项目名称

广州白云山拜迪生物医药有限公司年产细胞培养基76.9万瓶扩建项目

建设地点

广东广州番禺区钟村街谢村市广路万宝基地万宝北街1号医疗器械车间首层

建设单位

广州白云山拜迪生物医药有限公司

项目概况

广州白云山拜迪生物医药有限公司（以下简称“建设单位”）位于广州市番禺区钟村街万宝北街1号，厂区占地面积30704.60平方米，总建筑面积为24661.75平方米，主要从事医学研究和试验发展、细胞技术研发和应用、生物化工产品技术研发等，年产重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子100万瓶、新型冠状病毒（SARS-COV-2）核酸诊断试剂盒5000万人份。为新增产品种类，建设单位拟将厂区内1号楼首层空置车间扩建为细胞培养基生产车间，占地面积411.9744平方米，年产细胞培养基48.9万瓶、T型细胞培养基21.4万瓶、T型细胞培养基（离心管）5.3万管、羊水细胞培养基1.3万瓶，合计年产细胞培养基76.9万瓶（以下简称“本项目”）。本项目所在厂区内1号楼共4层，总建筑面积为2373.94平方米，主要生产设备有1套压缩空气系统、2台恒温恒湿洁净空调、1套纯化水系统、1台纯蒸汽发生器、1台臭氧发生器、1台脉动真空灭菌器、1台RXH热风循环烘箱、1台LG洗衣机、1台西林瓶灌装加塞机、1台全自动灌装旋盖机、1台全自动湿法气冲式胶塞清洗机、1台立式超声波洗瓶机、1台隧道式灭菌干燥机、1台单刀液压轧盖机、1台鼓风干燥箱、1台离心管贴标分托入托一体机、1台三维透明膜包装机、1台自动装盒机、1台贴标机、1台通风橱等。主要原辅料年用量为胎牛血清156kg、MEM培养基11.7kg、L-谷氨酰胺11.7kg、新生牛血清47.56kg、1640培养基39.46kg、牛血清白蛋白10.69kg、75%乙醇50kg。本项目劳动定员18人（均从其他生产线调配），厂区内设置食堂，不设住宿。

环评机构

广州尚然环保科技有限公司

主要环境影响及预防或减轻不良环境影响的对策和措施

（一）营运期产生的大气污染物主要为培养基配制工序产生的粉尘和消毒工序产生的有机废气。培养基配制工序在通风橱内进行操作，产生的少量粉尘通过加强通风橱通风后无组织排放至车间外界环境。消毒工序产生的有机废气通过加强车间通风后无组织排放。（二）主要外排废水为容器清洗废水、地面清洁废水、工衣清洗废水等生产废水，纯水制备浓水、冷却塔更换废水、蒸汽冷凝废水等清净下水。生产废水、清净下水一起由厂区内污水处理站经“厌氧吸附+二级接触氧化”工艺处理后，排入市政污水管网送钟村净水厂深度处理，尾水排入屏山河。（三）营运期主要噪声由各生产设备运行时产生。采取合理布局高噪声设备、落实设备基础减振以及厂房隔声等防治措施。（四）各类固体废物实行分类收集、处置。固体废物的贮存、堆放应按《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）、《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB 18599-2020)要求进行管理。危险废物应委托有资质的单位处置。

公众参与情况

无