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德兴市人民医院关于采购康复科设备等一批医疗设备采购征询会公告
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,现对德兴市人民医院拟采购的康复科设备、全自动细菌鉴定及药敏分析仪、多导睡眠呼吸监测仪(等一批)项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
| 序号 |
品目 |
数量 |
主要技术指标 (基本配置和功能要求) |
备注 |
| A包 |
超短波 |
1 |
1、柜式一体机型,推车设计带锁止万向轮,各种角度灵活转动; 2、产品采用≥7寸真彩屏,全触摸屏操作; 3、工作频率:40.68MHz,允差±1.5%; 4、额定输出功率:最大功率200W,误差±20%; 5、输出功率≥5档调节:0 档0W;1档80W±20%;2档100W±20%;3档150W±20%;4档200W±20%; 6、定时范围:1~30min,误差≤1min 7、3种输出模式:连续、断续、脉冲; 8、断续模式下,以50%占空比的脉冲方式输出,断续频率是10~200Hz,步进10Hz,误差±10%; 9、脉冲模式下,脉冲宽度可调范围200~1000us,步进50us,误差±10%;频率可调范围10~200Hz,步进10Hz,误差±10%; 10、输出功率稳定性:治疗仪连续工作30min,输出功率变化≤10%; 11、设备有能相对指示输出功率强弱的电表,其精度≥2.5级; 12、电极板采用导电良好的柔软材料制成,分为大、中、小三种。 |
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| 超声波 |
1 |
1.设备由超声层、电疗层组成,每个功能层之间可进行拆卸。 2.治疗通道:≥4路电刺激通道、≥2路超声通道。 3.超声治疗头具备防水等级,可进行水下超声治疗。 4.内嵌≥10.1寸彩色液晶触摸显示屏,并配备无级飞梭旋钮; 5.可适配多种电极以用于不同部位的治疗,包括但不限于自粘式电极、吸附电极、板状电极。 6.电刺激功能和超声功能可同时或者独立输出,可同时进行多部位或多患者治疗。 7.电刺激输出具有开路保护功能,治疗过程如电极意外脱落,则自动启动开路保护功能,并有声光提示; 8.超声输出时具备开路检测功能,在治疗过程中,当超声头与皮肤接触不良时,自动停止输出,并有提示; 9.超声治疗头具备超温保护功能,当超声治疗头温度达到43℃,超声治疗头自动停止输出,并有提示。 10.配备内置充电电池,外部断电时支持设备正常运行。 11.设备使用期限≥8年。 12.电刺激输出治疗时间1-60min可调,步长1min;超声输出治疗时间1-30min可调,步长1min; 13.内置临床方案(其中至少包括超声治疗方案、电疗方案、超声电疗联合治疗方案),且治疗方案中附有人体解剖图及操作指引; 14.可自定义方案,自定义方案数量≥1000; 15.病例库管理功能,实现患者信息数据化管理。 16.具备联网功能,可以查看设备的联网状态(在线、离线)。 17.配备台车,可移动式治疗,并且配备超大收纳空间; 18.设备便携,具有提手。 |
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| 体外冲击波治疗系统 |
1 |
1、设备样式:立式机,由主机、立式台车(内含空压机)、治疗手柄组成 2、冲击波产生及传递方式:气压弹道发散式 3、冲击波输出路数:双路输出,连接2支治疗手柄,每支治疗手柄可适配不少于5种冲击头 4、频率范围:0.5-35Hz(其中22-35Hz适用于按摩手柄),1Hz以内步进0.1Hz,1Hz以上步进1Hz 5、压力范围:1-5Bar,步进0.1Bar 6、冲击波能量密度:最大能量密度可达1.44mJ/mm2,误差≤±20% 7、冲击波脉冲宽度:不大于4.7μs,误差≤±10%(可提供注册检测报告) 8、冲击波穿透深度:最大穿透深度可达≥23mm 9、冲击波次数:具有计数和显示功能 10、冲击波释放方式:可通过治疗手柄上的触发按键和脚踏开关两种方式 11、操作模式:具有单次冲击模式和连续冲击模式 12、冲击次数:1-9900次及“无限长”,10以内步进为1,100以内步进为10,100以上步进为100 13、人机交互界面:≥10寸高清中文彩色液晶触摸屏,显示屏亮度可调,治疗过程中可实时同步中文显示至少以下重要治疗参数:所使用的治疗处方名称、治疗强度、治疗频率、冲击总数、运行冲击波数、治疗进度条等 14、内建冲击波治疗指引不少于24条,以肌肉骨骼透视图指引治疗部位,指明治疗区域及扳机点,准确引导治疗施行;每种适应证又有详细的细分处方,并自动设定治疗参数,包括压力、频率、冲击波数、所用冲击头直径、患者体位;可自定义拓展≥100条治疗指引 15、患者信息存储功能:具有患者信息建档功能,且内置治疗记录保持功能。 16、可评估和存储患者VAS疼痛指数。 17、可根据患者历史疼痛指数记录形成对照图。 18、线性梯度范围:0.05-1Bar/秒 19、冲击头≥5个;冲击头直径大小:15mm-35mm |
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| 关节持续被动活动仪(手指关节) |
1 |
1.康复器内设大容量CPU中央处理器智能化设计,可对运动角度、运动速度和时间等进行控制。 2.仪器采用大屏幕带背光液晶显示设计,运动控制所需要的参数便于显示阅读。 3.产品供手指关节功能障碍患者进行训练,作为康复辅助治疗用。 4.具有大中小三种力矩设置,超过设定的力矩控制(输出功率),则机器将自动反向运行或停止运行。 5.角度范围及允差:手指活动角度调节范围:0°~150°,允差±5°。 6.手指关节活动支架长度范围:最小(80±10)m,最大(155±10)mm. 7.治疗时间:设备具有定时装置,设定范围在0~240min,允差±10%。 |
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| 减重支持训练系统 |
1 |
1.配备手控器,可分别调节左侧/右侧减重带的上升或下降。 2.减重带升降范围:≤500mm,减重带升降速度:≥5mm/s。 3.悬吊袋具有调节和锁定装置。 4.配有可伸缩式脚轮。 5.减重吊架最大承重:≥135kg。 6.具备2个及以上减重绳,支持2名及以上患者同时进行训练。 7.采用单点悬吊式减重。 8.配有2个及以上大推力电机,推力≥6000N。 9.配有2套及以上吊袋,用于减重训练时进行固定。 10.外形尺寸(L*W*H):1620mm*1200mm*2433mm、允差±100mm,内宽:900mm。 11.电源:200VAC、50Hz或24VDC,输入功率:500VA |
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| 神经电 |
3 |
1、台推式设计,可单独使用,与台车结合可以作为柜式机使用; 3、一键飞梭的操作模式,所有调节均可通过飞梭按键的旋转按压实现; 4、四通道8路电极独立输出;另配两副8路电极线; 5、断路检测:电极脱落时开路指示灯闪烁提示; 6、输出脉冲波形为双向不对称方波(矩形波); 7、内置多种不同专家处方模式; 8、脉冲频率:0.5Hz~500Hz范围,允差为每档最高频率的±15%; 9、脉冲宽度:1ms~10ms,允差±30%; 10、输出强度:500Ω负载下0mA~100mA连续可调,步进1mA,最大输出值允差±30%。 |
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| 中频 |
2 |
1、显示方式:中文菜单,高清晰度超大液晶中文显示屏,可显示多路通道的治疗波形、治疗模式、治疗剂量、治疗处方、治疗时间。 2、输出通道:四路中频输出,四路离子导入输出,可同步、异步输出,可同时治疗同一处方下的病人,也可同时治疗不同处方下的病人 3、内存≥99个理疗方案(处方); 4、多功能:集中频电、低频电、离子导入、干扰电疗、音频电疗、正弦调制中频电疗及脉冲电疗于一机的多功能电疗仪。 5、自动终止提醒及复零功能:治疗结束电流输出自动回到零位 6、柜式一体机型 7、工作频率:2KHz~10KHz,其允差±10%; 8、输出电流:电疗仪纯交流的波形,最大输出电流应不大于100mA,含直流分量时,输出电流不大于80mA。 9、输出电流稳定度:电疗仪在不同负载下的输出电流变化率应不大于10%。 10、调制频率范围:0~150Hz; 11、调制波形:方波、尖波、三角波、锯齿波、指数波、正弦波、梯形波、扇形波和脉冲波及他们之间的组合,由程序设定 12、调幅度:电疗仪的调幅度为0%、25%、50%、75%,100%,允差±5%。 13、电差频频率范围:干扰电差频频率应在0~200Hz范围内。 14、动态节律:干扰电动态节律为4s~10s范围内。 15、电差频变化周期:干扰电差频变化周期为15s~30s。 16、噪声:电疗仪工作时,其噪声应不大于60dB。 17、最大透热温度:电疗仪应用部分最大发热温度应≤60℃,透热导电橡胶温度调节≥6档可供选择; 18、定时装置:电疗仪具有定时装置,允差±5%。 19、连续工作时间:治疗仪连续工作时间应能≥4h。 |
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| 助行器 |
4 |
高度78-96cm,宽度≤57cm,长度≤70cm,折叠尺寸78X57X53cm(允差±5%),手柄套宽度2~5cm |
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| 紫外线治疗仪 |
1 |
1、台推式设计,可单独使用,与台车结合可以作为柜式机使用; 2、一键飞梭的操作模式,所有调节均可通过飞梭按键的旋转按压实现; 3、双通道输出; 4、辐射波峰值波长为 253.7nm,误差为±3nm; 5、体腔照射器最大有效辐照强度15mW/cm2,误差±20%; 体表照射器最大有效辐照强度15mW/cm2,误差±20%; 6、有效照射区:240cm2; 7、紫外照射剂量:≤2J/cm2; 8、治疗结束时有音响提示; 9、治疗时间:1s-100s可调,步长1s,误差±2%。 |
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| 全自动细菌鉴定及药敏分析仪 |
1 |
1.适用范围:用于进行致病菌的鉴定和抗菌药物 MIC 分析。 2.检测方法:鉴定:采用生化酶反应显色法;药敏:试验采用比浊法。 3.鉴定种类:提供临床常见≥11大类,≥500种病原菌,包含革兰氏阴性杆菌、革兰氏阳性球菌、真菌等。 4.药敏种类:根据CLSI标准、EUCAST标准及相关指导性文件分析MIC,能够报告MIC和S、I、R敏感度。 5.仪器具备自动检测与手工录入功能,用户可查询和修改报告。 6.自动检测功能:仪器自动识别条形码、自动孵育、自动判读结果。 7.统计分析:软件可实现综合数据统计分析,预置≥20余项临床检测针对细菌抗菌药物的常用统计分析,可根据医院需求增加统计项目,可连接LIS,自动整合报告,提供WHONET数据分析统计。 8.管理系统:具备院内微生物感染管理功能。 9.仪器容量≥60测试卡。 10.系统可提示≥20种天然耐药及特殊耐药表型,如MRSA、MRCNS、ESBL、β-LAC、ICR、HLAR、CRE、CRKPN、CRAB、CRPAE、VRE等修正结果并对药敏结果进行科学注释。 11.系统可提示药敏报告中不合理现象以及临床医师用药时要注意的问题等,具有重点耐药指标监测功能。 12.配套真菌药敏板,可检测酵母样真菌、隐球菌、药物≥5种。 |
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| 多导睡眠呼吸监测仪 |
1 |
一、硬件系统 1.1 满足科室睡眠呼吸暂停、低通气综合征诊断与治疗的临床和科研教学需要,产品注册证需明确为“多导睡眠呼吸监测仪”类产品。 1.2 通道数≥58通道,可监测信号:脑电(≥10导)、心电(≥3导)、下颌肌电(≥2导)、眼电(≥2导)、腿动(≥4导)、体位、直流扩展信号、呼吸机输出参数(≥14导)、CPAP压力监测、舒张压、收缩压、口鼻气流(热敏式和压力式可同时监测)、血氧饱和度、脉率、脉搏波、胸腹呼吸运动(≥2导)、鼾声(压力式、麦克式)、备用通道、音频、视频等 1.3 共模抑制比 ≥80dB,输入阻抗≥10MΩ,采样频率≥2000HZ,实际存储率≥500HZ 1.4 整机便携式设计,主机、采集盒可佩戴于患者身上使用;主机≤150克,内置无线传输设备,自带存储卡。无线实时监测和数据卡存储监测两种方式。 1.5 主机可充电式,连续工作10小时以上。 1.6 采集盒采用模块化插拔设计,可选配额外心脑电拓展模块。 1.7 支持有线与无线(蓝牙、SD卡、WiFi)数据传输,配备2个SD存储卡. 二、软件系统 2.1 分析软件应集成数据共享和分级诊疗平台,实现监测数据上、下级双向无线传输的教学目的;平台免费开放,可根据教学、科研需求进行平台模块化或自定义搭建。 2.2 智能APP通过蓝牙与多种终端相连接实现信号的实时无线传输。连接导联时可床旁通过标配的多种终端 移动终端实时数字阻抗显示。智能APP必须免费使用。 2.3 分析软件具有全中文操作界面,可生成全中文分析报告。 2.4 同时具备AHI和RDI(包括AHI、RERA和气流受限等不确定呼吸事件)指标 2.5 高频信号(如:EEG,ECG,EMG,EOG)与低频信号(如血氧、鼻气流、体位、腿动等)可自定义信号采样率并同屏显示。 2.6 配有高性能电极和呼吸动度传感器,电极采集频率高达≥2000HZ,存储率≥1000HZ,胸、腹传感器采用全相位呼吸运动感应器。 2.7 软件可以色标标记睡眠各期纺锤波Spindles,K复合波,Delta波,REM期的反相眼球运动等。 2.8 专业PSG多导睡眠采集分析软件包括:睡眠分期、微觉醒事件、周期性腿动、呼吸事件、心律失常、ST段、心率变异性、氧减事件、心血管事件、睡眠微结构、体位、鼾声事件等事件分析。 2.9 自定义腿动事件分析设置包括但不限于:灵敏度、单次腿动最短持续时间、单次腿动最长持续时间、PLMS最短时间间隔、PLMS最长时间间隔和PLMS所含最少腿动次数。 2.10、ECG专业心电分析功能,可完成心电数据统计及分析,包含QRS复合波 的分类、心率失常的检测和分类、呼吸暂停和低通气发生时的心率失常 事件统计、ST段和正常R-R间期趋势图、心率变异性分析等,可自定义 设置心电事件分析包含:心动过速阈值、心动过缓阈值、宽复合波心电 过速阈值、窄复合波心电过速阈值的参数。 2.11、分析软件内置远程无线呼吸机压力滴定界面,可选配独有的全模式滴定呼吸机,在滴定过程中完成单、双水平模式随意切换,并同时控制≥11个以上的呼吸机参数(CPAP、IPAP、EPAP、I SENSE、E SENSE、Rise Time、RR、E\I、Ti min/Ti max、VT、leak),可进行潮气量、吸气时间等高级设置。 2.12、可帮助临床进行多发小睡实验(MSLT)。 2.13、配套软件基于 Windows 平台,具备 EDF、PDF、Word,可自由定义患者报告,包括语言、样式、不同事件分析、趋势图组合等,具备自动分析报告功能,报告内容和软件分析功能或算法可根据临床需要终身免费提供。 2.14、睡眠监测软件可调节摄像头摄像角度、清晰度等相关信号,高清红外视摄像头,专业视频管理软件,可设置视频采集角度等采集参数,并同步进行视频监测和回放。 |
二、公告时间
*开通会员可解锁*— *开通会员可解锁*
三、报名时间、地点及方式
1.时间:*开通会员可解锁*17时前
2.地点:德兴市人民医院综合楼一楼设备科
3.报名方式:
(1)现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件、产品相关授权书复印件等印证材料及联系电话。
(2)外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。邮箱:dxsrmyysbkc.126.com。
4.联系人及联系方式:
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:
*开通会员可解锁*德兴市人民医院纪委
*开通会员可解锁*德兴市医疗设备器械采购领导小组办公室
四、价格征询会时间、地点
时间:具体时间另行电话通知,迟到者取消参询资格。
地点:德兴市人民医院综合楼一楼设备科
五、参询单位需提供的相关材料
1.响应函及参询资料真实性承诺函。
2.询价品种报价表(格式见附表1)。
3.产品详细配置清单(格式见附表2)。
4.参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值,有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)。
5.参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书)及产品的彩页。
6.参询产品的相关资质证明材料:
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章;
7.产品业绩材料:需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料:
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件;
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品(本次A包不接受分开某个产品分开报价)或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医疗装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
德兴市人民医院
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附表一
| 参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
报单价 (万元) |
数量 |
合计(万元) |
参询单位 |
| 1 |
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| 1.1 |
主要部件(易损件) |
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| 参询单位:(盖章) |
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| 法定代表人或授权代表:(签字) |
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| 日 期: |
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附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单 |
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| 参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
参询单位 |
配置清单 |
| 注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… |
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| 参询单位:(盖章) |
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| 法定代表人或授权代表:(签字) |
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| 日 期: |
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| 附表三 医疗设备询价产品参数响应表 |
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| 询价序号: 设备名称: |
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| 序号 |
询价参数 |
参询参数 |
响应情况(含正/负偏离) |
说明 |
| 注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
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