东阿阿胶股份有限公司复方阿胶浆治疗薄型子宫内膜(气血不足型)有效性和安全性的前瞻性、随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验项目公告

发稿时间：*开通会员可解锁* 09:43 [ 字体：大中小 ]

采购公告

公告编号：YYXYGG2*开通会员可解锁*

一、采购项目基本情况

采购人：东阿阿胶股份有限公司

采购项目编号：DEEJRX2*开通会员可解锁*7

采购项目名称：复方阿胶浆治疗薄型子宫内膜(气血不足型)有效性和安全性的前瞻性、随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验项目

采购内容和范围：本次采购内容为东阿阿胶股份有限公司采购承担“复方阿胶浆治疗薄型子宫内膜（气血不足型）有效性和安全性的前瞻性、随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验项目”项目的合作研究组织（CRO），即技术服务单位。CRO单位需利用其专业人才及资源优势，配合临床研究者开展临床试验，以明确复方阿胶浆治疗薄型子宫内膜（气血不足型）有效性和安全性。按照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及相关法律法规，具体工作内容包括但不限于：1.撰写病例报告表；2.为受试者购买保险；3.各参研中心立项及伦理申报，及合同签署；4.完成组长单位的国家医学信息登记平台备案；5.项目资料的打印制作、邮寄、分发及管理；6.试验用药品的分发及管理；7.临床中心研究人员培训；8.组织召开项目启动会、项目中期会、项目总结会（2次线下1次线上会议），分中心启动会等，包括会议地点确认、会场布置、参会人员通知、参会以及参会所需的各项资料（包括纸质版及电子版）准备、会议主题沟通与确认、现场记录及会议纪要、交通、住宿安排等；9.确保项目开展的质量及合规性，为项目配置匹配的项目经理（PM）、监查员（CRA）及临床协调员（CRC），确保研究数据的真实性、可靠性及可溯源性；10.按照GCP及相关法规要求开展相关工作，包括进行启动访视、监查访视和试验结束访视等，并以书面报告形式向我方汇报试验的进度和情况；11.填写周报，每周向我方进行项目进展汇报；12.撰写项目总结报告，提交组长单位审核并盖章；13.协助我方完成与项目相关的其他事宜。

二、供应商资格要求

1. 资格:1.资格要求：响应单位为在中华人民共和国境内注册的独立法人或其他组织，具有独立签订合同的权利，具有有效营业执照； 2.信誉要求：供应商不属于在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）等查明的失信被执行人；3.联合体投标：不允许；4.近亲属关系声明：供应商须发表与采购方管理人员存在的近亲属关系声明；5.谈判代表须是法定代表人（提供法定代表人身份证明书）或法定代表人授权委托书。6.业绩要求：自*开通会员可解锁*至响应文件提交截止日签订过不少于3个中药/中成药临床项目运营业绩（需提供业绩合同、伦理批件或其他证明材料），不包括承接的SMO、数据统计分析等半包服务业绩。

三、采购文件的获取

采购文件在华润守正采购交易平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录守正平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： *开通会员可解锁* 09:00:00 （北京时间，若有变化另行通知）。

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润守正采购交易平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收。

五、采购人联系方式

联系人：张蕾

电话：*开通会员可解锁*

邮箱：zhanglei1335@dongeejiao.com

六、采购明细

七、答疑澄清、通知

答疑澄清、通知等文件一经在华润守正采购交易平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润守正采购交易平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。

八、服务费交纳

本项目向成交人收取服务费,供应商收到预成交通知书和服务费交款通知书10日内,向平台运营方(华润守正招标有限公司)支付服务费,经确认无误后由采购人发送成交通知书。平台运营方在收到服务费后向成交人开具服务费发票。 收费标准：项目总成交金额＜50万元的采购项目，免收服务费。项目总成交金额≥50万元的采购项目，按成交金额的0.15%向成交人收取（金额四舍五入，精确到分）。单项目总收费封顶100000元。其他说明：（1）总价采购，收费基数为成交金额；单价、费率采购，收费基数为预算金额。（2）单项目存在多个成交人情形的，按总成交金额计算收费总额，各成交人按成交比例分摊；项目总成交金额50万以上，但单个成交人成交金额少于50万仍按比例收取服务费。 退款说明：成交通知书发布后,平台提供相关服务已完成,成交人已交纳服务费不予退还。 多成交人服务费收取示例：以某项目总成交金额100万为例,A、B、C多成交人情形,总服务费为0.15万, 供应商A成交金额为50万,A服务费为0.075万; 供应商B成交金额为30万,B服务费为0.045万; 供应商C成交金额为20万,C服务费为0.03万。

九、其它事项

1.本公告在华润守正采购交易平台(https://www.szecp.com.cn/)上公开发布。

2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润守正采购交易平台，通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站首页帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.如对采购项目有异议，请登录华润守正采购交易平台,通过异议菜单提出。

*开通会员可解锁*