2025年天津市关于开展医用胶片类医用耗材信息集中维护工作的通知

信息来源：京津冀医药联合采购平台发布时间：*开通会员可解锁*

各相关企业：

我市近期准备开展医用胶片类带量联动采购，按照工作安排，定于*开通会员可解锁*起开展医用胶片类医用耗材信息集中维护工作，现就相关事宜通知如下：

一、企业范围

取得医用胶片类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人（含备案人，下同）均可作为维护企业参加。其中，境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，并作为维护企业开展相关工作。同一境外医疗器械注册人应当委托同一家企业维护。

二、产品范围

医用胶片类医用耗材采购品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证，注册证或说明书须体现产品为用于记录临床医学影像的医用胶片，包括但不限于国家医疗保障局医保医用耗材分类与代码为C*开通会员可解锁*006开头的产品。区分为由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成的激光胶片，以及由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成的热敏胶片两个产品类别。参加本项目的产品，各项技术指标均须符合国家药品监督管理局*开通会员可解锁*发布的《医用干式胶片专用技术条件YY/T1796-2021》行业标准。本项目不包含喷墨打印胶片、碳粉打印胶片和文印激光打印胶片。

三、维护方式及时间安排

请相关企业使用数字证书登录京津冀医药联合采购平台（https://hc.tjmpc.cn:17059/），在“医用胶片类医用耗材”栏目内，完成产品信息维护。境外医疗器械注册人的产品须由维护企业在“3+N联盟带量联动-企业选证”栏目按照系统内操作手册完成选证操作，天津市医药采购中心审核后可查看。已在京津冀医药联合采购平台完成维护的产品，无需重复维护。

未取得国家医保编码的企业，请登录国家医疗保障局“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”系统，按要求维护信息，并申请医保医用耗材分类与代码，取得医保编码后，登录京津冀医药联合采购平台补充医保编码。为确保信息维护工作顺利推进，请相关企业在*开通会员可解锁*前完成国家医保编码申请并发送邮件至天津市医药采购中心（邮箱tjmpc@tjmpc.cn，邮件主题请标明“医用胶片类”）。未领取数字证书的企业，按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，领取数字证书。国家组织医用耗材联合采购平台与京津冀医药联合采购平台数字证书已实现互认，已领取国家组织医用耗材联合采购平台数字证书的企业无需重复领取。

京津冀医药联合采购平台医用耗材信息维护系统长期开放，本次集中维护时间为*开通会员可解锁*至*开通会员可解锁*17时。

后续工作安排，请及时关注相关通知。

四、联系方式

办公地址：天津陈塘科技商务区服务中心四楼（天津市河西区洞庭路20号）

联系电话：*开通会员可解锁*

电子邮箱：tjmpc@tjmpc.cn

服务时间：9:00-12:00，13:30-17:00，节假日除外。

天津市医药采购中心

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