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嫩江市人民医院透析纯水机消毒服务公告

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项目需求详情

严格遵循《血液透析及相关治疗用水》YY 0572-2015 标准

透析纯水机过氧乙酸消毒工程师 相关要求：

需满足基础资质、专业资质、 达到 附加要求等，贴合 YY 0572-2015 等行业规范，具体要求如下 ：

一、 基础核心资质

1. 具备独立民事行为能力，持有有效身份证明，无传染性疾病、色盲等职业禁忌症，且提供近 6 个月合规职业健康体检报告。

2. 需有中专及以上化工、医疗器械、水处理工程等相关专业学历，或具备 3 年及以上透析纯水机维护、化学消毒类相关工作经验。

3. 因过氧乙酸为氧化性危险化学品，需持有应急管理部门颁发的氧化工艺类特种作业操作证，证件在有效期内，且每 3 年完成合规复审。

4. 需具备医疗器械相关从业资质，符合当地医疗设备运维人员的基础从业规范，无医疗设备操作违规处罚记录。

二、 专业技能资质

1. 熟练掌握透析纯水机的工作原理、管路布局及消毒系统构造，熟知 YY 0572-2015 《血液透析及相关治疗用水》标准，明确过氧乙酸消毒的浓度、时长等核心参数。

2. 具备电气基础操作技能，能排查纯水机消毒相关电气故障，同时掌握过氧乙酸消毒液的合规配制方法，可精准把控 1500~2000mg/L 的消毒有效浓度。

3. 熟知消毒后验收标准，能独立完成过氧乙酸残留、水质微生物、内毒素等指标的检测与判定，可妥善处理消毒后残留超标、水质不达标等问题。

4. 掌握过氧乙酸相关安全防护知识，清楚其强氧化性、腐蚀性的风险要点，能应对消毒液泄漏、人员灼伤等突发应急情况。

三、 附加要求

1. 熟知《医疗器械清洗消毒灭菌技术规范》《医院消毒供应中心管理规范》等相关法规，确保消毒操作全程合规，可规范填写消毒及验收记录。

2. 承包 透析纯水机过氧乙酸消毒 第三方公司， 需提供所属单位的资质证明、授权委托书，且所属单位需具备医疗设备维护或消毒服务的相关经营许可。

一、 核心消毒参数要求

1. 有效浓度：消毒时过氧乙酸有效浓度需控制在 1500~2000mg/L ， 也可按比例配制成 0.3%-0.5% 的过氧乙酸消毒液，若为 A/B 液型过氧乙酸，需提前 24 小时配制好备用。

2. 温湿度与时间：消毒时水温要低于 25 ℃， 主机、管路及纯水箱循环消毒 15 分钟后，需浸泡消毒，整体浸泡时长不超过 2 小时，确保消毒全面且不损伤设备组件。

3. 残留限值：消毒后必须检测残留量，过氧乙酸残余量需 ＜ 1mg/L 才算达标，残留超标严禁用于透析治疗，部分精细操作场景需控制残余量 ≤ 0.2mg/L 。

二、 完整操作流程要求

1. 准备阶段：将纯水机制满水后关闭主机电源，把配置好的过氧乙酸消毒液倒入纯水箱；确认纯水出水阀、纯水箱循环阀常开，透析机相关阀门、主机消毒阀常闭。

2. 循环与浸泡：打开纯水泵，循环 15 分钟后关停水泵；关闭进水阀和纯水箱循环阀，开启主机消毒阀，再次开泵循环 2-5 分钟，停机浸泡 1 小时，期间可补开泵循环 2-5 分钟提升消毒效果。

3. 冲洗阶段：关闭相关消毒阀门，打开排水阀排空消毒液，之后开启主机制水冲洗。主机、管路及纯水箱需反复冲洗多次，同时对纯水箱内壁手动冲洗 2-3 次。

4. 检测验收：用专用试纸检测各处出水口、管路回流处及透析机排水口，确认过氧乙酸残留达标；达标后还需对所有透析机单独水洗消毒 1 次，才可投入使用。

三、 设备保护与附加要求

1. 过氧乙酸属于氧化剂，会对反渗透膜有一定破坏，需节制使用，且严禁用含氯消毒剂对复合膜消毒，避免设备损坏。

2. 消毒前要做好防护，操作人员需佩戴口罩、帽子、护目镜及手套，同时在现场悬挂消毒警示标志，提前告知科室相关人员。

3. 消毒频次：每 3 个月开展 1 次消毒 。

4. 消毒后需同步检测透析用水水质，确保细菌总数 ≤ 100CFU/ml 、 内毒素含量 ≤ 0.25EU/ml ，达标后方可正常运转。过氧乙酸消毒要求，需严格遵循《血液透析及相关治疗用水》 YY 0572-2015 标准，核心聚焦浓度、温湿度、操作流程及残留达标等要求，具体规范如下 。

消毒后 验收

严格依照 YY 0572-2015 等标准执行，验收核心围绕消毒剂残留、水质指标以及设备运行状态这三方面，具体标准如下 ：

消毒剂残留验收

1. 纯水机全管路、纯水箱及各取水口、透析机水路的过氧乙酸残余量， 需＜ 1mg/L ，采用 GB/T 19108 标准方法检测，残留不达标严禁投入使用。

2. 同步检测总氯含量，需满足 ＜ 0.1mg/L ， 避免与过氧乙酸产生协同污染，确保透析用水化学安全性。

3. 检测需覆盖水路全点位，包含纯水机出水口、管路回流处、各透析机取水口等，每个点位检测结果均需达标，且留存检测记录。

二、 透析用水质验收

1. 微生物指标：细菌总数 ≤ 100CFU/ml ， 若细菌总数 ＞ 50CFU/ml 需及时干预；采样需在水处理及水分配环路最末端取样，保证检测结果全面性。

2. 内毒素指标：内毒素含量 ≤ 0.25EU/mL ， 内毒素含量＞ 0.125EU/mL 需启动干预流程，采用凝胶法或动态浊度法检测，每处采样结果均需符合限值要求。

3. 化学污染物指标：需符合血液透析用水化学限值要求， 其中 铝＜ 0.01mg/L 、铜＜ 0.1mg/L 、铅＜ 0.005mg/L 、盐＜ 2mg/L ， 总氯等其余化学污染物也需在对应标准限值内。

三、 设备运行状态验收

1. 消毒后纯水机可正常启动制水，制水过程中无漏水、异响等异常情况，电导率数值与消毒前基准值无明显偏差，运行参数稳定。

2. 设备消毒相关组件正常，自动消毒程序可完整运行，中途停止消毒具备确认程序，消毒时的声光警示功能可正常触发。

3. 纯水箱液位报警、管路输送等功能正常，内毒素过滤器等配件无损坏，可正常发挥截留杂质、内毒素的作用，无堵塞、渗漏问题。

四、 验收要求

1. 验收需在消毒冲洗完成后 1 小时内完成采样检测，所有检测数据、检测报告需完整存档，留存时间不少于医疗器械规定使用期限终止后 5 年。

2. 若验收不达标，需重新对纯水机全系统进行过氧乙酸消毒和充分冲洗，再次检测直至所有指标均满足验收标准，期间需暂停该纯水机对应的透析诊疗工作。

验收人员：

验收工作由透析科专职工程师和第三方专业消毒工程师共同完成，在消毒记录表上共同签字。

五、过氧乙酸产品本身资质

1. 核心资质：消字号备案凭证（国产） / 进口消毒药剂卫生许可批件，需在有效期内。

2. 厂家资质：营业执照 + 医疗器械生产许可证。

3. 经销商资质：营业执照 + 医疗器械经营许可证，各级经销授权书。

4. 配套证明：第三方 CMA 检测报告。

注： 承包 透析纯水机过氧乙酸消毒 第三方公司，需提供精准量的过氧乙酸消毒液完成消毒任务，过氧乙酸消毒液转运消毒过程中发生任何事件，承包 透析纯水机过氧乙酸消毒 第三方公司负者，与嫩江市人民院无关。

展开

项目名称：透析纯水机消毒服务

项目类型：非政府采购项目

项目标的所属行业：其他未列明行业

服务周期：365天

报价方式：价格

评选方式：价格最低

最低价相同评审办法： 按供应商报价的先后顺序确定

服务实施地：黑龙江省黑河市嫩江市嫩兴路202号

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联系人：***

报名开始时间：*开通会员可解锁* 17:52:13

报名结束时间：*开通会员可解锁* 09:00:00

发布时间：*开通会员可解锁* 14:52:13

采购编号：HLJGCYC19990100Z2*开通会员可解锁*

采购单位：嫩江市人民医院

供应商数量： 报名供应商不足三家。

允许1家中选

是否需要上传响应文件：是

供应商资格：一、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，且已在本系统注册的供应商。二、落实其他政府采购政策满足的需求：无。三、特定的资格要求：无。四、本项目不接受联合体参与

异议处理项：如有异议请电话咨询采购人，采购流程问题请咨询平台运营。