甬经信函〔2025〕14号

马建哲委员：

您在市政协十六届四次会议期间提出的《关于加快推进生物医药产业发展打造经济发展新增长极的建议》（第75号提案）收悉。该建议对于提升我市生物医药产业集群培育工作、促进我市生物医药产业高质量发展具有重要意义，我局将认真研究、积极吸纳。根据提案办理要求，我局会同市科技局、市委人才办、市市场监管局、市商务局等部门进行了认真研究，现将有关工作答复如下：

一、我市生物医药产业发展基本情况

2024年，全市生物医药产业规上工业企业168家，实现工业总产值为218.6亿元，同比下降1.37％。2024年我市生物医药领域新增上市企业1家，国家级专精特新企业4家，现拥有国家级单项冠军企业（产品）1家、国家级专精特新企业17家、上市企业8家。

医药领域有望实现创新突破。我市医药领域以仿制药、原料药为主，近年来，聚焦创新药引培，取得明显成效,目前我市拥有12条1类新药临床管线。中意生态园招引鞍石生物、来凯制药等创新药企业，引入多款新药项目。其中，鞍石药业研发的1类抗肿瘤新药安达替尼已于今年3月向国家药监局递交新药上市申请，并于4月被纳入优先审评品种。来凯医药致力于创新小分子药和抗体靶向药研发，目前有2个研发管线进人临床3期。另外，卓仑医药研发的创新中药葛陈胶囊也进入临床三期，新湾科技、紫园药业、圣健生物等多款创新药进入临床二期。

医疗器械向高精尖方向进一步优化。我市三类医疗器械注册证连续三年增量超过30个，截至2024年底，我市三类医疗器械注册证总共211个。健信超导“1.5T无液氦超导磁体系统”、华仪宁创单细胞质谱仪（SinCell-100）是我市仅有的两个国际首台套产品；鑫高益联合第二医院、诺丁汉大学研发的全球首台多体位无液氦磁共振设备近期获得国家药监局的医疗器械注册症，成功突破了进口液氦对我国磁共振设备的卡脖子问题。健世科技经导管介入三尖瓣置换系统是我国唯一一款获得FDA突破性器械认定的结构性心脏病领域医疗器械。海尔施集团自主研发的13种呼吸道病原体多重检测试剂涵盖了常见的呼吸道DNA/RNA病毒以及衣原体和肺炎支原体，填补了国内空白。天益医疗今收购血透龙头日机装CRRT（连续性肾脏替代治疗）业务和美敦力旗下BELLCO CRRT滤器业务，成为中国首家具备在全球范围内提供CRRT整体解决方案的供应商。

二、主要开展工作

近年来，宁波市高度重视生物医药产业发展，将生物医药产业作为重点培育的六大千亿级产业之一，从产业链培育、人才项目招引、专项政策制定等多方面采取措施支持产业发展。

（一）制定专项扶持政策。从2018年开始，我市已连续出台3轮生物医药专项政策，从产业研发创新、药械成果转化、企业培育和项目招引、产业集聚、市场拓展、产业金融等方面进行扶持。

（二）推动科技研发创新攻关。近年来，围绕重大疾病精准医疗、高端医疗器械研发、现代中医药等方向，资助200余项生命健康领域重大科技攻关项目，支持医研企联合创新，解决生物医药产业发展中的关键核心技术攻关，其中企业牵头项目78项，占比超过35%。对160项取证项目实施生物医药产品研发后补助政策，支持生物医药企业开展以产品注册为导向的研发活动。

（三）推动重点项目建设。发挥市工业信息化基金（通商集团控股）出资康君资本（康龙化成联合君联资本共同发起设立的生物医药领域专业投资机构）设立的宁波康君仲元基金作用，加快生物医药项目招引和建设，*开通会员可解锁*该基金已全部明确投资意向企业并进入退出期，直接投资新湾科技、酶赛生物、汉科医疗等我市生物医药企业项目4个。*开通会员可解锁*，康君资本主导组建“宁波甬欣康君基金”生物医药专项基金。*开通会员可解锁*，宁海县政府、宁波生物产业园与蓝源资本合作组建蓝兴康健生物医药基金。同时，通过政策扶持、专项服务等，推进意鲲胰岛素、艾美坚持细菌性疫苗、健世科技医疗器械产业化等、海尔施生物医药产业园等重点项目建设，2024年,天益医疗、乾生科技、大红鹰药业等10余个项目竣工投产。

（四）支持细分领域产业园建设。推动专业市场化资本（机构）建设产业园，引进、孵化、培育优质创新项目和企业，对符合要求的生物医药产业园区，按照引培企业数量、产业规模及增速、园区运营情况等指标给予支持。对园区内符合基金投资条件的项目，政府引导基金优先给予支持。鼓励各区（县、市）对入驻生物医药产业园的企业给予相应的房租减免。已培育麟沣医疗科技产业园、杭州湾生命科技园、康沣医疗科技产业园等专业园区，麟沣产业园聚焦高端医疗设备和高值医用耗材领域，成功孵化出健世科技等20余家企业。杭州湾生命科技园聚焦创新药领域，现已入驻30余家初创型企业。目前，奉化生命健康产业基地、海尔施生物医药产业园等专业园区也正在建设。

（五）加大人才培养和引进。近年来，我市深化实施甬江人才工程，聚焦“361”现代化产业体系，将生物医药产业列入重点支持方向，对入选人才（团队）项目给予创业创新资助。2024年，共遴选支持生物医药相关高层次人才和团队项目72个，涵盖新药研发、细胞与基因诊疗等。同时，系统重塑人才新政30条，创新构建“通则+专项+定制”人才政策体系，系统升级支持举措、扩面支持对象。依托宁波“人才码”等载体，为医药产业等各类人才提供岗位招聘、政策兑现、生活休闲等全链条服务；联动人才集团推出服务专线，打造综合服务中心，一站式提供政务、生活、双创服务，一年来超140万人次享受便捷服务。

（六）扎实做好企业服务。建立全市生物医药企业数据库，聚焦最新政策条款，开展全市生物医药企业摸底调查，掌握我市新获得生产批文的新产品、临床报批阶段的创新成果、国家级资质认定的公共服务平台等情况，主动做好项目跟踪服务及政策绩效评估。同时，发挥行业协会和咨询机构作用，组织召开全市生物医药产业链对接会，推动重点企业、全市大型医疗机构供需对接，推进医疗器械首台套、自主创新产品本地应用。

三、下一步工作计划

您在建议中指出了我市生物医药产业发展面临的监管体系不完善、龙头企业项目缺乏、服务平台不够健全等问题，从优化监管机制、搭建公共服务平台、完善本地配套、壮大人才队伍等四方面提出了建设性意见，我局将会同相关部门采纳吸收，在下步工作中不断完善提升，促进我市生物医药产业的高质量发展。

（一）加强顶层设计谋划。根据361现代化产业体系及标志性产业链建设工作要求，制定生命健康产业集群培育行动方案，聚焦创新药、高端医疗装备、健康食品等细分领域，运用AI人工智能、合成生物学、细胞与基因诊疗等前沿新技术，明确产业发展方向、目标及具体工作举措。同时，将您提出的建立部门会商风险评估机制和联合监管平台、建立一体化公共服务平台、建立专家技术交流机制、设立冷链基地和低温仓库、培养各层级人才等建议吸纳进工作方案，联合相关部门采取具体举措在下一步工作中进行推进。

（二）持续优化监管服务。认真贯彻落实营商环境优化提升“一号改革工程”决策部署，落实浙江省品监管局营商环境优化提升“药品35条”举措，协助提高药品注册审批备案办理效能。持续深入开展“三服务”和实施政企“面对面”对接机制，常态化帮助企业解决问题、化解难题。依据药品监管政策法规要求，结合产业发展变化和企业诉求，持续优化完善药品上市后监管增值化服务措施，加快出口药品证明（COPP、WC）、许可事项免于现场检查等办理。落实《生物医药与医疗器械产业集群“四重”增值服务管理办法（试行）》，为产业赋能，以有效的监管促进我市医药产业高质量发展，努力打造医药营商环境最优环境。

（三）加快公共服务平台建设。加快浙江省医疗器械审评宁波分中心和省医疗器械检验研究院宁波院区建设和赋权运行，缩短医疗器械产品注册上市时间，争取增设更多省级医药创新和审批柔性服务站。创建宁波国家口岸药品检验所，加快实现进口药品的就地检验、进口备案。大力推进GLP（药物非临床试验安全评价）、GCP（药物临床试验质量管理规范）、注册检验、MAH（药品上市许可持有人）持证交易等公共服务平台建设。加快建设生命健康产业创新服务综合体，提供集创业孵化、研究开发、技术中试、成果推广等于一体的全链条科技创新服务。坚持引进与培育相结合，构建“基础研究－应用研究－试验发展－小试/中试－产品化－产业化”全周期服务链。

（四）强化项目招引培育。充分发挥我市专项产业政策和产业基金的支撑作用，依托中意生态园、杭州湾生命科技园、海尔施生物医药产业园、宁波甬欣康君基金和康龙化成等专业园区、基金和龙头企业，大力推动创新型项目招引。同时，进一步排摸全市生命健康领域在建产业化项目和研发平台等情况，对于部分重点项目进行点对点辅导，加快推动建设进程。推动综保区基础设施建设，发挥综保区税收优惠、贸易便利化和功能多样性的优势，支持生物医药产业企业及相关服务机构落户。

（五）打造高能级创新平台。通过成果发布、专场对接、揭榜挂帅等方式，鼓励企业与各类科研机构、医疗卫生机构联合开展核心技术攻关，拓展新技术新产品应用场景，提高我市医药行业的自主创新能力。同时，以甬江科创区建设为契机，加快引进国家、省部级科研平台和国际合作科研平台，对接国内一流科研机构来宁波建立研究院、实验室等分支机构。依托“科创甬江2035”，在“创新药”“高端医疗器械”“合成生物学”“细胞基因诊疗”等领域设立研发计划专项，突破一批关键共性技术，研发一批创新药械产品。

（六）迭代提升人才服务。研究制定新一轮人才政策，迭代实施甬江人才工程，推行以赛引才、以投代评、直接认定等多元人才评价方式，更大力度招引生物医药领域高层次人才项目。发挥宁波“未来奖学金”设立高校作用，畅通高学历、专业型人才来甬实习就业通道。支持企业与高校院所、医疗机构合作建设生物医药应用技术教育和实训基地，培养高技能复合型人才。支持生物医药企业与在甬高校、其他知名高校设立行业班、企业班、订单班，共建人才实践实训基地，持续提升人才培养质效。

再次感谢您对我市生物医药产业的关心和支持！

宁波市经济和信息化局

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（联系人：徐燕；联系电话：89185147）