采购网（***********）

开标时间： *开通会员可解锁* 09:30

开标地点： 上海政府采购网（***********）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称： 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

地 址： 上海市甘河路110号

联系方式： *********1533

2.采购代理机构信息

名 称： 上海市政府采购中心

地 址： 上海市大连路515号

联系方式： ********

3.项目联系方式

项目联系人： 来天皓

电 话： ********

附件信息：

785d93d3f15b48e98c389858ec6d11b6.xlsx

22460

公告发布时间:

*开通会员可解锁*

公告发布媒体:

上海市政府采购网

公告源URL:

http://www.zfcg.sh.gov.cn/luban/detail?parentId=137027&articleId=MiNO4tbBYMozZdd4Egy9Kg==

投标（提交响应文件）截止时间:

*开通会员可解锁*09:30:00

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n

技术需求
设备名称：定量血流分数检测仪
采购数量：1台
预算总价：230万元
所属医疗设备类别（可多选）：
需求内容及描述					评分分值	是否要提供技术支持资料（是/否）
一、主要功能与目标
1.1	基于冠状动脉造影影像的无创功能学评估系统，用于精准判断血管狭窄是否导致心肌缺血，为介入治疗（PCI）的术前规划、术中决策和术后评估提供精准指导，优化治疗策略、改善患者预后并节约医疗资源。
二、主要技术参数
2.1	具备血管3D重建功能，目标血管三维重建的两个体位造影图像的最小体位差≤15°				5	是
2.2	系统对血管直径狭窄率的重建精度≤±2%；系统对血管面积狭窄率的重建精度≤±2%				5	是
2.3	系统对病变长度的重建精度≤±0.5mm；最小管腔直径的重建精度≤±0.2mm；参考管腔直径的重建精度≤±0.2mm				5	是
2.4	具备通过X光造影图像计算患者冠脉血流速度，并在分析界面显示血流速度拟合度				5	是
2.5	系统支持对血管精度进行导管定标，支持手动测量血管长度、角度				5	是
2.6	用于成人患者冠状动脉病变血管的功能学评价，系统对血管直径分析无限制				5	是
主要技术参数小计分值					30
三、一般技术参数
3.1	血管血流储备分数分析测定过程中无需使用任何耗材，也无需测量或手动输入血压、动脉压、血管内压力或主动脉压等参数				0.5	是
3.2	具备通过边支重建阶梯状非线性参考管腔,支持手动修正近远端参考管腔位置，同时自动更新定量血流分数或血流储备分数的计算结果				0.5	是
3.3	具备边支评估冠状动脉解剖学的能力，自动测量边支开口直径、参考管腔直径、最小管腔直径、最小管腔面积、近端/远端与主支角度，并可在同一界面显示/修改/删除/增加边支血管				0.5	是
3.4	具备边支参考管腔位置调整功能，修正边支血管的定量血流分数或血流储备分数计算，并支持自动检测边支功能，并生成边支导图				0.5	是
3.5	具备冠状动脉造影图像血管管腔自动识别与分割功能，自动勾画冠状动脉血管管腔轮廓，可手动修正边界				0.5	是
3.6	具备评估冠状动脉解剖结构学和评估冠状动脉血流储备分数或者定量血流分数的能力				0.5	是
3.7	具备通过一个体位和两个体位X光冠脉造影图像自动定量计算患者个体化血流速度和微循环阻力指数				0.5	是
3.8	支持一个体位X光冠脉造影图像即可对目标冠状动脉的主支和分支血管同步进行血流储备分数或者定量血流分数的计算				0.5	是
3.9	可以通过一个体位X光冠脉造影图像分析，在支架植入前对于支架治疗后血管血流储备分数或定量血流分数改善情况进行预判				0.5	是
3.1	支持一次测量可同时得到冠脉主支及分支血管的血流储备分数或者定量血流分数结果与定量分析报告				0.5	是
3.11	支持两个体位X光冠脉造影图像即可对目标冠状动脉的主支和分支血管同步进行血流储备分数或者定量血流分数的计算				0.5	是
3.12	支持在二维造影图和三维重建图中显示虚拟支架（可灵活调整支架位置，优化手术策略）				0.5	是
3.13	血管血流储备分数分析测定过程中无需使用任何耗材，也无需测量或手动输入血压、动脉压、血管内压力或主动脉压等参数				0.5	是
3.14	自动计算血流速度：允许手动修改造影剂填充感兴趣血管段的起止帧更新血流速度				0.5	是
3.15	支架选择规划功能，可以通过一个体位和两个体位X光冠脉造影图像分析所得病变直径/长度、参考管腔直径/长度、子病变QFR等分析结果辅助术者判断每个病变导致功能学变化，为介入治疗的支架数量和尺寸选择提供参考依据				0.5	是
3.16	具备锁定功能：自动锁定中心线，放大感兴趣段，编辑轮廓线				0.5	是
3.17	可将血管定量血流分数QFR结果进行色彩化处理，更直观显著不同部位血管的血流储备分数或者定量血流分数的变化，帮助用户快速解读分析结果				0.5	是
3.18	具备功能学冠状动脉血管内病变超声成像检查				0.5	是
3.19	主机工作站配置不低于：中央处理器主频3.4GHz，系统内存32GB，专用显示屏：21英寸，分辨率：1600×1200。				0.3	是
3.2	配备：可移动推车。				0.2	是
3.21	符合临床工作开展配备：专用高流量呼吸湿化模块，气腹机模块，心肺复苏模块				0.5	是
一般技术参数小计分值					10
技术参数总计分值					40
四、伴随服务要求
4.1	产品附件要求	1. 针对服务所提供的零配件、耗材等的质量标准按照国家标准或行业标准或企业标准确定。没有国家标准、行业标准和企业标准的，按照通常标准或者符合合同目的的特定标准确定。 \n2. 针对服务所提供的设备、零配件、耗材等还应符合国家和上海市人民政府之有关安全、环保、卫生等规定。\n
4.2	随机工具、产品的升级要求	应提供器械设备的技术文件，包括相应的图纸、维护手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必须的材料信息等。设备的工作站和软件系统终身免费升级。
4.3	安装	√需要
		1. 投标人确保器械安全无损地运抵用户指定现场，并承担器械的运费、保险费、装卸费等费用。投标人还应在发货前通知用户，器械的运输信息以及到货时间，以便做好验货准备。\n2. 对器械进行开箱清点检查验收，如果发现数量不足或有质量、技术等问题，投标人应在设备正式启用后的7天内，按照用户的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。器械到货后，投标人应在接到通知后7-14天内安装调试完成。\n3. 在符合国家相关技术标准的基础上，根据购置器械的技术标准以及采购或招标时承诺的原厂的技术参数为标准对器械进行技术验收。医疗设备必须符合IHE医疗信息系统集成规范，并免费提供信息系统接口，医学影像设备须提供DICOM软硬件接口，数字化医疗设备须提供HL7软硬件接口。\n4. 承诺免费承担与医院信息系统对接相关所有接口费用。
4.4	调试	投标人应免费提供下列服务：\n1. 器械的现场安装和调试；\n2. 提供器械安装和维修所需的专用工具和辅助材料\n
4.5	提供技术援助	投标人应提供器械设备的技术文件，包括相应的图纸、维护手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必须的材料信息等，这些文件随同器械一起提供。
4.6	★条款	卖方应保证所交付的货物为交货日期前6个月内生产的全新产品。
4.7	培训	投标人应派专业技术人员在项目现场对使用人员进行培训或指导，在使用一段时间后可根据使用人员的要求另行安排培训计划，并且投标人应随时接受使用人员有关器械使用的咨询，积极解答相关操作问题。
4.8	验收方案	按照投标文件，以及相关的法规政策完成设备验收。
五、售后服务要求
5.1	售后服务响应时间	售后医疗器械故障报修的响应时间2小时,工程师到场时间24小时,排除故障时间48小时,不能及时修复的补救措施提供备件。
5.2	服务内容与计划	质保期内所有服务及配件全部免费，包括零部件更换费用、维修费用、维护保养费用、校验服务费用和人工等费用。
5.3	维保内容与价格	1. 质保期为不少于5年，质保期内提供每年4次定期预防性维护,乙方工程师向甲方提供定期保养报告。质保期内一切费用全免。\n2、质保期后终身维修，投标人须承诺质保期满后，维修人工费全免，差旅费全免。年度保修合同(全保)价不高于本合同器械总价的5%，年度定期预防性维护保养次数，不少于4次。
5.4	备品备件供货与价格	1、承诺负责器械的终身维修并应继续提供优质的服务，储备足够的零配件备库。\n2、承诺质保期满后以不高于市场价5折的优惠价供应维修零配件。

\n