一、项目基本情况

1.项目编号：GCB20260109-01

2.项目名称：夹合器及递送系统（二尖瓣钳夹）/ 可调弯导引鞘管（二尖瓣钳夹）

3.使用科室：心内科

4.采购方式：院内比选采购

5.预算金额：据实结算。

6.最高单项限价：≤160000/10000 。（超出采购最高限价的报价，按无效报价处理）；

7.采购需求如下：

7.1、所投产品须已纳入国家医保医用耗材分类与代码库，27 位码前缀为 C170101 心脏瓣膜介入器械，且取得 NMPA 第三类医疗器械注册证，具备“二尖瓣夹合”适应症。

报价为整套单价（含夹合器、递送系统、可调弯鞘、配件），不得单独列示可选附件，避免“低价中标、高价配件”。

7.2、夹合器及递送系统（二尖瓣钳夹）参数：

7.3、可调弯导引鞘管（二尖瓣钳夹）参数：

7.4、提供至少2年随访数据，山东省内有效植入随访资料，证明产品的有效性和安全性；

7.5、若中标后 90 天内国家出台集采，按集采价自动下调，差价退还医院；

7.6、质保期内出现非人为产品故障，免费更换并承担所有临床后果费用；

7.7、未按交货期供货，每逾期 1 天支付合同金额 1 % 违约金，上限 10 %。

8.合同履行日期（交货期）：每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算。接到供货通知后,须72小时内送货，加急物资需随叫随送（具体以合同约定为准）。

二、申请人的资格要求

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

2.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

4. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

5. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

三、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

1.法人委托书和身份证复印件。

2.各级销售授权、各级厂家资质（均应在有效期之内）。

3.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

4.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件，若投标产品中不属于医疗器械范围的，可不提供。

5.产品彩页、产品说明书。

6.报名产品必须是省平台产品（未出省标除外）。

四、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）采购办现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路758号山东大学齐鲁医院（青岛）广智楼一楼采购办公室。

五、公示期限：*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁*，

报名时间：*开通会员可解锁*上午8:30-11：00，下午14：00-16:00（节假日除外）

六、联系人及联系方式

联系人：王老师

联系电话：*开通会员可解锁*

七、其他说明

本次议价采购的后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（https://www.qlyyqd.com）动态，具体公开议价时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加议价的，责任自负。