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附件1
挂网产品信息变更公布表
注：自*开通会员可解锁*起执行。
序号
变更内容
变更前
变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
1
产品名称变更 一次性使用吸引连接导管
一次性使用吸引管
TY21213059
一次性使用吸引连
接导管
江扬
9.5mm(28#)
9.5mm(28#)
支
苏械注准
2*开通会员可解锁*
江苏江扬特种橡塑
制品有限公司
2
产品名称变更
一次性使用电子上消化道
内窥镜
一次性使用电子上消化道
成像导管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用电子上
消化道内窥镜
瑞派
RP-GI-G02A,RP-GI-G02B RP-GI-G02A,RP-GI-G02B
根
粤械注准
2*开通会员可解锁*
广州瑞派医疗器械
有限责任公司
3
产品名称变更
一次性使用电子下消化道
内窥镜
一次性使用电子下消化道
成像导管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用电子下
消化道内窥镜
瑞派
RP-GI-C02C,RP-GI-C02D RP-GI-C02C,RP-GI-C02D
根
粤械注准
2*开通会员可解锁*
广州瑞派医疗器械
有限责任公司
4
产品名称变更
一次性使用电子宫腔检查
镜
一次性使用宫腔电子内窥
镜
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用电子宫
腔检查镜
瑞派
RP-G-C24
RP-G-C24
根
粤械注准
2*开通会员可解锁*
广州瑞派医疗器械
有限责任公司
5
产品名称变更
一次性使用呼吸回路和接
头
一次性使用呼吸机管路
TY21303824
一次性使用呼吸回
路和接头
富利凯
成人伸缩管回路,成人伸缩
管回路,儿童伸缩管回路,成
人伸缩管回路,成人伸缩管
回路,儿童伸缩管回路,成人
伸缩管回路
038-01-106CH3,038-01-
116CH2,038-02-180CH2,038-01-106CH2,038-01-
116CH,038-02-
180CH1,038-01-116CH1
个
粤械注准
2*开通会员可解锁*
富利凯医疗用品
（东莞）有限公司
6
产品名称变更
一次性使用呼吸回路和接
头
一次性使用呼吸机管路
TY21302641
一次性使用呼吸回
路和接头
富利凯
伸缩管延长管,波纹管型延
长管,波纹管型延长管,伸缩管延长管,波纹管型延长管,
伸缩型延长管,伸缩型延长
管,伸缩型延长管,内壁光滑
管延长管
038-61-314CH,038-61-
302CH,038-61-304CH,038-
61-316CH,038-61-
306CH,038-61-313CH,038-
61-312CH,038-61-
311CH,038-61-326CH
个
粤械注准
2*开通会员可解锁*
富利凯医疗用品
（东莞）有限公司
7
产品名称变更
一次性使用呼吸回路和接
头
一次性使用呼吸机管路
TY21302640
一次性使用呼吸回
路和接头
富利凯
基本型1.6M
基本型1.6M
个
粤械注准
2*开通会员可解锁*
富利凯医疗用品
（东莞）有限公司
8
产品名称变更
一次性使用呼吸回路和接
头
一次性使用呼吸机管路
TY21302642
一次性使用呼吸回
路和接头
富利凯
成人波纹管回路,成人内壁光滑管回路,儿童内壁光滑管回路,成人内壁光滑管回
路,成人波纹管回路,成人波纹管回路,儿童波纹管回路,
成人波纹管回路,儿童波纹
管回路,成人波纹管回路,成
人波纹管回路,婴儿波纹管
回路,婴儿波纹管回路,婴儿
波纹管回路,成人内壁光滑
管回路
038-01-172CH1,038-01-
155CCH,038-02-155CCH,038-01-155BCH,038-01-
150CH,038-01-
155CH2,038-02-155CH1,038-01-155CH1,038-02-
155CH,038-01-
155CH3,038-01-
172CH,038-03-
315CH2,038-03-
315CCH,038-03-
315CH1,038-01-172BCH
个
粤械注准
2*开通会员可解锁*
富利凯医疗用品
（东莞）有限公司
9
产品名称变更
肝功能检测冻干试剂（微
流控化学法）
肝功能检测冻干试剂（微
流控干化学法）
NHCYJ*开通会员可解锁*
肝功能检测冻干试
剂（微流控化学
法）
武汉芯生
1人份/盘片 10人份/盒
/
盒
鄂械注准
2*开通会员可解锁*
武汉芯生生物科技
有限公司
第 1 页，共 12 页
./tmp/b3dd9524-eb87-42ad-9ea7-23014d52e5e9-html.html10
产品名称变更
紫杉醇释放冠脉球囊扩张
导管 RESTORE DEB
Paclitaxel Releasing PTCA
Balloon Catheter
紫杉醇释放冠脉球囊扩张
导管
HSJX02150004
紫杉醇释放冠脉球
囊扩张导管
RESTORE DEB
Paclitaxel Releasing
PTCA Balloon
Catheter
RESTORE
R2.75-25,R2.25-20,R4.00-
30,R3.00-15,R3.00-20,R2.00-30,R2.75-30,R2.75-20,R2.50-20,R2.00-15,R4.00-25,R2.75-15,R2.50-15,R2.25-15,R3.50-20,R4.00-15,R3.00-30,R2.00-25,R2.50-30,R2.25-30,R3.50-15,R4.00-20,R2.00-20,R3.50-30,R3.50-25,R3.00-25,R2.50-
25,R2.25-25
R2.75-25,R2.25-20,R4.00-
30,R3.00-15,R3.00-20,R2.00-30,R2.75-30,R2.75-20,R2.50-20,R2.00-15,R4.00-25,R2.75-15,R2.50-15,R2.25-15,R3.50-20,R4.00-15,R3.00-30,R2.00-25,R2.50-30,R2.25-30,R3.50-15,R4.00-20,R2.00-20,R3.50-30,R3.50-25,R3.00-25,R2.50-
25,R2.25-25
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
德国凯德诺有限责
任公司
CARDIONOVUM
GmbH
11
产品名称变更
冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支
架系统-支架
冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支
架系统
HGJX01001201
冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系
统-支架
诺言
2.75mm*33mm,4.0mm*8mm,3.0mm*28mm,3.5mm*33mm,2.5mm*23mm,3.0mm*13mm,2.75mm*23mm,2.75mm*18m
m,3.5mm*28mm,3.0mm*8mm
,3.5mm*23mm,3.5mm*8mm,
2.75mm*8mm,2.75mm*28m
m,4.0mm*23mm,4.0mm*28mm,3.0mm*23mm,4.0mm*18mm,2.5mm*13mm,4.0mm*13m
m,2.5mm*18mm,2.5mm*8mm
,3.0mm*33mm,3.5mm*18mm,4.0mm*33mm,3.5mm*13mm
,3.0mm*18mm,2.75mm*13m
m,2.5mm*28mm
AP33275,AP08400,AP28300,AP33350,AP23250,AP13300,AP23275,AP18275,AP28350,AP08300,AP23350,AP08350,AP08275,AP28275,AP23400,AP28400,AP23300,AP18400,AP13250,AP13400,AP18250,AP08250,AP33300,AP18350,AP33400,AP13350,AP18300,
AP13275,AP28250
根
国械注准
2*开通会员可解锁*
万瑞飞鸿(北京)医
疗器材有限公司
12
产品名称变更
一次性多通道单孔腹腔镜
手术穿刺器
一次性多通道单孔腔镜手
术穿刺器
TY21201826
一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器
航天卡迪
HK-FDDC-3FD,HK-FDDC-
5FX,HK-FDDC-4FDX,HK-
FDDC-5FDX,HK-FDDC-
4TNOS,HK-FDDC-5TNOS,HK-FDDC-
4NOS,HK-FDDC-
5NOS,HK-FDDC-4FD,HK-
FDDC-3FX,HK-FDDC-4FX
HK-FDDC-3FD,HK-FDDC-
5FX,HK-FDDC-4FDX,HK-
FDDC-5FDX,HK-FDDC-
4TNOS,HK-FDDC-5TNOS,HK-FDDC-
4NOS,HK-FDDC-
5NOS,HK-FDDC-4FD,HK-
FDDC-3FX,HK-FDDC-4FX
套
京械注准
2*开通会员可解锁*
北京航天卡迪技术
开发研究所
13
产品名称变更
一次性多通道单孔腹腔镜
手术穿刺器
一次性多通道单孔腔镜手
术穿刺器
TY21201827
一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器
航天卡迪
HK-FDDC-3FGD,HK-
FDDC-4FGD
HK-FDDC-3FGD,HK-
FDDC-4FGD
套
京械注准
2*开通会员可解锁*
北京航天卡迪技术
开发研究所
14
产品名称、规
格变更
产品名称：临床急诊检测
冻干试剂（微流控化学
法）
规格：1人份/盘片 10人份
/盒
产品名称：临床急诊检测冻干试剂（微流控干化学
法）
规格：1人份/袋，10袋/盒
NHCYJ*开通会员可解锁*
临床急诊检测冻干试剂（微流控化学
法）
武汉芯生
1人份/盘片 10人份/盒
/
盒
鄂械注准
2*开通会员可解锁*
武汉芯生生物科技
有限公司
15
产品名称、规
格变更
产品名称：肾功能检测冻干试剂（微流控化学法）规格：1人份/盘片 10人份
/盒
产品名称：肾功能检测冻
干试剂（微流控干化学
法）
规格：1人份/袋 10袋/盒
NHCYJ*开通会员可解锁*
肾功能检测冻干试
剂（微流控化学
法）
武汉芯生
1人份/盘片 10人份/盒
/
盒
鄂械注准
2*开通会员可解锁*
武汉芯生生物科技
有限公司
第 2 页，共 12 页
./tmp/b3dd9524-eb87-42ad-9ea7-23014d52e5e9-html.html16
产品名称、规
格变更
产品名称：电解质检测冻干试剂（微流控化学法）规格：1人/份每盘片 10人
份/盒
产品名称：电解质检测冻
干试剂（微流控干化学
法）
规格：A电解质七项:钾钠
氯镁钙磷二氧化碳;1人份/
袋，10袋/盒:
NHCYJ*开通会员可解锁*
电解质检测冻干试
剂（微流控化学
法）
武汉芯生
1人/份每盘片 10人份/盒
/
盒
鄂械注准
2*开通会员可解锁*
武汉芯生生物科技
有限公司
17
产品名称、规
格变更
产品名称：血脂同型半胱氨酸检测冻干试剂（微流
控化学法）
规格：1人份/盘片 10人份
/盒
产品名称：血脂同型半胱氨酸检测冻干试剂（微流
控干化学法）
规格：1人份/袋，10袋/盒
NHCYJ*开通会员可解锁*
血脂同型半胱氨酸检测冻干试剂（微
流控化学法）
武汉芯生
1人份/盘片 10人份/盒
/
盒
鄂械注准
2*开通会员可解锁*
武汉芯生生物科技
有限公司
18
产品名称、规
格变更
产品名称：健康检查检测
冻干试剂（微流控化学
法）
规格：1人份/盘片 10人份
/盒
产品名称：生化检测冻干试剂（微流控干化学法）规格：1人份/袋，10袋/盒
NHCYJ*开通会员可解锁*
健康检查检测冻干试剂（微流控化学
法）
武汉芯生
1人份/盘片 10人份/盒
/
盒
鄂械注准
2*开通会员可解锁*
武汉芯生生物科技
有限公司
19
产品名称、型号、生产企业
变更
产品名称：免疫球蛋白G
检测试剂盒（免疫比浊
法）
型号：446400
生产企业：Beckman
Coulter, Inc.
产品名称：免疫球蛋白G
检测试剂盒（散射比浊
法）
型号：无
生产企业：贝克曼库尔特
（美国）股份有限公司
Beckman Coulter, Inc.
TY21203630
免疫球蛋白G检测
试剂盒（免疫比浊
法）
贝克曼库尔
特
300测试／盒
446400
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Beckman Coulter,
Inc.
20
产品名称、生
产企业变更
产品名称：一次性使用电
子输尿管内窥镜导管
生产企业：中聚科技股份
有限公司
产品名称：一次性使用电子膀胱输尿管肾盂内窥镜
导管
生产企业：湖南中聚内窥
镜有限公司
SCW00063814
一次性使用电子输
尿管内窥镜导管
中聚内窥镜
ZN-YRS-A
ZN-YRS-A
个
湘械注准
2*开通会员可解锁*
中聚科技股份有限
公司
21
产品名称、生
产企业变更
产品名称：CD14检测试
剂（流式细胞仪法）
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技有限公司
产品名称：CD14抗体试
剂
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技股份有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD14检测试剂（流
式细胞仪法）
瑞斯凯尔
100人份/瓶
/
瓶
鲁青械备20230694
青岛瑞斯凯尔生物
科技有限公司
22
产品名称、生
产企业变更
产品名称：CD11b检测试
剂（流式细胞仪法）
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技有限公司
产品名称：CD11b抗体试
剂
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技股份有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD11b检测试剂
（流式细胞仪法）
瑞斯凯尔
100人份/瓶
/
瓶
鲁青械备20230693
青岛瑞斯凯尔生物
科技有限公司
23
产品名称、生
产企业变更
产品名称：鞘液
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技有限公司
产品名称：流式细胞分析
用鞘液
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技股份有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
鞘液
瑞斯凯尔
500mL/瓶（10X）
/
瓶
鲁青械备
20200502号
青岛瑞斯凯尔生物
科技有限公司
24
产品名称、生
产企业变更
产品名称：破膜剂
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技有限公司
产品名称：流式细胞分析
用破膜剂
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技股份有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
破膜剂
瑞斯凯尔
20ml/瓶
/
瓶
鲁青械备
20201272号
青岛瑞斯凯尔生物
科技有限公司
25
产品名称、生
产企业变更
产品名称：固定剂
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技有限公司
产品名称：组织固定液
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技股份有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
固定剂
瑞斯凯尔
12ml/瓶
/
瓶
鲁青械备
20201254号
青岛瑞斯凯尔生物
科技有限公司
第 3 页，共 12 页
./tmp/b3dd9524-eb87-42ad-9ea7-23014d52e5e9-html.html26
产品名称、生
产企业变更
产品名称：溶血素
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技有限公司
产品名称：流式细胞分析
用溶血剂
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技股份有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
溶血素
瑞斯凯尔
5ml
/
瓶
鲁青械备
20190270号
青岛瑞斯凯尔生物
科技有限公司
27
产品名称、生
产企业变更
产品名称：程序性死亡受
体1（PD-1/CD279）抗体
试剂（免疫组织化学法）生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技有限公司
产品名称：PD-1抗体试
剂（免疫组织化学法）
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技股份有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
程序性死亡受体1
（PD-1/CD279）抗
体试剂（免疫组织
化学法）
瑞斯凯尔
100人份/瓶
/
瓶
鲁青械备
20210028号
青岛瑞斯凯尔生物
科技有限公司
28
产品名称、生
产企业变更
产品名称：CD4检测试剂
（CD4-PE-cy7）
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技有限公司
产品名称：CD4 抗体试剂生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技股份有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD4检测试剂
（CD4-PE-cy7）
瑞斯凯尔
100人份/瓶
/
瓶
鲁青械备
20210614号
青岛瑞斯凯尔生物
科技有限公司
29
产品名称、生
产企业变更
产品名称：CD59检测试
剂（CD59-FITC）
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技有限公司
产品名称：CD59抗体试
剂
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技股份有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD59检测试剂
（CD59-FITC）
瑞斯凯尔
100人份/瓶
/
瓶
鲁青械备
20190403号
青岛瑞斯凯尔生物
科技有限公司
30
产品名称、生
产企业变更
产品名称：CD55检测试
剂（CD55-PE）
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技有限公司
产品名称：CD55抗体试
剂
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技股份有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD55检测试剂
（CD55-PE）
瑞斯凯尔
100人份/瓶
/
瓶
鲁青械备
20190402号
青岛瑞斯凯尔生物
科技有限公司
31
产品名称、生
产企业变更
产品名称：CD25检测试
剂（CD25-PE）
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技有限公司
产品名称：CD25抗体试
剂
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技股份有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD25检测试剂
（CD25-PE）
瑞斯凯尔
100人份/瓶
/
瓶
鲁青械备
20190240号
青岛瑞斯凯尔生物
科技有限公司
32
产品名称、生
产企业变更
产品名称：CD3检测试剂
（CD3-PerCP）
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技有限公司
产品名称：CD3 抗体试剂生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技股份有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD3检测试剂
（CD3-PerCP）
瑞斯凯尔
100人份/瓶
/
瓶
鲁青械备
20201257号
青岛瑞斯凯尔生物
科技有限公司
33
产品名称、生
产企业变更
产品名称：CD3检测试剂
（CD3-FITC）
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技有限公司
产品名称：CD3抗体试剂
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技股份有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD3检测试剂
（CD3-FITC）
瑞斯凯尔
100人份/瓶
/
瓶
鲁青械备
20190216号
青岛瑞斯凯尔生物
科技有限公司
34
产品名称、生
产企业变更
产品名称：CD16检测试
剂（CD16-APC）
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技有限公司
产品名称：CD16 抗体试
剂
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技股份有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD16检测试剂
（CD16-APC）
瑞斯凯尔
100人份/瓶
/
瓶
鲁青械备
20201261号
青岛瑞斯凯尔生物
科技有限公司
35
产品名称、生
产企业变更
产品名称：CD56检测试
剂（CD56-APC）
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技有限公司
产品名称：CD56 抗体试
剂
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技股份有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD56检测试剂
（CD56-APC）
瑞斯凯尔
100人份/瓶
/
瓶
鲁青械备
20201264号
青岛瑞斯凯尔生物
科技有限公司
36
产品名称、生
产企业变更
产品名称：CD8 检测试剂
（APC-cy7）
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技有限公司
产品名称：CD8 抗体试剂生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技股份有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD8 检测试剂
（APC-cy7）
瑞斯凯尔
100人份/瓶
/
瓶
鲁青械备
20210024号
青岛瑞斯凯尔生物
科技有限公司
37
产品名称、生
产企业变更
产品名称：程序性死亡蛋
白-1（PD-1/CD279）检
测试剂（流式细胞仪法）生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技有限公司
产品名称：PD-1
（CD279）检测试剂（流
式细胞仪法）
生产企业：青岛瑞斯凯尔
生物科技股份有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
程序性死亡蛋白-1
（PD-1/CD279）检
测试剂（流式细胞
仪法）
瑞斯凯尔
100人份/瓶
/
瓶
鲁青械备
20210677号
青岛瑞斯凯尔生物
科技有限公司
第 4 页，共 12 页
./tmp/b3dd9524-eb87-42ad-9ea7-23014d52e5e9-html.html38
规格变更
Alinity：自动稀释：
2×100 测试/盒
Alinity：自动/手工稀释程
序：2×100测试/盒
NGHW00007459
乙型肝炎病毒表面
抗原测定试剂盒
（化学发光微粒子
免疫检测法）
Abbott
Alinity：自动稀释：2×100
测试/盒
/
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
雅培爱尔兰诊断公
司Abbott Ireland
Diagnostics
Division
39
规格变更
Alinity：自动稀释：
2×600 测试/盒
Alinity：自动/手工稀释程
序：2×600测试/盒
NGHW00007456
乙型肝炎病毒表面
抗原测定试剂盒
（化学发光微粒子
免疫检测法）
Abbott
Alinity：自动稀释：2×600
测试/盒
/
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
雅培爱尔兰诊断公
司Abbott Ireland
Diagnostics
Division
40
规格变更
氩气电极，软性，可重复使用，直喷，长2.2m，直
径2.4mm.
氩气电极，软性，可重复使用，直喷，长2.2m，直
径2.3mm.
TY21326523
氩气电极
ERBE
氩气电极，软性，可重复
使用，直喷，长2.2m，直径
2.4mm.
20132-177
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
德国爱尔博电子医
疗仪器公司ERBE
Elektromedizin
GmbH
41
规格变更
氩气电极，软性，可重复使用，直喷，长1.5m，直
径1.6mm.
氩气电极，软性，可重复使用，直喷，长1.5m，直
径1.5mm.
TY21326525
氩气电极
ERBE
氩气电极，软性，可重复
使用，直喷，长1.5m，直径
1.6mm.
20132-183
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
德国爱尔博电子医
疗仪器公司ERBE
Elektromedizin
GmbH
42
规格变更
氩气电极，软性，一次性使用，带过滤器，直喷，
长2.2m，直径2.5mm.
氩气电极，软性，一次性使用，带过滤器，直喷，
长2.2m，直径2.3mm.
TY21326524
氩气电极
ERBE
氩气电极，软性，一次性使用，带过滤器，直喷，
长2.2m，直径2.5mm.
20132-221
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
德国爱尔博电子医
疗仪器公司ERBE
Elektromedizin
GmbH
43
规格变更
20袋/盒
20 袋/盒（1 条/袋）（卡
型）
HC1*开通会员可解锁*
D-二聚体检测试剂
盒（胶体金免疫层
析法）
20袋/盒
/
0
苏械注准
2*开通会员可解锁*
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
44
规格变更
20袋/盒
20袋/盒（1条/袋）（卡
型）
HC1*开通会员可解锁*
孕酮检测试剂盒
（胶体金免疫层析
法）
20袋/盒
/
0
苏械注准
2*开通会员可解锁*
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
45
规格变更
20袋/盒
20袋/盒（1条/袋）（卡
型）
HC1*开通会员可解锁*
胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II联合检测
试剂盒（胶体金免
疫层析法）
20袋/盒
/
0
苏械注准
2*开通会员可解锁*
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
46
规格变更
20袋/盒
20袋/盒（1条/袋）（卡
型）
HC1*开通会员可解锁*
β
-人绒毛膜促性
腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析
法）
20袋/盒
/
0
苏械注准
2*开通会员可解锁*
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
47
规格变更
20袋/盒
20袋/盒（1条/袋）（卡
型）
HC1*开通会员可解锁*
尿微量白蛋白检测
试剂盒(胶体金免疫
层析法)
20袋/盒
/
0
苏械注准
2*开通会员可解锁*
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
48
规格、型号变
更
规格：3.3cm*4cm型号：YKY-JL-2
规格：YKY-JL-I、YKY-
JL-II(3.3cm×4cm)
型号：YKY-JL-I、YKY-
JL-II(3.3cm×4cm)
NGHW00023999
灸疗仪-一次性灸
材(艾柱)
盈凯源
3.3cm*4cm
YKY-JL-2
柱
晋械注准
2*开通会员可解锁*
山西盈凯源生物科
技有限公司
49
规格、型号变
更
规格：100人份/盒
型号：AE-240；AE-
240Plus/AE-480Plus
规格：100人份/盒（AE-
240Plus/AE-480Plus)、
100人份/盒(AE-240)
型号：无
TY21232126
前列腺特异性抗原
（PSA）测定试剂
盒（化学发光免疫
分析法）
HYBIOME
100人份/盒
AE-240；AE-240Plus/AE-
480Plus
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州长光华医生物医学工程有限公司
第 5 页，共 12 页
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规格、型号变
更
规格：200人份/盒
型号：AE-240；AE-
240Plus/AE-480Plus
规格：200人份/盒（AE-
240Plus/AE-480Plus)、
200人份/盒(AE-240)
型号：无
TY21232128
前列腺特异性抗原
（PSA）测定试剂
盒（化学发光免疫
分析法）
HYBIOME
200人份/盒
AE-240；AE-240Plus/AE-
480Plus
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州长光华医生物医学工程有限公司
51
规格、型号变
更
规格：100人份/盒
型号：AE-180
规格：100人份/盒(AE-
180)
型号：无
TY21232127
前列腺特异性抗原
（PSA）测定试剂
盒（化学发光免疫
分析法）
HYBIOME
100人份/盒
AE-180
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州长光华医生物医学工程有限公司
52
规格、型号变
更
规格：200人份/盒
型号：AE-240;AE-
240Plus/AE-480Plus
规格：200人份/盒(AE-
240)、200人份/盒（AE-
240Plus/AE-480Plus）
型号：无
TY21232079
人类免疫缺陷病毒
抗体测定试剂盒
（化学发光免疫分
析法）
HYBIOME
200人份/盒
AE-240;AE-240Plus/AE-
480Plus
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州长光华医生物医学工程有限公司
53
规格、型号变
更
规格：50人份/盒
型号：AE-180
规格：50人份/盒(AE-180)
型号：无
TY21232065
戊型肝炎病毒IgM
抗体测定试剂盒
（化学发光免疫分
析法）
HYBIOME
50人份/盒
AE-180
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州长光华医生物医学工程有限公司
54
规格、型号变
更
规格：100人份/盒
型号：AE-240
规格：100人份/盒(AE-
240)
型号：无
TY21232063
戊型肝炎病毒IgM
抗体测定试剂盒
（化学发光免疫分
析法）
HYBIOME
100人份/盒
AE-240
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州长光华医生物医学工程有限公司
55
规格、型号变
更
规格：20L
型号：RM-SH-SYS
规格：RM-SH-SYS:20L
型号：无
TY21214391
血细胞分析用鞘液
荣美
20L
RM-SH-SYS
箱
苏锡械备
20170316号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
56
规格、型号变
更
规格：2.1L
型号：RM-PACK-BAC
规格：RM-PACK-BAC：
2.1L
型号：无
TY21214390
尿液分析用稀释液
荣美
2.1L
RM-PACK-BAC
瓶
苏锡械备
20170315号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
57
规格、型号变
更
规格：2.1L
型号：RM-PACK-SED
规格：RM-PACK-
SED:2.1L
型号：无
TY21214389
尿液分析用稀释液
荣美
2.1L
RM-PACK-SED
瓶
苏锡械备
20170315号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
58
规格、型号变
更
规格：25ML
型号：RM-SEACH-BAC
规格：RM-SEACH-
BAC:25ml
型号：无
TY21214388
尿液分析用染色液
荣美
25ML
RM-SEACH-BAC
袋
苏锡械备
20170314号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
59
规格、型号变
更
规格：29ML
型号：RM-SEACH-SED
规格：RM-SEACH-
SED:29ml型号：无
TY21214387
尿液分析用染色液
荣美
29ML
RM-SEACH-SED
袋
苏锡械备
20170314号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
60
规格、型号变
更
规格：20L
型号：RM-URINE-SH
规格：RM-URINE-SH:
20L
型号：无
TY21214386
尿液分析用鞘液
荣美
20L
RM-URINE-SH
箱
苏锡械备
20170313号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
61
规格、型号变
更
规格：20L
型号：RM-DIL-MYTHIC
规格：RM-DIL-
MYTHIC:20L
型号：无
TY21214378
血细胞分析用稀释
液
荣美
20L
RM-DIL-MYTHIC
箱
苏锡械备
20150129号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
62
规格、型号变
更
规格：20L
型号：RM-3D
规格：RM-3D:20L
型号：无
TY21214375
血细胞分析用稀释
液
荣美
20L
RM-3D
箱
苏锡械备
20150129号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
63
规格、型号变
更
规格：20L
型号：RM-DS
规格：RM-DS:20L
型号：无
TY21214374
血细胞分析用稀释
液
荣美
20L
RM-DS
箱
苏锡械备
20150129号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
64
规格、型号变
更
规格：10L
型号：RM-DST
规格：RM-DST:10L
型号：无
TY21214373
血细胞分析用稀释
液
荣美
10L
RM-DST
箱
苏锡械备
20150129号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
65
规格、型号变
更
规格：20L
型号：RM-DST
规格：RM-DST:20L
型号：无
TY21214372
血细胞分析用稀释
液
荣美
20L
RM-DST
箱
苏锡械备
20150129号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
66
规格、型号变
更
规格：20L
型号：RM-DIL-MEK
规格：RM-DIL-MEK:20L
型号：无
TY21214366
血细胞分析用稀释
液
荣美
20L
RM-DIL-MEK
箱
苏锡械备
20150129号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
第 6 页，共 12 页
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规格、型号变
更
规格：20L
型号：RM-5D
规格：RM-5D: 20L
型号：无
TY21214365
血细胞分析用稀释
液
荣美
20L
RM-5D
箱
苏锡械备
20150129号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
68
规格、型号变
更
规格：20L
型号：RM-DIL-ABX
规格：RM-DIL-ABX:20L
型号：无
TY21214364
血细胞分析用稀释
液
荣美
20L
RM-DIL-ABX
箱
苏锡械备
20150129号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
69
规格、型号变
更
规格：20L
型号：RM-DCL
规格：RM-DCL:20L
型号：无
TY21214363
血细胞分析用稀释
液
荣美
20L
RM-DCL
桶
苏锡械备
20150129号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
70
规格、型号变
更
规格：1L
型号：RM-DFL
规格：RM-DFL;1L
型号：无
TY21214362
血细胞分析用稀释
液
荣美
1L
RM-DFL
箱
苏锡械备
20150129号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
71
规格、型号变
更
规格：500ml
型号：RM-LYSER-
MYTHIC
规格：RM-LYSER-
MYTHIC:500ml
型号：无
TY21214361
血细胞分析用溶血
剂
荣美
500ml
RM-LYSER-MYTHIC
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
72
规格、型号变
更
规格：1L
型号：RM-58LBA
规格：RM-58LBA:1L
型号：无
TY21214350
血细胞分析用溶血
剂
荣美
1L
RM-58LBA
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
73
规格、型号变
更
规格：500ml
型号：RM-58LEOII
规格：RM-58LEOII:500ml
型号：无
TY21214348
血细胞分析用溶血
剂
荣美
500ml
RM-58LEOII
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
74
规格、型号变
更
规格：1L
型号：RM-58LEOI
规格：RM-58LEOI:1L
型号：无
TY21214347
血细胞分析用溶血
剂
荣美
1L
RM-58LEOI
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
75
规格、型号变
更
规格：500ml
型号：RM-53LH
规格：RM-53LH:500ml
型号：无
TY21214345
血细胞分析用溶血
剂
荣美
500ml
RM-53LH
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
76
规格、型号变
更
规格：200ml
型号：RM-53LEOII
规格：RM-53LEOII:200ml
型号：无
TY21214343
血细胞分析用溶血
剂
荣美
200ml
RM-53LEOII
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
77
规格、型号变
更
规格：400ml
型号：RM-53LEOII
规格：RM-53LEOII:400ml
型号：无
TY21214342
血细胞分析用溶血
剂
荣美
400ml
RM-53LEOII
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
78
规格、型号变
更
规格：1L
型号：RM-53LEOI
规格：RM-53LEOI:1L
型号：无
TY21214341
血细胞分析用溶血
剂
荣美
1L
RM-53LEOI
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
79
规格、型号变
更
规格：100ml
型号：RM-52LH
规格：RM-52LH:100ml
型号：无
TY21214339
血细胞分析用溶血
剂
荣美
100ml
RM-52LH
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
80
规格、型号变
更
规格：500ml
型号：RM-52DIFF
规格：RM-52DIFF:500ml
型号：无
TY21214338
血细胞分析用溶血
剂
荣美
500ml
RM-52DIFF
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
81
规格、型号变
更
规格：500ml
型号：RM-LYSER-STABI
规格：RM-LYSER-
STABI:500ml
型号：无
TY21214326
血细胞分析用溶血
剂
荣美
500ml
RM-LYSER-STABI
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
82
规格、型号变
更
规格：1L
型号：RM-LYSER-CD
规格：RM-LYSER-CD:1L
型号：无
TY21214325
血细胞分析用溶血
剂
荣美
1L
RM-LYSER-CD
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
83
规格、型号变
更
规格：500ml
型号：RM—FDII
规格：RM-FDII:500ml
型号：无
TY21214323
血细胞分析用溶血
剂
荣美
500ml
RM—FDII
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
84
规格、型号变
更
规格：500ml
型号：RM-LYSER-
RAYTO
规格：RM-LYSER-
RAYTO:500ml
型号：无
TY21214318
血细胞分析用溶血
剂
荣美
500ml
RM-LYSER-RAYTO
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
85
规格、型号变
更
规格：500ml
型号：RM-50LH
规格：RM-50LH:500ml
型号：无
TY21214313
血细胞分析用溶血
剂
荣美
500ml
RM-50LH
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
86
规格、型号变
更
规格：500ml
型号：RM-5LEOII
规格：RM-5LEOII:500ml
型号：无
TY21214311
血细胞分析用溶血
剂
荣美
500ml
RM-5LEOII
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
87
规格、型号变
更
规格：1L
型号：RM-5LEO1
规格：RM-5LEOI:1L
型号：无
TY21214309
血细胞分析用溶血
剂
荣美
1L
RM-5LEO1
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
88
规格、型号变
更
规格：500ml
型号：RM-WH
规格：RM-WH:500ml
型号：无
TY21214305
血细胞分析用溶血
剂
荣美
500ML
RM-WH
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
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规格、型号变
更
规格：RM-WPC:1.5L
型号：RM-BC
规格：RM-BC:500ml
型号：无
TY21214304
血细胞分析用溶血
剂
荣美
500ml
RM-BC
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
90
规格、型号变
更
规格：1.5L
型号：RM-WPC
规格：RM-WPC:1.5L
型号：无
TY21214300
血细胞分析用溶血
剂
荣美
1.5L
RM-WPC
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
91
规格、型号变
更
规格：500ml
型号：RM-DH680
规格：RM-DH680:500ml
型号：无
TY21214294
血细胞分析用溶血
剂
荣美
500ml
RM-DH680
套
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
92
规格、型号变
更
规格：500ml
型号：RM-DH910
规格：RM-DH910:500ml
型号：无
TY21214293
血细胞分析用溶血
剂
荣美
500ml
RM-DH910
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
93
规格、型号变
更
规格：1L
型号：RM-EO
规格：RM-E0:1L
型号：无
TY21214289
血细胞分析用溶血
剂
荣美
1L
RM-EO
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
94
规格、型号变
更
规格：500ml
型号：RM-SLS
规格：RM-SLS:500ml
型号：无
TY21214288
血细胞分析用溶血
剂
荣美
500ML
RM-SLS
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
95
规格、型号变
更
规格：5L
型号：RM-FBA
规格：RM-FBA:5L
型号：无
TY21214285
血细胞分析用溶血
剂
荣美
5L
RM-FBA
桶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
96
规格、型号变
更
规格：5L
型号：RM-SLS
规格：RM-SLS:5L
型号：无
TY21214283
血细胞分析用溶血
剂
荣美
5L
RM-SLS
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
97
规格、型号变
更
规格：4L
型号：RM-WNR
规格：RM-WNR:4L
型号：无
TY21214282
血细胞分析用溶血
剂
荣美
4L
RM-WNR
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
98
规格、型号变
更
规格：5L
型号：RM-4DL
规格：RM-4DL:5L
型号：无
TY21214280
血细胞分析用溶血
剂
荣美
5L
RM-4DL
箱
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
99
规格、型号变
更
规格：4L
型号：RM-WDF
规格：RM-WDF:4L
型号：无
TY21214279
血细胞分析用溶血
剂
荣美
4L
RM-WDF
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
100
规格、型号变
更
规格：1.5L
型号：RM-SLS
规格：RM-SLS:1.5L
型号：无
TY21214278
血细胞分析用溶血
剂
荣美
1.5L
RM-SLS
瓶
苏锡械备
20150116号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
101
规格、型号变
更
规格：42ml
型号：RM-DYE-4DS
规格：RM-DYE-
4DS:42ml
型号：无
TY21214270
血细胞分析用染色
液
荣美
42ml
RM-DYE-4DS
袋
苏锡械备
20150115号
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
102
规格、型号、注册证号变更
规格：200人份/盒
型号：AE-240;AE-
240Plus/AE-480Plus
注册证号：国械注准
2*开通会员可解锁*
规格：200人份/盒（AE-
240）、200人份/盒（AE-
240Plus/AE-480Plus）
型号：无
注册证号：苏械注准
2*开通会员可解锁*
TY21232087
S100蛋白测定试剂盒（化学发光免疫
分析法）
HYBIOME
200人份/盒
AE-240;AE-240Plus/AE-
480Plus
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
苏州长光华医生物医学工程有限公司
103
型号变更
舒适型
舒贴型
NHCYJ*开通会员可解锁*
水凝胶泡沫伤口敷
料
赫曼
8x8cm
舒适型
片
国械注进
2*开通会员可解锁*
Paul Hartmann AG
保赫曼股份公司
104
型号变更
舒适型
舒贴型
NHCYJ*开通会员可解锁*
水凝胶泡沫伤口敷
料
赫曼
8x15cm
舒适型
片
国械注进
2*开通会员可解锁*
Paul Hartmann AG
保赫曼股份公司
105
型号变更
舒适型
舒贴型
NHCYJ*开通会员可解锁*
水凝胶泡沫伤口敷
料
赫曼
12.5x12.5cm
舒适型
片
国械注进
2*开通会员可解锁*
Paul Hartmann AG
保赫曼股份公司
106
型号变更
舒适型
舒贴型
NHCYJ*开通会员可解锁*
水凝胶泡沫伤口敷
料
赫曼
10x30cm
舒适型
片
国械注进
2*开通会员可解锁*
Paul Hartmann AG
保赫曼股份公司
107
型号变更
舒适型
舒贴型
NHCYJ*开通会员可解锁*
水凝胶泡沫伤口敷
料
赫曼
15x20cm
舒适型
片
国械注进
2*开通会员可解锁*
Paul Hartmann AG
保赫曼股份公司
108
型号变更
舒适型
舒贴型
NHCYJ*开通会员可解锁*
水凝胶泡沫伤口敷
料
赫曼
20x20cm
舒适型
片
国械注进
2*开通会员可解锁*
Paul Hartmann AG
保赫曼股份公司
109
型号变更
舒适型
舒贴型
NHCYJ*开通会员可解锁*
水凝胶泡沫伤口敷
料
赫曼
15x15cm
舒适型
片
国械注进
2*开通会员可解锁*
Paul Hartmann AG
保赫曼股份公司
110
型号变更
舒适型
舒贴型
NHCYJ*开通会员可解锁*
水凝胶泡沫伤口敷
料
赫曼
10x20cm
舒适型
片
国械注进
2*开通会员可解锁*
Paul Hartmann AG
保赫曼股份公司
第 8 页，共 12 页
./tmp/b3dd9524-eb87-42ad-9ea7-23014d52e5e9-html.html111
型号变更
舒适型
舒贴型
NHCYJ*开通会员可解锁*
水凝胶泡沫伤口敷
料
赫曼
6.5x10cm
舒适型
片
国械注进
2*开通会员可解锁*
Paul Hartmann AG
保赫曼股份公司
112
型号变更
Warm-3-1(S)无菌
Warm-3-1(S)
NSCW00012195
一次性医用体表加
温毯
仕科
Warm-3-1(S)
Warm-3-1(S)无菌
个
京械注准
2*开通会员可解锁*
北京麦康医疗器械
有限公司
113
型号变更
SM-GKQB03(豪华
款）,SM-GKQB03(豪华款）,SM-GKQB03(豪华款）,SM-GKQB03(豪华
款）
SM-GKQB03(普通加厚
款）、SM-GKQB03(普通
加厚款）、SM-
GKQB03(普通加厚款）、
SM-GKQB03(普通加厚
款）
NHCYJ*开通会员可解锁*
前臂吊带
爱尚美
S,L,均码,M
SM-GKQB03(豪华款）,SM-
GKQB03(豪华款）,SM-GKQB03(豪华款）,SM-
GKQB03(豪华款）
盒
苏泰械备
20190077号
江苏尚美医疗器械
有限公司
114
型号变更
15ml
P型
TY21312349
生物止血功能性敷
料
康舒亭
15ml
15ml
瓶
宁械注准
2*开通会员可解锁*
中英阿诺康（宁
夏）生物科技有限
公司
115
型号变更
试剂1：60ml×3 试剂2；
60ml×1
无
TY21317509
总胆汁酸测定试剂
盒（酶循环法）
达美
试剂1：60ml×3 试剂2；
60ml×1
试剂1：60ml×3 试剂2；
60ml×1
盒
浙械注准
2*开通会员可解锁*
浙江达美生物技术
有限公司
116
型号、生产企
业变更
型号：33535
生产企业：Beckman
Coulter, Inc.
型号：无
生产企业：贝克曼库尔特
（美国）股份有限公司
Beckman Coulter, Inc.
TY21203830
泌乳素校准品
贝克曼库尔
特
校准品0（S0），
4.0mL/瓶；校准品1（S1）–校准品5（S5），2.5mL/
瓶.
33535
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Beckman Coulter,
Inc.
117
型号、生产企业、注册证号
变更
型号：447640
生产企业：Beckman
Coulter, Inc.
注册证号：国械备
20151117
型号：无
生产企业：贝克曼库尔特
（美国）股份有限公司
Beckman Coulter, Inc.
注册证号：国械备
20151117号
TY22012971
样本稀释液
贝克曼库尔
特
4×120mL
447640
盒
国械备
20151117
Beckman Coulter,
Inc.
118
生产企业变更
倍丽康有限公司
（Vericom Co.,Ltd.）
倍丽康有限公司Vericom
Co.,Ltd.
TY22010330
光固化窝沟封闭剂
倍丽康有限
公司
VERICOM
CO.,LTD
Eco-S 1.2g*2支
Eco-S
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
倍丽康有限公司
（Vericom
Co.,Ltd.）
119
生产企业变更
明光世经（北京）商贸有
限责任公司
希凯牙科工业有限公司
C-K DENTAL IND.CO.,
LTD
NGHW00002705
一次性使用无菌牙
科注射针
韩国 C-K
DENTAL
IND.CO.，
LTD
100个/盒,100个/盒,100个
/盒,100个/盒,100个/盒,100
个/盒,100个/盒,100个
/盒,100个/盒,100个/盒,100
个/盒,100个/盒,100个/盒
27G（40mm）,30G
（25mm）,30G（16mm）,27G（30mm）,31G
（8mm）,27G
（25mm）,27G（38mm）,27G（21mm）,30G（30mm）,27G（35mm）,30G（21mm）,30G
（12mm）,31G（12mm）
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
明光世经（北京）商贸有限责任公司
第 9 页，共 12 页
./tmp/b3dd9524-eb87-42ad-9ea7-23014d52e5e9-html.html120
生产企业变更
麦克罗医伟司安神经血管
医疗股份有限公司
麦克罗医伟司安神经血管
医疗股份有限公司Micro
Therapeutics, Inc. DBA ev3
Neurovascular
GHW00056858
可塑形微导管
EV3
FG15135-0630-
1S,FG15150-1015-1S,FG15135-1030-1S,FG15150-1030-1S,FG15135-0615-1S,FG15160-1015-1S,FG15160-0615-1S,FG15160-1030-1S,FG15150-0615-1S,FG15150-0630-1S,FG15160-2050-1S,FG15160-0630-1S,FG15135-1015-
1S,FG15150-2050-1S
FG15135-0630-
1S,FG15150-1015-1S,FG15135-1030-1S,FG15150-1030-1S,FG15135-0615-1S,FG15160-1015-1S,FG15160-0615-1S,FG15160-1030-1S,FG15150-0615-1S,FG15150-0630-1S,FG15160-2050-1S,FG15160-0630-1S,FG15135-1015-
1S,FG15150-2050-1S
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有
限公司
121
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
人体定位袋
美岑
75x100cm
R-D027
个
粤穗械备
20180701号
广州人福医疗设备
有限公司
122
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
人体定位袋
美岑
70x110cm
R-D046
个
粤穗械备
20180701号
广州人福医疗设备
有限公司
123
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
人体定位袋
美岑
80x120cm
R-D021
个
粤穗械备
20180701号
广州人福医疗设备
有限公司
124
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
人体定位袋
美岑
70x120cm
R-D038
个
粤穗械备
20180701号
广州人福医疗设备
有限公司
125
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
人体定位袋
美岑
80x150cm
R-D044
个
粤穗械备
20180701号
广州人福医疗设备
有限公司
126
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
人体定位袋
美岑
131x72.5cm
R-D008
个
粤穗械备
20180701号
广州人福医疗设备
有限公司
127
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
人体定位袋
美岑
125x110cm
R-D011
个
粤穗械备
20180701号
广州人福医疗设备
有限公司
128
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
TY21304479
人体定位袋
美岑
54x27cm
R-D001
个
粤穗械备
20180701号
广州人福医疗设备
有限公司
129
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
TY22012175
人体定位袋
美岑
80x100cm
R-D026
个
粤穗械备
20180701号
广州人福医疗设备
有限公司
130
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
TY21304521
定位膜
美岑
F061B 三角型
F061B 三角型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
131
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
TY21304529
定位膜
美岑
F621B 体型
F621B 体型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
132
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
TY21304522
定位膜
美岑
RF-C100-2001B S型
RF-C100-2001B S型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
133
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
TY21304524
定位膜
美岑
F179B 颈肩胸型
F179B 颈肩胸型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
134
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
TY21304531
定位膜
美岑
F481B 胸腹型
F481B 胸腹型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
135
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
TY21304514
定位膜
美岑
F003B U型
F003B U型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
136
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
TY21304528
定位膜
美岑
RF-F100-2001B S头颈肩型 RF-F100-2001B S头颈肩型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
137
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
TY21304526
定位膜
美岑
F221B 头颈肩型
F221B 头颈肩型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
第 10 页，共 12 页
./tmp/b3dd9524-eb87-42ad-9ea7-23014d52e5e9-html.html138
生产企业变更
高露洁棕榄（中国）有限
公司
高露洁棕榄（英国）有限
公司Colgate-
Palmolive(UK)Limited
NHCYJ*开通会员可解锁*
多乐氟氟化钠护齿
剂（口腔用）
多乐氟氟化
钠护齿剂
（口腔用）
10ml/瓶
10ml/瓶
瓶
国械注进
2*开通会员可解锁*
高露洁棕榄（中
国）有限公司
139
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
定位膜
美岑
F432B 胸腹型
F432B 胸腹型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
140
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
定位膜
美岑
F003W U型
F003W U型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
141
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
定位膜
美岑
F581B 腹型
F581B 腹型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
142
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
定位膜
美岑
F122B 颈肩型
F122B 颈肩型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
143
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
定位膜
美岑
F145B 颈肩型
F145B 颈肩型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
144
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
定位膜
美岑
F361W 胸型
F361W 胸型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
145
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
定位膜
美岑
RF-V100-2013W 颈肩胸型 RF-V100-2013W 颈肩胸型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
146
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
定位膜
美岑
RF-T611-2003W 体型
RF-T611-2003W 体型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
147
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
定位膜
美岑
F121B 颈肩型
F121B 颈肩型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
148
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
定位膜
美岑
F281B S头颈肩型
F281B S头颈肩型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
149
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
定位膜
美岑
F438B 胸腹型
F438B 胸腹型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
150
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
定位膜
美岑
F188B 颈肩胸型
F188B 颈肩胸型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
151
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
定位膜
美岑
RF-J100-2002W 颈肩胸型 RF-J100-2002W 颈肩胸型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
152
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
定位膜
美岑
F180B 颈肩胸型
F180B 颈肩胸型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
153
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
定位膜
美岑
F628W 体型
F628W 体型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
154
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
定位膜
美岑
F421B 胸腹型
F421B 胸腹型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
155
生产企业变更
广州人福医疗设备有限公
司
广东美岑医疗设备有限公
司
NHCYJ*开通会员可解锁*
定位膜
美岑
F062B 三角型
F062B 三角型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
156
生产企业、申报企业名称变
更
生产企业：广州人福医疗
设备有限公司
申报企业：广州人福医疗
设备有限公司
生产企业：广东美岑医疗
设备有限公司
申报企业：广州美岑医疗
设备有限公司
NHCYJ*开通会员可解锁*
定位膜
美岑
F361W 胸型
F361W 胸型
张
粤穗械备
20160369号
广州人福医疗设备
有限公司
157
生产企业、注
册证号变更
生产企业：Abbott GmbH
雅培德国有限责任公司
注册证号：国械注进
2*开通会员可解锁*
生产企业：雅培德国有限
责任公司 Abbott GmbH
注册证号：国械注进
2*开通会员可解锁*
NGHW00007425
癌抗原125测定试
剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
Abbott
Alinity：2×500 测试/盒
/
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott GmbH 雅培
德国有限责任公司
158
生产企业、注
册证号变更
生产企业：Abbott GmbH
雅培德国有限责任公司
注册证号：国械注进
2*开通会员可解锁*
生产企业：雅培德国有限
责任公司 Abbott GmbH
注册证号：国械注进
2*开通会员可解锁*
NGHW00007396
癌抗原125测定试
剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
Abbott
Alinity：2×100 测试/盒
/
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott GmbH 雅培
德国有限责任公司
第 11 页，共 12 页
./tmp/b3dd9524-eb87-42ad-9ea7-23014d52e5e9-html.html159
注册证号变更
国械注进2*开通会员可解锁*
国械注进2*开通会员可解锁*
NGHW00007433
癌胚抗原测定试剂盒（化学发光微粒
子免疫检测法）
Abbott
Alinity：2×600 测试/盒
/
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
雅培爱尔兰诊断公
司Abbott Ireland
Diagnostics
Division
160
注册证号变更
国械注进2*开通会员可解锁*
国械注进2*开通会员可解锁*
NGHW00007450
癌抗原15-3测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
Abbott
Alinity：2×500 测试/盒
/
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
雅培德国有限责任
公司Abbott GmbH
161
注册证号变更
国械注进2*开通会员可解锁*
国械注进2*开通会员可解锁*
NGHW00007424
癌抗原15-3测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）
Abbott
Alinity：2×100 测试/盒
/
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
雅培德国有限责任
公司Abbott GmbH
162
注册证号变更
国械注进2*开通会员可解锁*
国械注进2*开通会员可解锁*
NGHW00007441
糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光
微粒子免疫检测
法）
Abbott
Alinity：2×500 测试/盒
/
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott GmbH 雅培
德国有限责任公司
163
注册证号变更
国械注进2*开通会员可解锁*
国械注进2*开通会员可解锁*
NGHW00007423
糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光
微粒子免疫检测
法）
Abbott
Alinity：2×100 测试/盒
/
盒
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott GmbH 雅培
德国有限责任公司
164
注册证号变更
国械注许2*开通会员可解锁*
国械注许2*开通会员可解锁*
TY22011775
人工急救呼吸球
升望
人工急救呼吸球,人工急救
呼吸球,人工急救呼吸
球,PVC面罩#5
135mmX86mm,PVC面罩#2
97mmX69mm,PVC面罩#1
79mmX55mm,PVC 面罩#4
124mmX82mm,婴儿 一次性
使用,大人一次性使用,PVC面罩#3 109mmX74mm,PVC
面罩#0 64mmX47mm,小孩
一次性使用
SW72100A,SW72200A,SW72
300A,SW71405,SW71402,S
W71401,SW71404,SW71300A,SW71100B,SW71403,SW7
1400,SW71200A
套
国械注许
2*开通会员可解锁*
升望科技股份有限
公司
165
注册证号变更
苏械注准 2*开通会员可解锁*
苏械注准2*开通会员可解锁*
HC1*开通会员可解锁*
全量程C反应蛋白
检测试剂盒（胶体
金免疫层析法）
20袋/盒
/
0
苏械注准
2*开通会员可解锁*
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
166
注册证号变更
苏械注准 2*开通会员可解锁*
苏械注准2*开通会员可解锁*
HC1*开通会员可解锁*
N末端心房利钠肽
检测试剂盒（胶体
金免疫层析法）
20袋/盒
/
0
苏械注准
2*开通会员可解锁*
江苏荣盛嘉美生物
试剂有限公司
167
注册证号变更
国械注准2*开通会员可解锁*
浙械注准2*开通会员可解锁*
GHW00016924
导管鞘
Vsheath
IS-10F-65
IS-10F-65
根
国械注准
2*开通会员可解锁*
杭州唯强医疗科技
有限公司
第 12 页，共 12 页
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