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序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
药品名称
商品名
剂型
规格
转换比
包装单位
包装材质
生产企业
1
商品名变更
丰海停
无
CN00000564
消旋卡多曲颗粒 丰海停
颗粒剂
10mg
12
盒
铝塑复合袋
江苏正大丰海制药有
限公司
2
商品名、剂型描述、规格描述、包装
材质变更
商品名:无
剂型:注射液
规格:100ml:0.2g:0.9g
包装材质:多层共挤膜输液袋,
折断式
商品名:依利康
剂型:注射剂
规格:100ml:氟康唑0.2g与氯
化钠0.9g
包装材质:三层共挤膜输液袋,
折断式
NGJX04360106
氟康唑氯化钠注
射液
无
注射液
100ml:0.2g:0.9g
1
袋
多层共挤膜输液袋,折
断式
石家庄四药有限公司
3
剂型描述变更
素片
片剂
NGJX04210106
维生素B6片
无
素片
10mg
100
瓶
口服固体药用高密度
聚乙烯瓶
宜昌人福药业有限责
任公司
4
剂型描述变更
片剂
片剂(薄膜衣片)
CN00030740
硝呋太尔片
无
片剂
0.2g
10
盒
铝塑
烟台鲁银药业有限公
司
5
剂型描述变更
薄膜衣片
片剂
NGJX04080202
盐酸二甲双胍片
无
薄膜衣片
0.5g
48
盒
铝塑
广东赛康制药厂有限
公司
6
剂型描述变更
注射剂
注射液
WGW00047502
复方氨基酸注射
液(15AA)
无
注射剂
250ml:20g(总氨基
酸)
1
瓶
玻璃输液瓶
江苏正大丰海制药有
限公司
7
剂型描述变更
注射剂
注射液
CN00011811
复方甘露醇注射
液
丰海露
注射剂
250ml:甘露醇37.5g
与无水葡萄糖
12.5g与氯化钠
1.125g
1
瓶
玻璃输液瓶
江苏正大丰海制药有
限公司
8
剂型描述变更
注射剂
注射液
SJLM04230101
复方氨基酸注射
液(18AA)
无
注射剂
250ml:12.5g(总氨
基酸)
1
瓶
玻璃输液瓶
江苏正大丰海制药有
限公司
9
剂型描述、规格描
述变更
剂型:片剂
规格:2mg(按C18H26CLN3O3)
剂型:薄膜衣片
规格:2mg(按C18H26ClN3O3
计)
SJX03310204
琥珀酸普芦卡必
利片
无
片剂
2mg(按
C18H26CLN3O3)
24
盒
双铝
石家庄四药有限公司
10
剂型描述、规格描
述变更
剂型:硬胶囊
规格:0.125g
剂型:胶囊剂
规格:0.125g(按C38H69NO13
计,12.5万单位)
WGW00048718
乳糖酸克拉霉素
胶囊
瑞源
硬胶囊
0.125g
12
盒
聚氯乙烯固体药用硬
片/药用铝箔
四川德元药业集团有
限公司
11
剂型描述、规格描述、最小包装单位
变更
剂型;缓释片
规格:0.5g
最小包装单位:瓶
剂型;片剂
规格:500mg(以盐酸二甲双胍
计)
最小包装单位:盒
NGJX04070217
盐酸二甲双胍缓
释片
无
缓释片
0.5g
30
瓶
药用高密度聚乙烯瓶
装
宜昌人福药业有限责
任公司
12
剂型描述、规格描述、包装材质变更
剂型:糖衣片
规格:/
包装材质:药品包装用复合膜
剂型:片剂(糖衣片)规格:无(人工牛黄)
包装材质:药用复合膜
WGW00025008
牛黄解毒片
无
糖衣片
/
12
袋
药品包装用复合膜
四川德元药业集团有
限公司
13
剂型描述、规格描述、包装材质、上
市许可人变更
剂型:咀嚼片
规格:4mg
包装材质:铝塑包装外加聚酯
/铝/聚乙烯药用包装复合膜包
装袋(内含干燥剂)
上市许可人:无
剂型:片剂
规格:4mg(以C35H36CINO3S
计)
包装材质:铝塑包装外加聚酯
/铝/聚乙烯药用包装复合膜包
装袋
上市许可人:齐鲁制药(海
南)有限公司
NGJX04120201
孟鲁司特钠咀嚼
片
无
咀嚼片
4mg
14
盒
铝塑包装外加聚酯/铝/聚乙烯药用包装复合
膜包装袋(内含干燥
剂)
齐鲁制药(海南)有
限公司
第 1 页,共 8 页
./tmp/b08da805-b550-45b8-9192-dcf330f3c17b-html.html14
剂型描述、规格描述、包装材质、上
市许可人变更
剂型:咀嚼片
规格:5mg
包装材质:铝塑包装外加聚酯
/铝/聚乙烯药用包装复合膜包
装袋(内含干燥剂
上市许可人:无
剂型:片剂
规格:5mg(以C35H36CINO3S
计)
包装材质:铝塑包装外加聚酯
/铝/聚乙烯药用包装复合膜包
装袋
上市许可人:齐鲁制药(海
南)有限公司
NGJX04120101
孟鲁司特钠咀嚼
片
无
咀嚼片
5mg
14
盒
铝塑包装外加聚酯/铝/聚乙烯药用包装复合
膜包装袋(内含干燥
剂)
齐鲁制药(海南)有
限公司
15
剂型描述、规格描述、包装材质、国家医保药品分类与
代码变更
剂型:片剂
规格:0.4g
包装材质:铝塑板装
国家医保药品分类与代码:
ZA06EAX*开通会员可解锁*2
剂型:片剂(薄膜衣片)
规格:每片重0.41g(相当于饮
片1.03g)
包装材质:铝塑铝板装
国家医保药品分类与代码:
ZA06EAX*开通会员可解锁*2
WGW00054522
哮喘宁片
无
片剂
0.4g
24
盒
铝塑板装
贵州缔谊健康制药有
限公司
16
剂型描述、包装材
质变更
剂型:薄膜衣片
包装材质:聚氯乙烯/聚乙烯/
聚偏二氯乙烯固体药用复合硬
片和药用铝箔包装
剂型:片剂
包装材质:聚氯乙烯/聚乙烯/
聚偏二氯乙烯固体药用复合硬
片和药用铝箔包装,盒装
NGJX04020105
阿哌沙班片
无
薄膜衣片
2.5mg
14
盒
聚氯乙烯/聚乙烯/聚
偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔
包装
齐鲁制药(海南)有
限公司
17
剂型描述、包装材质、生产企业变更
剂型:片剂
包装材质:铝塑泡罩包装(聚
氯乙烯固体药用硬片、药品包
装用铝塑)
生产企业:南京柯菲平盛辉制
药有限公司
剂型:片剂(薄膜衣片)
包装材质:铝塑泡罩包装(聚
氯乙烯固体药用硬片、药品包
装用铝箔)
生产企业:南京柯菲平盛辉制药有限公司,南京柯创制药有
限公司
NGJTP00000121
盐酸凯普拉生片
无
片剂
10mg(按
C
₂₂H₂₅FN₂O₄S计)
8
盒
铝塑泡罩包装(聚氯乙
烯固体药用硬片、药
品包装用铝塑)
南京柯菲平盛辉制药
有限公司
18
剂型描述、生产企业、上市许可人变
更
剂型:注射剂
生产企业:杭州九源基因工程
股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因工
程有限公司
剂型:注射液
生产企业:杭州九源基因生物
医药股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因生
物医药股份有限公司
YZX00017539
氟维司群注射液
无
注射剂
5ml:0.25g
1
支
预灌封注射器组合件
杭州九源基因工程股
份有限公司
19
剂型描述、生产企
业变更
剂型:注射剂
生产企业:AstraZeneca
Nijmegen B.V.
剂型:注射液
生产企业:AstraZeneca
Nijmegen B.V.(常州恒邦药业
有限公司分装)
GJTP00004400
伊奈利珠单抗注
射液
昕越
注射剂
100mg(10mL)/小瓶
1
瓶
西林瓶
AstraZeneca Nijmegen
B.V.
20
规格描述变更
6g
每丸重6g(人工牛黄)
CN00004293
牛黄上清丸
无
大蜜丸
6g
10
盒
采用聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用
铝箔包装
国药集团中联药业有
限公司
21
规格描述变更
0.2285g(0.2g:0.0285g)
0.2285g(C16H19N3O5S0.2g与
C8H9NO50.0285g)
SJLM05560201
阿莫西林克拉维
酸钾颗粒
无
颗粒剂
0.2285g(0.2g:0.0285
g)
6
盒
铝塑复合袋包装
黑龙江全乐制药有限
公司
22
规格描述变更
10ml
每支装10ml
NWGW00000221
藿香正气水
无
酊剂
10ml
10
盒
玻璃瓶
云南楚雄天利药业有
限公司
23
规格描述变更
10ml
每支装10ml
WGW00043002
利儿康口服液
无
口服液
10ml
9
盒
玻璃瓶装
云南白药集团股份有
限公司
24
规格描述变更
0.6g
每片重0.6g
WGW00018109
香砂养胃片
无
片剂
0.6g
48
盒
铝塑泡罩
云南白药集团股份有
限公司
25
规格描述变更
0.31g
每片重0.31g
NWGW00001439
黄连上清片
无
薄膜衣片
0.31g
48
盒
铝塑泡罩
云南白药集团股份有
限公司
26
规格描述变更
0.3g
每粒装0.3g
NWGW00006743
藿香正气胶囊
无
胶囊剂
0.3g
24
盒
铝塑泡罩包装
云南白药集团股份有
限公司
第 2 页,共 8 页
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规格描述变更
0.35g
每粒装0.35g
NWGW00006748
天紫红女金胶囊
无
胶囊剂
0.35g
36
盒
铝塑铝热带
云南白药集团股份有
限公司
28
规格描述变更
3g/袋*10袋/盒
3g/袋
NWGW00007913
跌打活血散
无
散剂
3g/袋*10袋/盒
10
盒
药用复合膜袋
吉林市双士药业有限
公司
29
规格描述变更
10ml
每支装10ml
CN00001223
藿香正气水
无
酊剂
10ml
10
盒
口服液体药用高密度
聚乙烯瓶
四川德元药业集团有
限公司
30
规格描述变更
复方
复方(每片含大黄0.15克、碳酸
氢钠0.15克、薄荷油0.001毫
升)
WGW00000929
大黄碳酸氢钠片
无
片剂
复方
1000
瓶
口服固体药用高密度
聚乙烯瓶
四川德元药业集团有
限公司
31
规格描述变更
10g
每袋装10g
WGW00001173
玄麦甘桔颗粒
无
颗粒剂
10g
20
包
药用复合膜包装
四川德元药业集团有
限公司
32
规格描述变更
0.22g/10丸
每10丸重0.22g
WGW00047874
益心丸
无
丸剂
0.22g/10丸
20
盒
口服固体药用聚酯瓶
装
广东万年青制药股份
有限公司
33
规格描述变更
0.65g
每粒装0.65g
WGW00020385
胆石通胶囊
无
胶囊剂
0.65g
48
盒
铝塑包装
广东万年青制药股份
有限公司
34
规格描述变更
0.28g
每粒装0.28g
CN00025549
妇炎平胶囊
无
胶囊剂
0.28g
36
盒
铝塑包装,内附指套
广东万年青制药股份
有限公司
35
规格描述变更
100ml:0.2g
100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(以
左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g
WGW00039827
乳酸左氧氟沙星
氯化钠注射液
无
注射液
100ml:0.2g
1
瓶
玻璃瓶
宜昌三峡制药有限公
司
36
规格描述变更
250ml:50g(20%)
250ml:50g
JQJ00006011
甘露醇注射液
无
注射液
250ml:50g(20%)
1
瓶
玻璃输液瓶装
宜昌三峡制药有限公
司
37
规格描述变更
100ml:3g:0.9g
100ml:盐酸赖氨酸3g与氯化钠
0.9g
CN00002754
盐酸赖氨酸氯化
钠注射液
舒朗
注射液
100ml:3g:0.9g
1
瓶
玻璃瓶
宜昌三峡制药有限公
司
38
规格描述变更
6g(每1g相当于饮片4.17g)
每袋装6g(每1g相当于饮片
4.17g)
CN00005939
小儿感冒舒颗粒
无
颗粒剂
6g(每1g相当于饮片
4.17g)
6
盒
聚酯/铝/聚乙烯药用
复合膜袋
南京中山制药有限公
司
39
规格描述变更
6g(每1g相当于饮片4.17g)
每袋装6g(每1g相当于饮片
4.17g)
WGW00044156
小儿感冒舒颗粒
无
颗粒剂
6g(每1g相当于饮片
4.17g)
9
盒
聚酯/铝/聚乙烯药用
复合膜袋
南京中山制药有限公
司
40
规格描述变更
10%[250ml:果糖C6H12O612.5g
与无水葡萄糖C6H12O612.5g]
10%[250ml:果糖
(C6H12O6)12.5g与无水葡萄糖
(C6H12O6)12.5g](每袋250ml)
WGW00028583
转化糖注射液
无
注射液
10%[250ml:果糖
C6H12O612.5g与无
水葡萄糖
C6H12O612.5g]
1
袋
三层共挤输液用袋
江苏正大丰海制药有
限公司
41
规格描述变更
5%[250ml:果糖(C6H12O6)6.25g
与无水葡萄糖(C6H12O6)6.25g
5%[250ml:果糖(C6H12O6)6.25g与无水葡萄糖(C6H12O6)6.25g]
WGW00028548
转化糖注射液
无
注射液
5%[250ml:果糖
(C6H12O6)6.25g与
无水葡萄糖
(C6H12O6)6.25g
1
袋
三层共挤输液用袋
江苏正大丰海制药有
限公司
42
规格描述变更
5g
每袋相当于饮片5.41g,每袋装
1.8g
WGW00019261
补虚通瘀颗粒
无
颗粒剂
5g
12
盒
药用复合膜包装
葵花药业集团(伊
春)有限公司
43
规格描述变更
0.15g
0.15g(按C18H33CIN2O5S计)
SJLM04180103
注射用盐酸克林
霉素
无
冻干粉针
剂
0.15g
1
瓶
低硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
重庆药友制药有限责
任公司
44
规格描述、最小包
装单位变更
规格:100ml
最小包装单位:瓶
规格:每瓶装100ml
最小包装单位:盒
WGW00042421
补中益气合剂
无
合剂
100ml
1
瓶
玻璃瓶
广东万年青制药股份
有限公司
45
规格描述、最小包
装单位变更
规格:100ml
最小包装单位:瓶
规格:每瓶装100ml
最小包装单位:盒
WGW00025009
川贝枇杷糖浆
无
糖浆剂
100ml
1
瓶
口服液体药用聚酯瓶
四川德元药业集团有
限公司
46
规格描述、最小包
装单位变更
规格:100ml
最小包装单位:瓶
规格:每瓶装100ml
最小包装单位:盒
WGW00033521
补血当归精
无
糖浆剂
100ml
1
瓶
玻璃瓶
广东万年青制药股份
有限公司
47
规格描述、包装材
质变更
规格:20ml:门冬氨酸钾
3.424g(K+:20mEq)
包装材质:低硼硅玻璃安瓿
规格:20ml:门冬氨酸钾
3.424g(按C
₄H₆KNO₄计)
包装材质:中硼硅玻璃安瓿包
装
SJLM03170202
门冬氨酸钾注射
液
无
注射液
20ml:门冬氨酸钾
3.424g(K+:20mEq)
1
支
低硼硅玻璃安瓿
内蒙古白医制药股份
有限公司
第 3 页,共 8 页
./tmp/b08da805-b550-45b8-9192-dcf330f3c17b-html.html48
规格描述、包装材
质变更
规格:10ml:门冬氨酸钾
1.712g(K+:10mEq)
包装材质:低硼硅玻璃安瓿
规格:10ml:门冬氨酸钾
1.712g(按C
₄H₆KNO₄计)
包装材质:中硼硅玻璃安瓿包
装
SJLM03170102
门冬氨酸钾注射
液
无
注射液
10ml:门冬氨酸钾
1.712g(K+:10mEq)
1
支
低硼硅玻璃安瓿
内蒙古白医制药股份
有限公司
49
规格描述、包装材
质变更
规格:250ml:50g(20%)
包装材质:无
规格:250ml:50g
包装材质:玻璃输液瓶及注射
液卤化丁基橡胶塞
NJQJ00000143
甘露醇注射液
无
注射液
250ml:50g(20%)
1
瓶
无
赤峰源生药业有限公
司
50
规格描述、包装材
质变更
规格:1ml:5.26mg(相当于倍他
米松4mg)
包装材质:低硼硅玻璃安瓿
规格:1ml:4mg(按C
₂₂H₂₉FO₅计)
包装材质:中硼硅玻璃安瓿
CN00014972
倍他米松磷酸钠
注射液
无
注射剂
1ml:5.26mg(相当于
倍他米松4mg)
1
支
低硼硅玻璃安瓿
津药和平(天津)制药
有限公司
51
规格描述、包装材
质变更
规格:15g
包装材质:药品包装用复合膜
规格:每袋装15g
包装材质:药用复合膜
WGW00000962
益母草颗粒
无
颗粒剂
15g
10
盒
药品包装用复合膜
四川德元药业集团有
限公司
52
规格描述、包装材
质变更
规格:12g
包装材质:药品包装用复合膜
规格:每袋装12g
包装材质:双向拉伸聚丙烯/
双向拉伸聚丙烯珠光膜药品包
装用复合膜
WGW00001203
感冒清热颗粒
无
颗粒剂
12g
8
盒
药品包装用复合膜
四川德元药业集团有
限公司
53
规格描述、包装材
质变更
规格:100ml
包装材质:液体药用塑料瓶
规格:每瓶装100ml
包装材质:口服液体药用聚酯
瓶
NWGW00000690
五味子糖浆
无
糖浆剂
100ml
1
瓶
液体药用塑料瓶
四川德元药业集团有
限公司
54
规格描述、包装材质、最小制剂单位
变更
规格:每张重0.23g
包装材质:药用复合膜包装
最小制剂单位:张
规格:每片相当于饮片
3.575g(直径25mm)
包装材质:药用复合袋
最小制剂单位:片
WGW00022850
儿泻康贴膜
无
膜剂
每张重0.23g
1
盒
药用复合膜包装
山西晋新双鹤药业有
限责任公司
55
规格描述、最小制
剂单位变更
规格:7cm×10cm/片
最小制剂单位:片
规格:7cm×10cm
最小制剂单位:贴
NWGW00004892
关节止痛膏
无
贴膏剂
7cm×10cm/片
4
盒
复合袋包装
云南白药集团股份有
限公司
56
规格描述、生产企业、上市许可人变
更
规格:0.5ml:5000IU
生产企业:杭州九源基因工程
有限公司
上市许可人:杭州九源基因工
程有限公司
规格:0.5ml:5000IU(预充式注
射器,安瓶)
生产企业:杭州九源基因生物
医药股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因生
物医药股份有限公司
GWY9900204
低分子量肝素钠
注射液
无
注射液
0.5ml:5000IU
1
支
安瓿
杭州九源基因工程有
限公司
57
规格描述、药品批
准文号变更
规格:10mg[按艾司西酞普兰
(C20H21FN2O)计]
药品批准文号:H20150163
规格:10mg[按艾司西酞普兰
(C
₂₀H₂₁FN₂O)计]
药品批准文号:国药准字
HJ20150163
CN00026167
草酸艾司西酞普
兰片
来士普
片剂
10mg[按艾司西酞
普兰
(C20H21FN2O)计]
7
盒
铝塑板包装
H.Lundbeck A/S
58
最小包装单位变更
盒
支
NWGW00006749
维生素C注射液
无
注射液
5ml:1.0g
1
盒
易折安瓿
云南白药集团股份有
限公司
59
最小包装单位、包
装材质变更
最小包装单位:支
包装材质:无
最小包装单位:盒包装材质:铝塑管
NWGW00008181
吡硫翁钠乳膏
无
乳膏剂
1%(15g/支)
1
支
无
常州康普药业有限公
司
60
最小包装单位、最小制剂单位、生产企业、上市许可人
变更
最小包装单位:支最小制剂单位:支
生产企业:杭州九源基因工程
股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因工
程有限公司
最小包装单位:瓶最小制剂单位:瓶
生产企业:杭州九源基因生物
医药股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因生
物医药股份有限公司
CN00031053
注射用人白介素-
11
吉巨芬
注射剂
0.75mg(600万U)/瓶
1
支
西林瓶
杭州九源基因工程股
份有限公司
第 4 页,共 8 页
./tmp/b08da805-b550-45b8-9192-dcf330f3c17b-html.html61
最小包装单位、最小制剂单位、生产企业、上市许可人
变更
最小包装单位:支最小制剂单位:支
生产企业:杭州九源基因工程
股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因工
程有限公司
最小包装单位:瓶最小制剂单位:瓶
生产企业:杭州九源基因生物
医药股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因生
物医药股份有限公司
CN00031203
注射用人白介素-
11
吉巨芬
注射剂
3mg(2400万U)/瓶
1
支
西林瓶
杭州九源基因工程股
份有限公司
62
包装材质变更
外阻隔袋五层共挤膜输液袋
外阻隔袋五层共挤输液用袋
SJLM03310206
碳酸氢钠注射液
无
注射液
250ml:12.5g
1
袋
外阻隔袋五层共挤膜
输液袋
石家庄四药有限公司
63
包装材质变更
中性硼硅注射剂瓶
中性硼硅注射剂瓶,注射液和注
射用无菌粉末用涂膜溴化丁基
橡胶塞(配方FM259)或者注射
液用覆聚四氟乙烯/六氟丙烯
的共聚物膜氯化丁基橡胶塞。
GJX05160103
奥沙利铂注射液
无
注射液
10ml:50mg
1
支
中性硼硅注射剂瓶
齐鲁制药(海南)有
限公司
64
包装材质变更
中性硼硅注射剂瓶,溴化丁基涂
层胶塞
中性硼硅注射剂瓶,注射液和注
射用无菌粉末用涂膜溴化丁基
橡胶塞(配方FM259)或者注射
液用覆聚四氟乙烯/六氟丙烯
的共聚物膜氯化丁基橡胶塞。
GJX05160203
奥沙利铂注射液
无
注射液
20ml:0.1g
1
盒
中性硼硅注射剂瓶,溴
化丁基涂层胶塞
齐鲁制药(海南)有
限公司
65
包装材质变更
玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜
玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜
、袋
WGW00043914
西洛他唑片
无
片剂
50mg
12
盒
玻璃纸/铝/聚乙烯药
用复合膜
重庆华森制药股份有
限公司
66
包装材质变更
塑料瓶
泡罩包装(聚氯乙烯固体药用
硬片、药用铝箔)
YZX00023220
维生素B2片
无
片剂
5mg
96
盒
塑料瓶
湖北广济药业股份有
限公司
67
包装材质变更
管制西林瓶
低硼硅玻璃管制注射剂瓶
GWY9900171
注射用氢溴酸右
美沙芬
降克
注射剂
5mg
1
盒
管制西林瓶
江苏金丝利药业股份
有限公司
68
包装材质变更
三层共挤输液用袋
三层共挤输液袋
GJTP00000721
依达拉奉氯化钠
注射液
无
注射剂
100ml:依达拉奉
30mg与氯化钠
855mg
1
袋
三层共挤输液用袋
江苏正大丰海制药有
限公司
69
包装材质、生产企
业变更
包装材质:塑料瓶
生产企业:上海上药信谊药厂
有限公司
包装材质:口服固体药用高密
度聚乙烯瓶
生产企业:上海上药信谊药厂
有限公司,上海信谊天平药业有
限公司
YZX00014899
甲氨蝶呤片
无
片剂
2.5mg
16
瓶
塑料瓶
上海上药信谊药厂有
限公司
70
包装材质、药品批
准文号变更
包装材质:定量定压式吸入器包装。每个吸入器单独包装铝
箔层袋中。外包装为纸盒。
药品批准文号:H20190063
包装材质:本品采用定量定压
式吸入器(包装系统)包装,包括
以计量阀门密封的带有内涂层
的铝罐,剂量指示装置,干燥流
路以及带有防尘帽的塑料揿压器。每个吸入器单独包装在内含干燥剂的铝箔层袋中。外包
装为纸盒。
药品批准文号:国药准字
HJ20190063
GJTP00000770
布地格福吸入气
雾剂
无
气雾剂
每瓶120揿,每揿含
布地奈德160μg,
格隆铵7.2μg和富
马酸福莫特罗4.8
μ
g
1
盒
定量定压式吸入器包装。每个吸入器单独包装铝箔层袋中。外
包装为纸盒。
ASTRAZENECA
DUNKERQUE
PRODUCTION
71
包装材质、药品批
准文号变更
包装材质:安瓿
药品批准文号:H20130430
包装材质:棕色玻璃安瓿瓶包
装
药品批准文号:国药准字
HJ20130430
CN00007745
门冬氨酸鸟氨酸
注射液
雅博司
注射液
10ml:5g
1
支
安瓿
B.Braun Melsungen
AG
72
生产企业变更
深圳市天道医药有限公司
深圳市天道医药有限公司,杭州澳亚生物技术股份有限公司
GJLM08200101
依诺肝素钠注射
液
无
注射剂
0.2ml:2000AXaIU
1
支
预灌封注射器
深圳市天道医药有限
公司
第 5 页,共 8 页
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生产企业变更
深圳市天道医药有限公司
深圳市天道医药有限公司,杭州澳亚生物技术股份有限公司
GJLM08200201
依诺肝素钠注射
液
无
注射剂
0.4ml:4000AXaIU
1
支
预灌封注射器
深圳市天道医药有限
公司
74
生产企业变更
深圳市天道医药有限公司
深圳市天道医药有限公司,杭州澳亚生物技术股份有限公司
GJLM08200303
依诺肝素钠注射
液
无
注射剂
0.6ml:6000AXaIU
1
支
预灌封注射器(带安全
装置)
深圳市天道医药有限
公司
75
生产企业变更
深圳市天道医药有限公司
深圳市天道医药有限公司,杭州澳亚生物技术股份有限公司
GJLM08200302
依诺肝素钠注射
液
无
注射剂
0.6ml:6000AXaIU
1
支
预灌封注射器
深圳市天道医药有限
公司
76
生产企业变更
深圳市天道医药有限公司
深圳市天道医药有限公司,杭州澳亚生物技术股份有限公司
GJLM08200501
依诺肝素钠注射
液
无
注射剂
1.0ml:10000AXaIU
1
支
预灌封注射器
深圳市天道医药有限
公司
77
生产企业变更
深圳市天道医药有限公司
深圳市天道医药有限公司,杭州澳亚生物技术股份有限公司
GJLM08200402
依诺肝素钠注射
液
无
注射剂
0.8ml:8000AXaIU
1
支
预灌封注射器(带安全
装置)
深圳市天道医药有限
公司
78
生产企业变更
深圳市天道医药有限公司
深圳市天道医药有限公司,杭州澳亚生物技术股份有限公司
GJLM08200401
依诺肝素钠注射
液
无
注射剂
0.8ml:8000AXaIU
1
支
预灌封注射器
深圳市天道医药有限
公司
79
生产企业变更
河北爱尔海泰制药有限公司
河北爱尔海泰制药有限公司,
石家庄四药有限公司
GJLM09360102
注射用磷酸特地
唑胺
无
注射剂
200mg
1
支
中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞
(氯化)和抗生素瓶用
铝塑组合盖包装
河北爱尔海泰制药有
限公司
80
生产企业变更
北京北大维信生物科技有限公
司
北京北大维信生物科技有限公
司、绿叶维信(成都)生物医药
有限公司
GJZ03010101
血脂康胶囊
无
胶囊剂
每粒装0.3g
60
盒
铝塑包装
北京北大维信生物科
技有限公司
81
生产企业变更
江苏宣泰药业有限公司,江苏利
泰尔药业有限公司
江苏宣泰药业有限公司,江苏利
泰尔药业有限公司,复星医药
(徐州)有限公司
NWGW99990187
沙库巴曲缬沙坦
钠片
无
薄膜衣片
200mg(沙库巴曲
97mg/缬沙坦
103mg)
12
盒
聚酰胺/铝/聚氯乙烯
冷冲压成型固体药用复合硬片和药品包装
用铝箔
江苏宣泰药业有限公
司,江苏利泰尔药业有
限公司
82
生产企业变更
Shionogi Pharma Co.,Ltd.
Shionogi Pharma
Co.,Ltd.,Rottendorf Pharma
GmbH
NGJTP00000423
玛巴洛沙韦干混
悬剂
无
干混悬剂
40mg
1
盒
琥珀色玻璃瓶、口服药用聚乙烯儿童安全
盖。
Shionogi Pharma
Co.,Ltd.
83
生产企业变更
成都永康制药有限公司
成都永康制药有限公司,四川
依科制药有限公司
NGJTP00000333
秦威颗粒
无
颗粒剂
每1g相当于饮片
2.5g(每袋装12g)
12
盒
聚酯/铝/聚乙烯药品
包装用复合膜
成都永康制药有限公
司
84
生产企业变更
合肥华润神鹿药业有限公司
合肥华润神鹿药业有限公司,华
润三九医药股份有限公司
NGJTP00000434
温经汤颗粒
无
颗粒剂
每袋相当于饮片
20g(每袋装10g)
9
盒
聚酯/铝/聚乙烯药品
包装用复合膜
合肥华润神鹿药业有
限公司
85
生产企业变更
楚雄和创药业有限责任公司
武汉福星生物药业有限公司
NYZX00001994Z
法莫替丁注射液
无
注射液
2ml:20mg
1
支
中硼硅玻璃安瓿
楚雄和创药业有限责
任公司
86
生产企业变更
浙江赛默制药有限公司
浙江赛默制药有限公司,济南
高华制药有限公司
NYZX00001036
吲哚布芬片
无
片剂
0.2g
7
盒
聚氯乙烯固体药用硬
片、药用铝箔包装
浙江赛默制药有限公
司
87
生产企业变更
河南天方药业中药有限公司
河南天方药业中药有限公司,
郑州瑞星药业有限公司
NWGW00006255
清热解毒口服液
无
口服液
每支装10ml(无糖
型)
10
盒
玻璃管制口服液体瓶、易通铝盖或铝塑组
合盖
河南天方药业中药有
限公司
88
生产企业变更
杭州国光药业股份有限公司
朗天药业(湖北)有限公司
NWGW00005913
注射用盐酸罂粟
碱
无
注射剂
30mg
1
瓶
低硼硅玻璃管制注射
剂瓶
杭州国光药业股份有
限公司
89
生产企业变更
河南信心药业有限公司
恩威(江西)制药有限公司
NWGW00004999
杏苏止咳糖浆
无
糖浆剂
100ml
1
盒
药用玻璃瓶
河南信心药业有限公
司
90
生产企业、上市许
可人变更
生产企业:贵州恒霸药业有限
责任公司
上市许可人:贵州恒霸药业有
限责任公司
生产企业:华东医药(贵州)药
业有限公司
上市许可人:华东医药(贵州)
药业有限公司
CN00020859
伤科灵喷雾剂
无
喷雾剂
每1ml相当于饮片
0.14g,60ml
1
盒
塑料瓶装
贵州恒霸药业有限责
任公司
91
生产企业、上市许
可人变更
生产企业:黑龙江金九药业有
限责任公司
上市许可人:黑龙江金九药业
有限责任公司
生产企业:黑龙江羽迪药业有
限责任公司
上市许可人:黑龙江羽迪药业
有限责任公司
WGW00055100
香丹注射液
无
注射剂
每支装2ml
1
支
低硼硅玻璃安瓿装
黑龙江金九药业有限
责任公司
第 6 页,共 8 页
./tmp/b08da805-b550-45b8-9192-dcf330f3c17b-html.html92
生产企业、上市许
可人变更
生产企业:杭州九源基因工程
股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因工
程股份有限公司
生产企业:杭州九源基因生物
医药股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因生
物医药股份有限公司
GJX05340105
盐酸帕洛诺司琼
注射液
无
注射液
5ml:0.25mg(按
C19H24N2O计)
1
盒
中硼硅玻璃安瓿
杭州九源基因工程股
份有限公司
93
生产企业、上市许
可人变更
生产企业:杭州九源基因工程
股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因工
程有限公司
生产企业:杭州九源基因生物
医药股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因生
物医药股份有限公司
CN00032043
依诺肝素钠注射
液
无
注射液
0.6ml:6000AxaIU
1
支
预灌封注射器
杭州九源基因工程股
份有限公司
94
生产企业、上市许
可人变更
生产企业:杭州九源基因工程
股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因工
程有限公司
生产企业:杭州九源基因生物
医药股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因生
物医药股份有限公司
CN00031363
人粒细胞刺激因
子注射液
吉粒芬
注射液
150μg(0.6ml:
1.2×10E7IU)/支(安
瓿)
1
支
安瓿
杭州九源基因工程股
份有限公司
95
生产企业、上市许
可人变更
生产企业:杭州九源基因工程
股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因工
程有限公司
生产企业:杭州九源基因生物
医药股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因生
物医药股份有限公司
CN00031383
人粒细胞刺激因
子注射液
吉粒芬
注射液
200μg(0.8ml:
1.6×10E7IU)/支(安
瓿)
1
支
安瓿
杭州九源基因工程股
份有限公司
96
生产企业、上市许
可人变更
生产企业:杭州九源基因工程
股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因工
程有限公司
生产企业:杭州九源基因生物
医药股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因生
物医药股份有限公司
CN00031246
人粒细胞刺激因
子注射液
吉粒芬
注射液
75μg(0.3ml:
6×10E6IU) /支(安
瓿)
1
支
安瓿
杭州九源基因工程股
份有限公司
97
生产企业、上市许
可人变更
生产企业:杭州九源基因工程
股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因工
程有限公司
生产企业:杭州九源基因生物
医药股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因生
物医药股份有限公司
CN00031428
人粒细胞刺激因
子注射液
吉粒芬
注射液
300μg(1.2ml:
2.4×10E7IU)/支(安
瓿)
1
支
安瓿
杭州九源基因工程股
份有限公司
98
生产企业、上市许
可人变更
生产企业:杭州九源基因工程
股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因工
程有限公司
生产企业:杭州九源基因生物
医药股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因生
物医药股份有限公司
CN00031303
人粒细胞刺激因
子注射液
吉粒芬
注射液
100μg(0.4ml:
8×10E6IU)/支(安
瓿)
1
支
安瓿
杭州九源基因工程股
份有限公司
99
生产企业、上市许
可人变更
生产企业:杭州九源基因工程
股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因工
程有限公司
生产企业:杭州九源基因生物
医药股份有限公司
上市许可人:杭州九源基因生
物医药股份有限公司
NWGW99990334
注射用福沙匹坦
双葡甲胺
无
注射剂
0.15g(按
C23H22F7N4O6P
计)
1
盒
中硼硅玻璃管制注射剂瓶+注射制剂用氯
化丁基橡胶塞包装
杭州九源基因工程股
份有限公司
100
生产企业、上市许
可人变更
生产企业:中山未名海济生物
医药有限公司
上市许可人:中山未名海济生
物医药有限公司
生产企业:中山圣湘海济生物
医药有限公司
上市许可人:中山圣湘海济生
物医药有限公司
CN00026542
注射用人生长激
素
海之元
注射剂
3.2mg(8IU)
1
支
管制抗生素玻璃瓶
中山未名海济生物医
药有限公司
101
生产企业、上市许
可人变更
生产企业:中山未名海济生物
医药有限公司
上市许可人:中山未名海济生
物医药有限公司
生产企业:中山圣湘海济生物
医药有限公司
上市许可人:中山圣湘海济生
物医药有限公司
NWGW00003552
人生长激素注射
液
无
注射剂
30IU/10mg/3ml/瓶
1
盒
卡式瓶
中山未名海济生物医
药有限公司
102
生产企业、上市许
可人变更
生产企业:中山未名海济生物
医药有限公司
上市许可人:中山未名海济生
物医药有限公司
生产企业:中山圣湘海济生物
医药有限公司
上市许可人:中山圣湘海济生
物医药有限公司
WGW00020707
注射用人生长激
素
海之元
注射剂
1.6mg(4IU)
1
支
管制抗生素玻璃瓶
中山未名海济生物医
药有限公司
第 7 页,共 8 页
./tmp/b08da805-b550-45b8-9192-dcf330f3c17b-html.html103
生产企业、上市许可人、药品批准文号、国家医保药品
分类与代码变更
生产企业:Pfizer Manufacturing
Deutschland
GmbH,Betriebsstatte Freiburg
上市许可人:Pfizer Europe Ma
EEIG
药品批准文号:国药准字
J20160021
国家医保药品分类与代码:
XN02BGP112E*开通会员可解锁*
生产企业:Pfizer Manufacturing
Deutschland GmbH(晖致制药
(大连)有限公司分装)
上市许可人:Upjohn EESV
药品批准文号:国药准字
HJ20150620
国家医保药品分类与代码:
XN02BGP112E*开通会员可解锁*
CN00018039
普瑞巴林胶囊
乐瑞卡
胶囊剂
75mg
8
盒
PVC/铝塑泡眼包装
Pfizer Manufacturing
Deutschland
GmbH,Betriebsstatte
Freiburg
104
生产企业、药品批
准文号变更
生产企业:Patheon,Inc.
药品批准文号:H20150264
生产企业:Patheon, Inc.
药品批准文号:国药准字
HJ20150264
GJTP2050
醋酸阿比特龙片
泽珂
片剂
250mg
120
盒
高密度聚乙烯圆瓶
Patheon,Inc.
105
上市许可人变更
无
康臣药业(内蒙古)有限责任
公司
NWGW99990132
缓痛止泻软胶囊
无
胶囊剂
每粒装0.65g
36
盒
聚氯乙烯固体药用硬
片/药品包装用铝箔
康臣药业(内蒙古)
有限责任公司
106
上市许可人变更
无
齐鲁制药(海南)有限公司
YZX00010293
他达拉非片
无
薄膜衣片
20mg
4
盒
铝塑
齐鲁制药(海南)有
限公司
107
上市许可人变更
无
广东南国药业有限公司
WGW00000697
烟酰胺注射液
无
注射液
1ml:100mg
1
支
玻璃安瓿
广东南国药业有限公
司
108
上市许可人变更
无
广东南国药业有限公司
WGW00055659
盐酸川芎嗪注射
液
无
注射剂
2ml:40mg
1
支
玻璃安瓿
广东南国药业有限公
司
109 药品批准文号变更
S20200016
国药准字SJ20200016
NWGW00004228
注射用A型肉毒
毒素
吉适
注射剂
300单位/瓶
1
瓶
I型玻璃瓶
Ipsen biopharm
Limited
110
药品批准文号、国家医保药品分类与
代码变更
药品批准文号:S20200004
国家医保药品分类与代码:
XL01XCA332B*开通会员可解锁*
药品批准文号:国药准字
SJ20200004
国家医保药品分类与代码:
XL01FFA332B*开通会员可解锁*
WGW00017881
阿替利珠单抗注
射液
泰圣奇
注射剂
1200mg/20ml/瓶
1
盒
西林瓶
Roche Diagnostics
GmbH
111
国家医保药品分类
与代码
XL01XER081A*开通会员可解锁*
XL01EXR081A*开通会员可解锁*
NGWY00000007
瑞戈非尼片
拜万戈
片剂
40mg
28
盒
HDPE瓶包装
Bayer AG
112
国家医保药品分类
与代码变更
XL01XEJ008A*开通会员可解锁*
XL01EBJ008A*开通会员可解锁*
SJX031101D01
吉非替尼片
无
片剂
0.25g
10
盒
PVC/铝箔泡罩包装
南京优科制药有限公
司
113
国家医保药品分类
与代码变更
XL01CXL035B*开通会员可解锁*
XL01XXL035B*开通会员可解锁*
SJLM05700201
榄香烯乳状注射
液
无
注射液
20ml:88mg
1
支
安瓿
大连华立金港药业有
限公司
第 8 页,共 8 页