永昌县人民医院手术室器械采购项目招标公告
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发布时间:
2025-11-19
发布于
甘肃金昌
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永昌县人民医院手术室器械采购项目招标公告

甘肃省-金昌市-永昌县 状态:公告

更新时间: *开通会员可解锁*

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招标人*

标包信息

标包名称

标包编号

采购类别

标包合同估算价(元)

永昌县人民医院手术室器械采购项目 RZJC2025-064 货物 *开通会员可解锁*

永昌县人民医院手术室器械采购项目

招标公告

根据《招标投标法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》(国家发展和改革委员会令第16号)及《甘肃省人民政府办公厅转发省公共资源交易局关于加快推进阳光招标采购平台建设和运用实施方案的通知》(甘政发办【2018】168号文)的有关规定进行招标,拟对永昌县人民医院手术室器械采购项目发布招标公告,请具备资质条件的投标人前来投标。

一、项目概况

1、项目编号:RZJC2025-064

2、招标内容:手术室器械一批(具体详见附件采购参数)

3、项目预算:*开通会员可解锁*.00元,大写:陆万肆仟元整。

4、合同履行期限:自合同签订之日起15个日历日。

5、中标方式:最低价中标法。

6、标包划分:本次招标项目划分为一个标包。

二、投标人资格要求

1、具有独立法人资格;必须具备有效的统一社会信用代码的营业执照;

2、若法定代表人投标,须将本人身份证(正、反面)复印件装入投标文件中并加盖公章;若由被授权人投标,须将法定代表人授权函及被授权人身份证(正、反面)复印件和法定代表人身份证复印件(正、反面)装入投标文件中并加盖公章;

3、提供*开通会员可解锁*至今任意一个月缴纳任意税种的凭据,依法免税的投标人,应提供依法免税的证明材料;

4、提供*开通会员可解锁*至今社保管理部门出具的任意一个月(按年缴纳的提供全年度)缴纳社会保障资金的凭据;

5、提供2022年至今任意一年的财务审计报告或银行出具的近三个月的资信证明;

6、供应商须未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单;不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间等的方可参加本项目的投标。(以公告发出之日起在“信用中国” 网站(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准,如相关失信记录已失效,供应商需提供相关证明资料);

7、凡参加投标活动的单位和法定代表人必须提供“中国裁判文书网”行贿犯罪信息查询结果,并加盖投标人单位公章;

8、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明原件;

9、本次招标不接受联合体投标。

10、特定资格要求:投标人须提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证。

注: 1、以上提供的所有证明文件须加盖投标人公章。

2、资格审查结束后各投标单位需提供具有法定代表身份证明、法定代表授权委托书、投标人基本情况必须上传的各项资格证明文件等内容的纸质版投标文件两份,电子U盘一份。

三、资格审查方式

本次招标实行网上资格后审。

四、投标登记、资格审核及竞价时间

1.投标登记时间:投标单位于*开通会员可解锁*08:30分至*开通会员可解锁*23:59分在甘肃省阳光招标采购平台(金昌市http://61.178.200.56:11003/switchPage)在线报名。

2.资质审核时间:*开通会员可解锁*08:30分至*开通会员可解锁*08:00分。

3.系统竞价时间:*开通会员可解锁*08:30分至*开通会员可解锁*11:30分。

五、发布公告的媒介

本次公告在甘肃省阳光招标采购平台(金昌市http://61.178.200.56:11003/switchPage)发布。

六、投标人竞价须知

1.请意向投标人按规定要求自行登录金昌市招标投标限额以下项目阳光自主交易系统进行投标,并在规定的时间内进行竞价。

2.本次网络竞价采取一次竞价,各投标人(供应商)报价的必须在有效范围内。

3.投标人有以下行为的竞价无效:

(1)不按招标公告规定的时间、资质文件要求投标的(上传资料不合格的);

(2)不按招标公告规定的竞价时间、竞价方式进行竞价的;

4.由于自主招标采购平台系统故障或因网络中断、停电、死机、受到攻击等原因造成承载网络竞价报价系统的服务器故障,或因网络及系统原因导致数据传输有误,致使网络竞价无法正常进行的,报价活动中止。当影响网络报价因素排除后,由组织方通知各投标人(供应商)重新进自主招标采购平台进行网络报价。

七、联系方式:

采购人:永昌县人民医院

地 址:甘肃省永昌县城关镇北大街22号

联系人:高科长 联系电话:*开通会员可解锁*

采购代理机构:甘肃瑞泽工程咨询有限公司

地 址:金昌市盘旋路上层领地403室

联系人:朱明霞 联系电话:*开通会员可解锁*

*开通会员可解锁*

附件:

技术参数

序号

产品名称

规格

数量

参数

1

单极剪

330×Ф5

1

1、工作长度330mm,器械直径5mm; 2、与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢30Cr13制造而成,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准要求,30Cr13应经热处理,硬度不小于363HV0.2,两片硬度值相差应不大于45HV0.2; 3、除特殊设计外的产品表面粗糙度不大于0.8umm,光滑圆平整,无锋棱、砂眼等缺陷; 4、耐腐蚀性能符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定; 5、产品及各零部件可经高温高压、低温等离子、环氧乙烷等主流方式消毒灭菌; 6、弯剪刀;采用三拆、快拆式分体结构,实现任意组配,便于清洗及维护;独特的结构设计,解决拆装过程中繁琐的对准、上抬等操作,实现盲拆盲装即可精准对位,方便快捷;

2

单极电极

330×Ф5

1

1、工作长度330mm,器械直径5mm; 2、与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢06Cr19Ni10制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准要求; 3、除特殊设计外的产品表面粗糙度不大于0.8umm,光滑圆平整,无锋棱、砂眼等缺陷; 4、耐腐蚀性能符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定; 5、产品及各零部件可经高温高压、低温等离子、环氧乙烷等主流方式消毒灭菌; 6、钩状电极;前端绝缘部分采用陶瓷材质,更加耐用且能有效避免手术使用过程中的漏电情况;

3

弯针持针器

330×Ф5 弯头

1

1、工作长度330mm,器械直径5mm; 2、与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢05Cr17Ni4Cu4Nb制造而成,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准要求; 3、除特殊设计外的产品表面粗糙度不大于0.8umm,光滑圆平整,无锋棱、砂眼等缺陷; 4、耐腐蚀性能符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定; 5、产品及各零部件可经高温高压、低温等离子、环氧乙烷等主流方式消毒灭菌; 6、钳头左弯、直型柄、手柄带锁;头部镶嵌硬质合金;手柄带锁可自动复位,经锁止后可不带锁;

4

单极抓钳

330×Φ5

1

1、工作长度330mm,器械直径5mm; 2、与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢20Cr13制造而成,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准要求,20Cr13应经热处理,热处理硬度为250HV0.2~600HV 0.2; 3、除特殊设计外的产品表面粗糙度不大于0.8umm,光滑圆平整,无锋棱、砂眼等缺陷; 4、耐腐蚀性能符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定; 5、产品及各零部件可经高温高压、低温等离子、环氧乙烷等主流方式消毒灭菌; 6、胆囊抓钳;采用三拆、快拆式分体结构,实现任意组配,便于清洗及维护;独特的结构设计,解决拆装过程中繁琐的对准、上抬等操作,实现盲拆盲装即可精准对位,方便快捷;

5

显微钳

400×Φ1.6

2

1、除特殊设计外的产品表面粗糙度不大于0.8umm,光滑圆平整,无锋棱、砂眼等缺陷; 2、产品及各零部件可经高温高压、低温等离子、环氧乙烷等主流方式消毒灭菌; 3、耐腐蚀性能符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定; 4、采用医用不锈钢精密加工; 5、工作长度400mm,直径5Fr,钢性外管; 6、手柄有超压限制设计,防止用力过大损坏钳头;

6

活检钳

400

2

1、除特殊设计外的产品表面粗糙度不大于0.8umm,光滑圆平整,无锋棱、砂眼等缺陷; 2、产品及各零部件可经高温高压、低温等离子、环氧乙烷等主流方式消毒灭菌; 3、耐腐蚀性能符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定; 4、采用医用不锈钢精密加工; 5、工作长度400mm,直径5Fr,钢性外管; 6、手柄有超压限制设计,防止用力过大损坏钳头;

7

显微剪

400×Φ1.6

2

1、除特殊设计外的产品表面粗糙度不大于0.8umm,光滑圆平整,无锋棱、砂眼等缺陷; 2、产品及各零部件可经高温高压、低温等离子、环氧乙烷等主流方式消毒灭菌; 3、耐腐蚀性能符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定; 4、采用医用不锈钢精密加工; 5、工作长度400mm,直径5Fr,钢性外管; 6、手柄有超压限制设计,防止用力过大损坏剪头;

8

咬骨钳

240×5×20°,弯头,双关节

2

1.总长240mm,头宽5mm,弯头20°,双关节。 2.与患者接触部分的金属材料采用40Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015,应经热处理,其硬度为48-58HRC。 3.产品表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划伤,其表面粗糙度不大于0.4umm。 4.产品应有良好的耐腐蚀性能:产品按《YY/T 0149 - 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面不低于“b级”的要求。 5.产品采用高压蒸汽灭菌。

9

咬骨钳

240×3×20°,弯头,双关节

2

1.总长240mm,头宽3mm,弯头20°,双关节。 2.与患者接触部分的金属材料采用40Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015,应经热处理,其硬度为48-58HRC。 3.产品表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划伤,其表面粗糙度不大于0.4umm。 4.产品应有良好的耐腐蚀性能:产品按《YY/T 0149 - 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面不低于“b级”的要求。 5.产品采用高压蒸汽灭菌。

10

骨科复位钳

260,髌骨

2

1.总长260mm,髌骨用,带自锁。 2.与患者接触部分的金属材料采用20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015,应经热处理,其硬度为40-48HRC。 3.产品表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划伤,其表面粗糙度不大于0.4umm。 4.产品应有良好的耐腐蚀性能:产品按《YY/T 0149 - 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面不低于“b级”的要求。 5.产品采用高压蒸汽灭菌。

11

钢丝穿引器

大号

1

1.总长度为303mm,闭合后头部内宽度48mm。 2.与患者接触部分的金属材料采用20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015,应经热处理,其硬度为40-48HRC。 3.产品表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划伤,其表面粗糙度不大于0.4umm。 4.产品应有良好的耐腐蚀性能:产品按《YY/T 0149 - 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面不低于“b级”的要求。 5.产品采用高压蒸汽灭菌。

12

钢丝穿引器

小号

1

1.总长度为258mm,闭合后头部内宽度39mm。 2.与患者接触部分的金属材料采用20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015,应经热处理,其硬度为40-48HRC。 3.产品表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划伤,其表面粗糙度不大于0.4umm。 4.产品应有良好的耐腐蚀性能:产品按《YY/T 0149 - 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面不低于“b级”的要求。 5.产品采用高压蒸汽灭菌。

13

钢丝剪

215×Ф2.5

2

1.总长215mm,剪切直径2.5mm以下钢丝。 2.与患者接触部分的金属材料采用40Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015,应经热处理,其硬度为48-58HRC。 3.产品表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划伤,其表面粗糙度不大于0.4umm。 4.产品应有良好的耐腐蚀性能:产品按《YY/T 0149 - 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面不低于“b级”的要求。 5.产品采用高压蒸汽灭菌。

14

骨锤

200/140g

1

1.总长200mm,锤头重140g,铝合金手柄。 2.与患者接触部分的金属材料采用20Cr13制造,该材料化学成分符合GB/T 3280-2015,应经热处理,其硬度为40-48HRC。 3.产品表面电镀处理,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划伤,其表面粗糙度不大于0.4umm。 4.产品应有良好的耐腐蚀性能:产品按《YY/T 0149 - 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面不低于“b级”的要求。 5.产品采用高压蒸汽灭菌。

15

剥离器

Φ3.5、Φ5、Φ7、Φ9、大隐静脉

1

1.总长810mm,一副4支,双头,头部直3.5mm/5mm/7mm/9mm,钢丝绳连接。 2.与患者间接接触部分采用06Cr19Ni10医用不锈钢。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

16

取石钳

240×4.5,弯,叠鳃式,胆

1

1.总长240mm,头宽4.5mm,弯,叠鳃式。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

17

胆道探条

300×2

1

1.长度300mm,头宽2mm,杆部柔性。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

18

胆道探条

300×3

1

1.长度300mm,头宽3mm,杆部柔性。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

19

胆道探条

300×4

1

1.长度300mm,头宽4mm,杆部柔性。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

20

胆道探条

300×5

1

1.长度300mm,头宽5mm,杆部柔性。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

21

胆道探条

300×6

1

1.长度300mm,头宽6mm,杆部柔性。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

22

胆道探条

300×7

1

1.长度300mm,头宽7mm,杆部柔性。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

23

胆道探条

300×8

1

1.长度300mm,头宽8mm,杆部柔性。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

24

胆道探条

300×9

1

1.长度300mm,头宽9mm,杆部柔性。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

25

胆道探条

300×10

1

1.长度300mm,头宽10mm,杆部柔性。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

26

胆道探条

300×11

1

1.长度300mm,头宽11mm,杆部柔性。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

27

拉钩

205,22×25/28×35,方头

1

1.总长205mm。头1宽22mm,深25mm/头2宽28mm,深35mm,方头,双头同向。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面亮光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

28

拉钩

210,22×30/28×40,方头

1

1.总长210mm。头1宽22mm,深30mm/头2宽28mm,深40mm,方头,双头同向。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面亮光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

29

深部拉钩

200×24×84,S形

2

1.总长200mm,头宽24mm,深84mm,S形。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

30

精细剪

200×1.5,直,窄头,带齿

6

1.长度200mm,头宽1.5mm,直型,窄头,带齿。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢30Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为48-56HRC。 3.器械外表面刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.8μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

31

导引针

204×Φ8,膀胱穿刺,造瘘

1

1.长度204mm,直径Φ8mm,膀胱穿刺。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

32

手术剪

160,弯尖

8

1.长度160mm,弯尖。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢30Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为48-56HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

33

手术剪

180,弯尖

8

1.长度180mm,弯尖。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢30Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为48-56HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

34

止血钳

160,弯,

全齿

10

1.总长160mm,弯型,弯头高度10mm,全齿,头宽2.5mm,头厚2mm。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

35

止血钳

180,弯,

全齿

10

1.总长180mm,弯型,弯头高度12mm,全齿,头宽2.8mm,头厚2.2mm。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

36

帕巾钳

160,尖头

20

1.总长160mm,尖头。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

37

组织钳

180,直

10

1.总长180mm,直型。 2.与患者接触部分采用医用不锈钢20Cr13制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》,应经热处理,硬度为40-48HRC。 3.器械外表面电镀,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

38

编网筐

340×250×70

10

外形长宽高尺寸为340×250×70,编网结构, 2.与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢材料12Cr18Ni9制造,该材料化学成分符合GB_T 4226-2009。 3.外表面电镀处理,着色表面色泽应均匀,无明显色差。不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

39

单极抓钳

330×Φ5

1

1、工作长度330mm,器械直径5mm; 2、与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢20Cr13制造而成,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准要求,20Cr13应经热处理,热处理硬度为250HV0.2~600HV 0.2; 3、除特殊设计外的产品表面粗糙度不大于0.8umm,光滑圆平整,无锋棱、砂眼等缺陷; 4、耐腐蚀性能符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定; 5、产品及各零部件可经高温高压、低温等离子、环氧乙烷等主流方式消毒灭菌; 6、细齿无损伤抓钳;采用三拆、快拆式分体结构,实现任意组配,便于清洗及维护;独特的结构设计,解决拆装过程中繁琐的对准、上抬等操作,实现盲拆盲装即可精准对位,方便快捷;

40

冲吸器

330×Ф5

1

1、工作长度330mm,器械直径5mm; 2、与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢06Cr19Ni10制造,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准要求; 3、除特殊设计外的产品表面粗糙度不大于0.8umm,光滑圆平整,无锋棱、砂眼等缺陷; 4、耐腐蚀性能符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定; 5、产品及各零部件可经高温高压、低温等离子、环氧乙烷等主流方式消毒灭菌; 6、推拉式手柄;头端圆钝,可行钝性分离作用;阀门开合顺利,密封优良;

41

弯针持针器

330×Ф5 弯头

1

1、工作长度330mm,器械直径5mm; 2、与患者接触部分的金属材料采用医用不锈钢05Cr17Ni4Cu4Nb制造而成,该材料化学成分符合YY/T 0294.1-2016标准要求; 3、除特殊设计外的产品表面粗糙度不大于0.8umm,光滑圆平整,无锋棱、砂眼等缺陷; 4、耐腐蚀性能符合YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定; 5、产品及各零部件可经高温高压、低温等离子、环氧乙烷等主流方式消毒灭菌; 6、钳头左弯、直型柄、手柄带锁;头部镶嵌硬质合金;手柄带锁可自动复位,经锁止后可不带锁;

42

胸腔镊

240×2,直,无损伤

2

1.总长240mm,直头,头宽2mm,头部1×2凹凸齿。 2.与患者间接接触部分的金属材料采用钛合金材料。 3.器械表面氧化处理,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

43

胸腔镊

240×2.5,直,无损伤

2

1.总长240mm,头宽2.5mm,头部直型,头部1×2无损伤齿。 2.与患者间接接触部分的金属材料采用钛合金。 3.刷光,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra之值为:不大于0.4μmm。 4.应有良好的耐腐蚀性能:产品按YY/T 0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

44

持针钳

220,直,

细针,

镶片0.3

1

1.总长220mm,直头,细针,镶硬质合金片,网纹齿,齿距0.3。 2.与人体接触部位材料采用医用不锈钢20Cr13或GB/T4237标准中规定的材料制成,产品应经热处理,硬度40-48HRC。 3.产品表面刷光处理,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划伤,其表面粗糙度不大于0.8umm。 4.产品应有良好的耐腐蚀性能:产品按《YY/T 0149 - 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面不低于“b级”的要求。。 5.产品适用高温高压、低温等离子、环氧乙烷灭菌。

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