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为保障我院制剂生产工作的顺利开展,满足临床用药需求,现对制剂室用品的价格情况进行市场调研。制剂用品涵盖内包装材料、外包装材料、药用辅料等类别,诚邀具备合法资质与相应服务能力的供应商报名参与,项目具体情况如下:
一、项目名称
成都市新都区中医医院制剂用品采购项目
二、调研内容:详见附件
三、供应商要求
(一)供应商应为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织,持有有效的 “三证合一” 营业执照,具有独立订立合同的权利和承担民事责任的能力;
(二)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,近三年内(自公告发布之日起倒算)在经营活动中无重大违法记录、严重违约或重大质量纠纷事件;
(三)具有履行合同所必需的生产设备、专业技术能力及稳定的供货能力,能够保障产品的持续供应与质量一致性;
(四)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录,提供近六个月内任意一个月的纳税凭证及社保缴纳证明(复印件加盖公章);
(五)未被列入 “信用中国” 网站失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单,未被国家企业信用信息公示系统列入严重违法失信企业名单,无行贿犯罪记录;
(六)负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参加本次调研;
(七)法律、行政法规规定的其他条件。
四、专项资质条件
(一)药用包装容器及材料类供应商
1.供应产品属于药用包装材料(药包材)范畴的(如药用聚酯瓶、药用高密度聚乙烯瓶、聚氯乙烯固体药用硬片等),需取得国家药品监督管理局认可的药包材登记凭证,且在国家药品监督管理局药品审评中心查询状态为A类。
2.生产企业需持有有效的《工业产品生产许可证》(涉及相关药包材生产许可范围),并符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药包材附录的要求。
3.经销商需提供生产企业的授权委托书、生产企业相关资质文件复印件(加盖生产企业公章),且经营范围包含所响应的药包材类别。
4.提供近三年内与制药企业(优先中医医院制剂室或中成药生产企业)的合作证明材料(如供货合同、发票、验收记录等),至少提供1份完整合作案例凭证。
(二)药用辅料类供应商
1.供应产品(药用白糖、玉米淀粉、糊精、明胶空心胶囊等)需符合《中国药典》现行版标准,且为药用级规格。
2.生产企业需取得对应的药用辅料生产批文或备案凭证,具备与生产规模相匹配的生产环境、质量控制体系,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》药用辅料附录要求。
3.供应商需提供生产企业的授权委托书、生产企业相关资质文件复印件(加盖生产企业公章),且生产企业经营范围包含所响应的药包材类别。
4.提供至少1份近三年内与制药企业(优先中医医院制剂室或中成药生产企业)的合作证明材料(如供货合同、发票、验收记录等)。
(三)外包装辅材类供应商
1.产品需符合国家相关包装材料安全标准,其中直接接触药用包装的辅材(如药外包装标签、背签等)需具备食品级或药用包装配套资质,无异味、无有害物质迁移风险。
2.具备相应的印刷经营许可(涉及标签、标牌等印刷类产品),确保印刷内容清晰、准确,符合药品包装标签管理相关规定。
五、服务要求
(一)供应商须提供全新的货物(含使用说明书等),表面无划伤、无褶痕,且权属清楚,不得侵害他人的知识产权。
(二)供应商在收到采购人提供产品采购需求之日起15个工作日内送货,供应商报价应包含后期所有的运输费用。
(三)货物需运送至采购人制剂室库房,供应商需提供每批次检验报告,经采购人验收合格后入库。若有不合格的包装材料,供应商需立即更换且自行承担退换货费用,并对因质量问题造成的损失负赔偿责任。
(四)质保期内,产品若出现质量问题,供应商需2小时内作出响应,4小时内到达现场完成处理。
六、相应材料要求
报价需提供文件:
(一)调研资料封面(项目名称、公司名称、联系人、联系电话);
(二)营业执照、组织机构代码、税务登记证(三证合一的提供营业执照)复印件;
(三)与调研项目相关的国家、行业规定的相关资质复印件;
(四)法定代表人身份证复印件;法定代表人授权书原件和被授权人身份证复印件(非法定代表人参加报名时提供);
(五)参选人须提供《无违法违规不良记录、未被列入失信名单承诺函》;
(六)提供近六个月内任意一个月的纳税凭证及社保缴纳证明;
(七)提供药用包装容器及材料类、药用辅料类、外包装辅材类的供应商的资质证明(参考第四大点“专项资质条件”);
(八)制剂用品采购项目清单报价(附件);
(九)提供附件中“制剂用品采购项目清单”内各项带▲、★符号的材料关键页。
注:以上材料均全部加盖公章。
七、递交须知
请有意向的供应商于挂网次日起3个工作日内(12月19日—12月23日)上午8:00-12:00,下午14:00-17:30(北京时间,法定节假日除外)在成都市新都区新都街道香樟路120号,行政楼三楼后勤保障处提交密封完好的调研材料,也可通过邮寄的方式递交,并且将PDF扫描件(带章)在规定时间内报送至邮箱286774959@qq.com。
联系人:黄老师,联系电话:*开通会员可解锁*,监督电话:*开通会员可解锁*。
八、相关说明
符合条件的潜在供应商本着诚实守信、符合市场规律的原则参加本次报价,本次报价活动不收取任何费用,最终解释权归我院所有。
附件:制剂用品采购项目需求
成都市新都区中医医院
*开通会员可解锁*