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挂网产品信息变更公布表
注：自*开通会员可解锁*起执行。
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变更后
产品编码
产品名称
品牌
规格
型号
单位
注册证号
生产企业
1
产品名称变更
二氧化碳吸收剂
二氧化碳吸收器
NHCYJ*开通会员可解锁* 二氧化碳吸收剂
君友
I型钙石灰：250g/瓶,II型钠
石灰：250g/瓶
I型钙石灰：250g/瓶,II型钠
石灰：250g/瓶
瓶
鄂汉械备
20160153号
武汉君安友联医疗科技有限责任公司
2
产品名称变更
二氧化碳吸收剂
二氧化碳吸收器
NHCYJ*开通会员可解锁* 二氧化碳吸收剂
君友
I型钙石灰：500g/瓶
I型钙石灰：500g/瓶
瓶
鄂汉械备
20160153号
武汉君安友联医疗科技有限责任公司
3
产品名称变更
二氧化碳吸收剂
二氧化碳吸收器
NHCYJ*开通会员可解锁* 二氧化碳吸收剂
君友
I型钙石灰：4.5kg/桶
I型钙石灰：4.5kg/桶
桶
鄂汉械备
20160153号
武汉君安友联医疗科技有限责任公司
4
产品名称变更
二氧化碳吸收剂
二氧化碳吸收器
NHCYJ*开通会员可解锁* 二氧化碳吸收剂
君友
II型钠石灰：500g/瓶
II型钠石灰：500g/瓶
瓶
鄂汉械备
20160153号
武汉君安友联医疗科技有限责任公司
5
产品名称变更
二氧化碳吸收剂
二氧化碳吸收器
NHCYJ*开通会员可解锁* 二氧化碳吸收剂
君友
II型钠石灰：300g/瓶,I型钙
石灰：300g/瓶
II型钠石灰：300g/瓶,I型钙
石灰：300g/瓶
瓶
鄂汉械备
20160153号
武汉君安友联医疗科技有限责任公司
6
产品名称变更
二氧化碳吸收剂
二氧化碳吸收器
NHCYJ*开通会员可解锁* 二氧化碳吸收剂
君友
II型钠石灰：4.5kg/桶
II型钠石灰：4.5kg/桶
桶
鄂汉械备
20160153号
武汉君安友联医疗科技有限责任公司
7
产品名称变更
锁定金属螺钉-HC型接
骨螺钉
锁定金属螺钉
TY20121079
锁定金属螺钉-HC
型接骨螺钉
奥斯迈
Φ
2.4×8、锁定锥形 全牙
自攻,Φ2.4×20、锁定锥形
全牙 自攻,Φ2.4×26、锁定
锥形 全牙 自攻,Φ2.4×13
、锁定锥形 全牙 自攻,Φ
2.4×14、锁定锥形 全牙 自
攻,Φ2.4×7、锁定锥形 全牙 自攻,Φ2.4×9、锁定锥
形 全牙 自攻,Φ2.4×24、
锁定锥形 全牙 自攻,Φ
2.4×12、锁定锥形 全牙 自攻,Φ2.4×10、锁定锥形 全牙 自攻,Φ2.4×22、锁定锥
形 全牙 自攻,Φ2.4×34、
锁定锥形 全牙 自攻,Φ
2.4×16、锁定锥形 全牙 自攻,Φ2.4×11、锁定锥形 全牙 自攻,Φ2.4×32、锁定锥
形 全牙 自攻,Φ2.4×30、
锁定锥形 全牙 自攻,Φ
2.4×6、锁定锥形 全牙 自
攻,Φ2.4×18、锁定锥形 全牙 自攻,Φ2.4×28、锁定锥
形 全牙 自攻
HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型
件
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州奥斯迈医疗器
械有限公司
第 1 页，共 21 页
./tmp/7988bbe4-67ae-474b-a32a-dc44895e5d72-html.html8
产品名称变更
锁定金属螺钉-HC型接
骨螺钉
锁定金属螺钉
TY20121081
锁定金属螺钉-HC
型接骨螺钉
奥斯迈
Φ
2.7×46、锁定锥形 全牙
自攻,Φ2.7×28、锁定锥形
全牙 自攻,Φ2.7×44、锁定
锥形 全牙 自攻,Φ2.7×50
、锁定锥形 全牙 自攻,Φ
2.7×14、锁定锥形 全牙 自攻,Φ2.7×24、锁定锥形 全牙 自攻,Φ2.7×34、锁定锥
形 全牙 自攻,Φ2.7×10、
锁定锥形 全牙 自攻,Φ
2.7×48、锁定锥形 全牙 自攻,Φ2.7×16、锁定锥形 全牙 自攻,Φ2.7×18、锁定锥
形 全牙 自攻,Φ2.7×38、
锁定锥形 全牙 自攻,Φ
2.7×55、锁定锥形 全牙 自攻,Φ2.7×60、锁定锥形 全牙 自攻,Φ2.7×22、锁定锥
形 全牙 自攻,Φ2.7×12、
锁定锥形 全牙 自攻,Φ
2.7×26、锁定锥形 全牙 自攻,Φ2.7×36、锁定锥形 全牙 自攻,Φ2.7×32、锁定锥
形 全牙 自攻,Φ2.7×42、
锁定锥形 全牙 自攻,Φ
2.7×30、锁定锥形 全牙 自攻,Φ2.7×20、锁定锥形 全
HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型
件
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州奥斯迈医疗器
械有限公司
第 2 页，共 21 页
./tmp/7988bbe4-67ae-474b-a32a-dc44895e5d72-html.html9
产品名称变更
锁定金属螺钉-HC型接
骨螺钉
锁定金属螺钉
TY20121096
锁定金属螺钉-HC
型接骨螺钉
奥斯迈
Φ
5.0×30、锁定锥形 全牙
自攻自钻Ⅰ,φ5.0×85、锁
定锥形 全牙 自攻自钻Ⅰ,φ5.0×50、锁定锥形 全牙 自
攻自钻Ⅰ,φ5.0×55、锁定
锥形 全牙 自攻自钻Ⅰ,φ
5.0×65、锁定锥形 全牙 自
攻自钻Ⅰ,φ5.0×60、锁定
锥形 全牙 自攻自钻Ⅰ,φ
5.0×26、锁定锥形 全牙 自
攻自钻Ⅰ,φ5.0×34、锁定
锥形 全牙 自攻自钻Ⅰ,φ
5.0×30、锁定锥形 全牙 自
攻自钻Ⅰ,φ5.0×18、锁定
锥形 全牙 自攻自钻Ⅰ,φ
5.0×75、锁定锥形 全牙 自
攻自钻Ⅰ,φ5.0×38、锁定
锥形 全牙 自攻自钻Ⅰ,φ
5.0×24、锁定锥形 全牙 自
攻自钻Ⅰ,φ5.0×45、锁定
锥形 全牙 自攻自钻Ⅰ,φ
5.0×80、锁定锥形 全牙 自
攻自钻Ⅰ,φ5.0×36、锁定
锥形 全牙 自攻自钻Ⅰ,φ
5.0×28、锁定锥形 全牙 自
攻自钻Ⅰ,φ5.0×32、锁定
锥形 全牙 自攻自钻Ⅰ,φ
HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
件
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州奥斯迈医疗器
械有限公司
第 3 页，共 21 页
./tmp/7988bbe4-67ae-474b-a32a-dc44895e5d72-html.html10
产品名称变更
锁定金属螺钉-HC型接
骨螺钉
锁定金属螺钉
TY20121094
锁定金属螺钉-HC
型接骨螺钉
奥斯迈
Φ
5.0×30、锁定锥形 全牙
自攻自钻Ⅰ,Φ6.5×60、锁
定锥形 全牙 自攻,Φ
6.5×90、锁定锥形 全牙 自攻,Φ6.5×50、锁定锥形 全牙 自攻,Φ6.5×75、锁定锥
形 全牙 自攻,Φ6.5×45、
锁定锥形 全牙 自攻,Φ
6.5×85、锁定锥形 全牙 自
攻,Φ6.5×120、锁定锥形
全牙 自攻,Φ6.5×100、锁
定锥形 全牙 自攻,Φ
6.5×115、锁定锥形 全牙
自攻,Φ6.5×65、锁定锥形
全牙 自攻,Φ6.5×40、锁定
锥形 全牙 自攻,Φ6.5×70
、锁定锥形 全牙 自攻,Φ
6.5×35、锁定锥形 全牙 自攻,Φ6.5×80、锁定锥形 全牙 自攻,Φ6.5×95、锁定锥
形 全牙 自攻,Φ6.5×105、
锁定锥形 全牙 自攻,Φ
6.5×55、锁定锥形 全牙 自
攻,Φ6.5×110、锁定锥形
全牙 自攻,φ5.0×85、锁定
锥形 全牙 自攻自钻Ⅰ,φ
5.0×50、锁定锥形 全牙 自
HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
件
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州奥斯迈医疗器
械有限公司
第 4 页，共 21 页
./tmp/7988bbe4-67ae-474b-a32a-dc44895e5d72-html.html11
产品名称变更
锁定金属螺钉-HC型接
骨螺钉
锁定金属螺钉
TY20122496
锁定金属螺钉-HC
型接骨螺钉
奥斯迈
φ
3.5×45，锁定锥形 全牙
自攻自钻,φ3.5×60，锁定
锥形 全牙 自攻自钻,φ
3.5×75，锁定锥形 全牙 自
攻自钻,φ3.5×48，锁定锥
形 全牙 自攻自钻,φ
3.5×38，锁定锥形 全牙 自
攻自钻,φ3.5×50，锁定锥
形 全牙 自攻自钻,φ
3.5×46，锁定锥形 全牙 自
攻自钻,φ3.5×42，锁定锥
形 全牙 自攻自钻,φ
3.5×70，锁定锥形 全牙 自
攻自钻,φ3.5×55，锁定锥
形 全牙 自攻自钻,φ
3.5×28，锁定锥形 全牙 自
攻自钻,φ3.5×10，锁定锥
形 全牙 自攻自钻,φ
3.5×18，锁定锥形 全牙 自
攻自钻,φ3.5×24，锁定锥
形 全牙 自攻自钻,φ
3.5×20，锁定锥形 全牙 自
攻自钻,φ3.5×85，锁定锥
形 全牙 自攻自钻,φ
3.5×14，锁定锥形 全牙 自
攻自钻,φ3.5×32，锁定锥
形 全牙 自攻自钻,φ
HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
,HCZ04型,HCZ04型,HCZ04
型,HCZ04型,HCZ04型
件
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州奥斯迈医疗器
械有限公司
12
产品名称变更
定制式固定义齿-种植
牙氧化锆全瓷修复体(威
兰德)
定制式固定义齿
HSJLM08010157
定制式固定义齿-
种植牙氧化锆全瓷
修复体(威兰德)
无
威兰德牙科科技公司
/
颗
沪械注准
2*开通会员可解锁*
上海速诚义齿有限
公司
13
产品名称变更
定制式固定义齿-种植
牙氧化锆全瓷修复体(泽
康)
定制式固定义齿
HSJLM08010158
定制式固定义齿-
种植牙氧化锆全瓷
修复体(泽康)
泽康
德固丹特公司
/
颗
沪械注准
2*开通会员可解锁*
上海速诚义齿有限
公司
14
产品名称变更
一次性使用支气管封堵
器
一次性使用支气管封堵
导管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用支气管
封堵器
优亿
BB-7Fr
BB-7Fr
支
浙械注准
2*开通会员可解锁*
浙江优亿医疗器械
股份有限公司
15
产品名称变更
CD38检测试剂
CD38抗体试剂（流式细
胞仪法）
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD38检测试剂
同勉生物
PerCP型 100人份/盒
/
盒
皖合械备20220458
合肥同勉生物科技
有限公司
16
产品名称变更
CD38检测试剂
CD38抗体试剂（流式细
胞仪法）
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD38检测试剂
同勉生物
FITC型 100人份/盒
/
盒
皖合械备20220458
合肥同勉生物科技
有限公司
17
产品名称变更
CD38检测试剂
CD38抗体试剂（流式细
胞仪法）
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD38检测试剂
同勉生物
APC型 100人份/盒
/
盒
皖合械备20220458
合肥同勉生物科技
有限公司
18
产品名称变更
CD38检测试剂
CD38抗体试剂（流式细
胞仪法）
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD38检测试剂
同勉生物
PE型 100人份/盒
/
盒
皖合械备20220458
合肥同勉生物科技
有限公司
19
产品名称变更
CD38检测试剂
CD38抗体试剂（流式细
胞仪法）
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD38检测试剂
同勉生物
APC-Cy7型 100人份/盒
/
盒
皖合械备20220458
合肥同勉生物科技
有限公司
20
产品名称变更
CD38检测试剂
CD38抗体试剂（流式细
胞仪法）
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD38检测试剂
同勉生物 PerCP-Cy5.5型 100人份/盒
/
盒
皖合械备20220458
合肥同勉生物科技
有限公司
21
产品名称变更
CD38检测试剂
CD38抗体试剂（流式细
胞仪法）
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD38检测试剂
同勉生物
PE-Cy7型 100人份/盒
/
盒
皖合械备20220458
合肥同勉生物科技
有限公司
第 5 页，共 21 页
./tmp/7988bbe4-67ae-474b-a32a-dc44895e5d72-html.html22
产品名称变更
CD45检测试剂（流式细
胞仪法）
CD45抗体试剂（流式细
胞仪法）
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD45检测试剂（流
式细胞仪法）
同勉生物
100人份/盒
/
盒
皖合械备
20210460号
合肥同勉生物科技
有限公司
23
产品名称变更
CD56检测试剂（流式细
胞仪法）
CD56抗体试剂（流式细
胞仪法）
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD56检测试剂（流
式细胞仪法）
同勉生物
100人份/盒
/
盒
皖合械备
20210461号
合肥同勉生物科技
有限公司
24
产品名称变更
CD16检测试剂（流式细
胞仪法）
CD16抗体试剂（流式细
胞仪法）
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD16检测试剂（流
式细胞仪法）
同勉生物
100人份/盒
/
盒
皖合械备
20210466号
合肥同勉生物科技
有限公司
25
产品名称变更
CD8检测试剂（流式细
胞仪法）
CD8抗体试剂（流式细
胞仪法）
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD8检测试剂（流
式细胞仪法）
同勉生物
100人份/盒
/
盒
皖合械备
20210465号
合肥同勉生物科技
有限公司
26
产品名称变更
CD3检测试剂
CD3抗体试剂（流式细
胞仪法）
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD3检测试剂
同勉生物
100人份/盒
/
盒
皖合械备
20210467号
合肥同勉生物科技
有限公司
27
产品名称变更
CD4检测试剂
CD4抗体试剂（流式细
胞仪法）
NHCYJ*开通会员可解锁*
CD4检测试剂
同勉生物
100人份/盒
/
盒
皖合械备20220409
合肥同勉生物科技
有限公司
28
产品名称变更
全程C反应蛋白检测试
剂盒（荧光素增强免疫
化学发光法）
全程 C 反应蛋白（超敏
CRP＋常规 CRP）检测
试剂盒（荧光素增强免
疫化学发光法）
NSCW00010438
全程C反应蛋白检
测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光
法）
南京诺尔曼
50人份/盒
/
人份
苏械注准
2*开通会员可解锁*
南京诺尔曼生物技
术股份有限公司
29
产品名称变更
全程C反应蛋白检测试
剂盒（荧光素增强免疫
化学发光法）
全程 C 反应蛋白（超敏
CRP＋常规 CRP）检测
试剂盒（荧光素增强免
疫化学发光法）
NSCW00009792
全程C反应蛋白检
测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光
法）
南京诺尔曼
100人份/盒
/
人份
苏械注准
2*开通会员可解锁*
南京诺尔曼生物技
术股份有限公司
30
产品名称变更
全程C反应蛋白检测试
剂盒（荧光素增强免疫
化学发光法）
全程 C 反应蛋白（超敏
CRP＋常规 CRP）检测
试剂盒（荧光素增强免
疫化学发光法）
NSCW00002015
全程C反应蛋白检
测试剂盒（荧光素增强免疫化学发光
法）
南京诺尔曼
12.65ml（A:1.15ml
B:11.5ml）50测试
/
盒
苏械注准
2*开通会员可解锁*
南京诺尔曼生物技
术股份有限公司
31
产品名称变更
一次性使用支气管封堵
器
一次性使用支气管封堵
导管
NHCYJ*开通会员可解锁*
一次性使用支气管
封堵器
优亿
BB-5Fr
BB-5Fr
支
浙械注准
2*开通会员可解锁*
浙江优亿医疗器械
股份有限公司
32
产品名称变更 脊柱内固定系统/横连器
脊柱内固定系统-横连
器
GJBJ310748
脊柱内固定系统/横
连器
中安
6.0×55,6.0×80,6.0×75,6.0
×70,6.0×65,6.0×60
SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,
SP01
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京中安泰华科技
有限公司
第 6 页，共 21 页
./tmp/7988bbe4-67ae-474b-a32a-dc44895e5d72-html.html33
产品名称变更
脊柱内固定系统/万向钉
-14
脊柱内固定系统-万向
钉
GJBJ310690
脊柱内固定系统/万
向钉-14
中安
Φ
4.0×50,Φ6.5×50,Φ
5.5×50,Φ6.5×30,Φ6.5×25,Φ7.0×25,Φ5.5×45,Φ7.0×30,Φ6.0×50,Φ6.0×60,Φ6.0×65,Φ5.5×25,Φ4.5×25,Φ7.0×35,Φ5.0×30,Φ7.0×55,Φ7.0×65,Φ7.5×65,Φ4.5×55,Φ7.0×40,Φ5.0×35,Φ6.5×65,Φ6.0×40,Φ7.5×60,Φ7.5×55,Φ5.0×50,Φ4.5×50,Φ4.5×30,Φ4.0×30,Φ7.0×45,Φ6.5×45,Φ5.0×25,Φ7.5×40,Φ4.0×40,Φ6.5×40,Φ7.5×45,Φ5.0×40,Φ7.0×50,Φ4.5×45,Φ4.5×40,Φ7.0×60,Φ6.0×45,Φ6.0×35,Φ4.0×25,Φ5.5×35,Φ5.0×45,Φ5.5×40,Φ7.5×30,Φ7.5×25,Φ6.5×60,Φ6.0×25,Φ6.0×30,Φ5.5×55,Φ4.0×35,Φ
SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,
SP02,SP02,SP02,SP02
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京中安泰华科技
有限公司
34
产品名称变更
脊柱内固定系统（自攻
钉）
脊柱内固定系统-自攻
钉
GJBJ310680
脊柱内固定系统
（自攻钉）
中安
6.5×40,4.0×25,6.0×40,4.5
×55,7.0×40,7.5×65,7.5×
40,7.5×30,6.5×45,4.5×40,6.5×65,5.0×40,7.0×50,6.0
×50,4.0×30,7.0×55,7.0×
35,4.0×45,6.5×25,5.5×25,4.5×35,6.0×30,6.5×60,7.0
×45,6.0×25,4.0×35,5.0×
45,4.5×45,7.5×45,6.0×35,7.0×25,7.5×50,6.5×35,5.0
×35,6.5×55,5.5×30,5.5×
50,7.5×60,5.5×45,5.5×35,5.0×30,6.5×30,7.0×60,4.5
×25,7.5×25,7.0×30,4.0×
50,7.0×65,6.0×55,5.0×55,5.5×55,4.0×40,4.5×50,7.5
×55,5.5×40,6.0×65,6.0×
45,5.0×50,5.0×25,6.0×60,
6.5×50,4.5×30,7.5×35
SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,SP02,
SP02,SP02,SP02
个
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京中安泰华科技
有限公司
第 7 页，共 21 页
./tmp/7988bbe4-67ae-474b-a32a-dc44895e5d72-html.html35
产品名称变更 脊柱内固定系统/自攻钉
脊柱内固定系统-自攻
钉
GJBJ310674
脊柱内固定系统/自
攻钉
中安
6.0×30,4.0×40,7.0×50,7.5
×30,5.0×35,5.5×45,4.5×
35,7.0×55,7.0×40,6.0×35,7.0×35,5.0×40,5.0×25,5.0
×45,7.0×45,5.0×30,6.0×
55,4.5×55,6.5×45,7.5×35,7.5×45,4.0×45,4.5×50,7.5
×50,6.0×50,7.0×65,4.0×
30,6.0×25,5.0×55,6.5×65,6.0×40,7.0×60,6.0×60,6.0
×65,6.5×25,7.5×25,4.5×
30,4.5×45,6.5×40,5.0×50,7.5×55,5.5×35,6.5×30,6.5
×55,5.5×40,4.5×25,7.5×
60,7.5×65,4.0×35,4.0×25,6.5×35,5.5×50,5.5×30,4.5
×40,7.0×30,6.5×60,6.5×
50,7.0×25,6.0×45,4.0×50,
5.5×55,7.5×40,5.5×25
SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,SP01,
SP01,SP01,SP01
枚
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京中安泰华科技
有限公司
36
产品名称变更
锁定型金属接骨板固定
系统/三叶型锁定板
锁定型金属接骨板固定
系统-锁定接骨板
HSJLM090730104
锁定型金属接骨板
固定系统/三叶型锁
定板
中安
10孔,9孔
YSDB12,YSDB12
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京中安泰华科技
有限公司
37
产品名称变更
锁定型金属接骨板固定
系统/肱骨近端（加压）
锁定板Ⅲ型
锁定型金属接骨板固定
系统-锁定接骨板
HSJLM090680313
锁定型金属接骨板
固定系统/肱骨近端
（加压）锁定板Ⅲ
型
中安
10孔
YSDB03
块
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京中安泰华科技
有限公司
38
产品名称变更
锁定型金属接骨板固定
系统-锁定螺钉
锁定型金属接骨板固定
系统-锁定接骨螺钉
HSJLM090600196
锁定型金属接骨板
固定系统-锁定螺
钉
中安
3.5×36,3.5×75,3.5×76,3.5
×56,3.5×12,3.5×28,3.5×
80,3.5×58,3.5×62,3.5×66,3.5×60,3.5×20,3.5×50,3.5
×46,3.5×55,3.5×68,3.5×
40,3.5×44,3.5×18,3.5×42,3.5×38,3.5×24,3.5×72,3.5
×10,3.5×65,3.5×48,3.5×
30,3.5×70,3.5×14,3.5×26,3.5×78,3.5×52,3.5×32,3.5
×74,3.5×34,3.5×16,3.5×
64,3.5×22,3.5×54
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303,SHAB0303,SHAB0303,
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303,SHAB0303,SHAB0303,
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303,SHAB0303,SHAB0303,
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303,SHAB0303,SHAB0303,
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303,SHAB0303,SHAB0303,
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303,SHAB0303,SHAB0303,
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303,SHAB0303,SHAB0303,
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303,SHAB0303
只
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京中安泰华科技
有限公司
39
产品名称变更
锁定型金属接骨板固定
系统-锁定螺钉
锁定型金属接骨板固定
系统-锁定接骨螺钉
HSJLM090600195
锁定型金属接骨板
固定系统-锁定螺
钉
中安
2.0×12,2.0×4,2.0×8,2.0×
6,2.0×10
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303,SHAB0303,SHAB0303
只
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京中安泰华科技
有限公司
第 8 页，共 21 页
./tmp/7988bbe4-67ae-474b-a32a-dc44895e5d72-html.html40
产品名称变更
锁定型金属接骨板固定
系统-锁定螺钉
锁定型金属接骨板固定
系统-锁定接骨螺钉
HSJLM090600194
锁定型金属接骨板
固定系统-锁定螺
钉
中安
2.7×14,2.7×34,2.7×12,2.7
×28,2.7×18,2.7×30,2.7×
22,2.7×40,2.7×24,2.7×32,2.7×10,2.7×36,2.7×38,2.7
×26,2.7×16,2.7×20
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303,SHAB0303,SHAB0303,
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303,SHAB0303,SHAB0303,
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303,SHAB0303,SHAB0303,
SHAB0303
只
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京中安泰华科技
有限公司
41
产品名称变更
锁定型金属接骨板固定
系统-锁定螺钉
锁定型金属接骨板固定
系统-锁定接骨螺钉
HSJLM090600193
锁定型金属接骨板
固定系统-锁定螺
钉
中安
5.0×42,5.0×16,5.0×46,5.0
×10,5.0×12,5.0×58,5.0×
20,5.0×24,5.0×22,5.0×28,5.0×60,5.0×48,5.0×44,5.0
×26,5.0×90,5.0×50,5.0×
30,5.0×95,5.0×36,5.0×14,5.0×100,5.0×32,5.0×40,5.
0×85,5.0×54,5.0×34,5.0
×18,5.0×38,5.0×80,5.0×
65,5.0×75,5.0×52,5.0×70,5.0×56,7.0×90,7.0×105,7.
0×80,7.0×70,7.0×75,7.0
×100,7.0×95,7.0×110,7.0
×85
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303,SHAB0303,SHAB0303,
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303,SHAB0303,SHAB0303,
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303,SHAB0303,SHAB0303,
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303,SHAB0303,SHAB0303,
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303,SHAB0303,SHAB0303,
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303,SHAB0303,SHAB0303,
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303,SHAB0303,SHAB0303,
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303,SHAB0303,SHAB0303,
SHAB0303,SHAB0303,SHAB
0303
只
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京中安泰华科技
有限公司
42
产品名称变更
锁定型金属接骨板固定
系统-锁定螺钉
锁定型金属接骨板固定
系统-锁定接骨螺钉
HSJLM090600191
锁定型金属接骨板
固定系统-锁定螺
钉
中安
2.0×10,2.0×4,2.0×6,2.0×
12,2.0×8
SHAB0306,SHAB0306,SHAB
0306,SHAB0306,SHAB0306
只
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京中安泰华科技
有限公司
43
产品名称变更
锁定型金属接骨板固定
系统-锁定螺钉
锁定型金属接骨板固定
系统-锁定接骨螺钉
HSJLM090600190
锁定型金属接骨板
固定系统-锁定螺
钉
中安
3.5×26,3.5×28,3.5×42,3.5
×80,3.5×55,3.5×16,3.5×
50,3.5×22,3.5×36,3.5×40,3.5×10,3.5×18,3.5×32,3.5
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×65,3.5×70,3.5×34,3.5×
44
SHAB0306,SHAB0306,SHAB
0306,SHAB0306,SHAB0306,
SHAB0306,SHAB0306,SHAB
0306,SHAB0306,SHAB0306,
SHAB0306,SHAB0306,SHAB
0306,SHAB0306,SHAB0306,
SHAB0306,SHAB0306,SHAB
0306,SHAB0306,SHAB0306,
SHAB0306,SHAB0306,SHAB
0306,SHAB0306,SHAB0306,
SHAB0306,SHAB0306
只
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京中安泰华科技
有限公司
第 9 页，共 21 页
./tmp/7988bbe4-67ae-474b-a32a-dc44895e5d72-html.html44
产品名称变更
锁定型金属接骨板固定
系统-锁定螺钉
锁定型金属接骨板固定
系统-锁定接骨螺钉
HSJLM090600189
锁定型金属接骨板
固定系统-锁定螺
钉
中安
5.0×62,5.0×85,5.0×60,5.0
×32,5.0×64,5.0×26,5.0×66,5.0×56,5.0×24,5.0×10
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.0×58,5.0×75,5.0×16,5.0
×40,5.0×28,5.0×46,5.0×
50,5.0×36,5.0×44,5.0×54,5.0×42,5.0×95,5.0×18,5.0
×20,5.0×48,5.0×80,5.0×
68,5.0×14,5.0×72,5.0×90,5.0×70,5.0×22,5.0×52,5.0
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0,7.0×70,7.0×94,7.0×84
SHAB0306,SHAB0306,SHAB
0306,SHAB0306,SHAB0306,
SHAB0306,SHAB0306,SHAB
0306,SHAB0306,SHAB0306,
SHAB0306,SHAB0306,SHAB
0306,SHAB0306,SHAB0306,
SHAB0306,SHAB0306,SHAB
0306,SHAB0306,SHAB0306,
SHAB0306,SHAB0306,SHAB
0306,SHAB0306,SHAB0306,
SHAB0306,SHAB0306,SHAB
0306,SHAB0306,SHAB0306,
SHAB0306,SHAB0306,SHAB
0306,SHAB0306,SHAB0306,
SHAB0306,SHAB0306,SHAB
0306,SHAB0306,SHAB0306,
SHAB0306,SHAB0306,SHAB
0306,SHAB0306,SHAB0306,
SHAB0306
只
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京中安泰华科技
有限公司
45
产品名称变更
锁定型金属接骨板固定
系统-锁定螺钉
锁定型金属接骨板固定
系统-锁定接骨螺钉
HSJLM090600192
锁定型金属接骨板
固定系统-锁定螺
钉
中安
2.7×38,2.7×32,2.7×16,2.7
×24,2.7×40,2.7×26,2.7×
20,2.7×34,2.7×10,2.7×18,2.7×36,2.7×22,2.7×14,2.7
×30,2.7×28,2.7×12
SHAB0306,SHAB0306,SHAB
0306,SHAB0306,SHAB0306,
SHAB0306,SHAB0306,SHAB
0306,SHAB0306,SHAB0306,
SHAB0306,SHAB0306,SHAB
0306,SHAB0306,SHAB0306,
SHAB0306
只
国械注准
2*开通会员可解锁*
北京中安泰华科技
有限公司
46
产品名称变更
可吸收止血纱
可吸收再生氧化纤维素
止血纱
TY21223342
可吸收止血纱
强生爱惜康
5.1cm*7.6cm
1953
片
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公
司Ethicon LLc
47
产品名称变更
可吸收止血纱
可吸收再生氧化纤维素
止血纱
TY21223341
可吸收止血纱
强生爱惜康
10.2cm*10.2cm
1963
片
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公
司Ethicon LLc
48
产品名称变更
可吸收止血纱
可吸收再生氧化纤维素
止血纱
TY21223340
可吸收止血纱
强生爱惜康
5.1cm*10.2cm
1962
片
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公
司Ethicon LLc
49
产品名称变更
可吸收止血纱
可吸收再生氧化纤维素
止血纱
TY21223344
可吸收止血纱
强生爱惜康
2.5cm*5.1cm
1961
片
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公
司Ethicon LLc
50
产品名称变更
可吸收止血纱
可吸收再生氧化纤维素
止血纱
TY21223343
可吸收止血纱
强生爱惜康
10.2cm*20.3cm
1952
片
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公
司Ethicon LLc
51
产品名称变更
可吸收止血纱
可吸收再生氧化纤维素
止血纱
NHCYJ*开通会员可解锁*
可吸收止血纱
强生爱惜康
5.1cm*35.6cm
1951S
片
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公
司Ethicon LLc
52
产品名称变更
可吸收止血纱
可吸收再生氧化纤维素
止血纱
NHCYJ*开通会员可解锁*
可吸收止血纱
强生爱惜康
10.2cm*20.3cm
1952S
片
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公
司Ethicon LLc
53
产品名称变更
可吸收止血纱
可吸收再生氧化纤维素
止血纱
NHCYJ*开通会员可解锁*
可吸收止血纱
强生爱惜康
5.1cm*7.6cm
1953S
片
国械注进
2*开通会员可解锁*
爱惜康有限责任公
司Ethicon LLc
54
产品名称变更
一次性使用配药用注射
器 螺口
一次性使用配药用注射
器
TY21229055
一次性使用配药用
注射器 螺口
达美
1.6*33TWCZ,1.6*30TWXZ,1
.2*33TWCZ,1.2*30TWXZ
50ml,50ml,50ml,50ml
支
沪械注准
2*开通会员可解锁*
上海正邦医疗科技
有限公司
55
产品名称变更
一次性使用配药用注射
器 螺口
一次性使用配药用注射
器
TY21229053
一次性使用配药用
注射器 螺口
达美
1.6*33TWCZ,1.6*30TWXZ,1
.2*33TWCZ,1.2*30TWXZ
20ml,20ml,20ml,20ml
支
沪械注准
2*开通会员可解锁*
上海正邦医疗科技
有限公司
56
产品名称变更
一次性使用配药用注射
器 螺口
一次性使用配药用注射
器
TY21229052
一次性使用配药用
注射器 螺口
达美
1.6*30TWXZ,1.6*33TWCZ,1
.2*30TWXZ,1.2*33TWCZ
10ml,10ml,10ml,10ml
支
沪械注准
2*开通会员可解锁*
上海正邦医疗科技
有限公司
第 10 页，共 21 页
./tmp/7988bbe4-67ae-474b-a32a-dc44895e5d72-html.html57
产品名称变更 一次性使用创面护理包
化学换肤术护理包
NZSCW000000109
9
一次性使用创面护
理包
希睿达
II型
II型
盒
琼械注准
2*开通会员可解锁*
海南希睿达生物技
术有限公司
58
产品名称变更
喷剂敷料
耳道喷剂敷料
NSCW00002897
喷剂敷料
湖南威克斯
20ml
I型
盒
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湖南威克斯医疗科
技有限公司
59
产品名称变更
喷剂敷料
耳道喷剂敷料
SCW00064735
喷剂敷料
湖南威克斯
30ml
I型
盒
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湖南威克斯医疗科
技有限公司
60
产品名称、生产企业、注册
证号变更
产品名称：非吸收性不
锈钢缝线
生产企业：Covidien llc
注册证号：国械注进
2*开通会员可解锁*
产品名称：胸骨不锈钢
丝
生产企业：柯惠有限责
任公司Covidien llc
注册证号：国械注进
2*开通会员可解锁*
TY21314857
非吸收性不锈钢缝
线
Covidien
6
222469
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
61
产品名称、生产企业、注册
证号变更
产品名称：非吸收性不
锈钢缝线Steel Stainless steel 317L Monofilament
Nonabsorbable Suture
生产企业：Covidien llc
注册证号：国械注进
2*开通会员可解锁*
产品名称：胸骨不锈钢
丝
生产企业：柯惠有限责
任公司Covidien llc
注册证号：国械注进
2*开通会员可解锁*
TY21314521
非吸收性不锈钢缝
线Steel Stainless
steel 317L
Monofilament
Nonabsorbable
Suture
Covidien
5
241489
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
62
产品名称、生产企业、注册
证号变更
产品名称：非吸收性不
锈钢缝线
生产企业：Covidien llc
注册证号：国械注进
2*开通会员可解锁*
产品名称：胸骨不锈钢
丝
生产企业：柯惠有限责
任公司Covidien llc
注册证号：国械注进
2*开通会员可解锁*
TY21314863
非吸收性不锈钢缝
线
Covidien
6
239269
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
63
产品名称、生产企业、注册
证号变更
产品名称：非吸收性不
锈钢缝线
生产企业：Covidien llc
注册证号：国械注进
2*开通会员可解锁*
产品名称：胸骨不锈钢
丝
生产企业：柯惠有限责
任公司Covidien llc
注册证号：国械注进
2*开通会员可解锁*
TY21314754
非吸收性不锈钢缝
线
Covidien
2
241383
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
Covidien llc
64
产品名称、生
产企业变更
产品名称：呼吸过滤器生产企业：Intersurgical
Ltd
产品名称：一次性使用
热湿交换器和过滤器
生产企业：英特赛克有
限公司 Intersurgical Ltd
TY21236610
呼吸过滤器
Intersurgical
湿热过滤器Inter-Therm+鲁
尔孔+直角接头
1341000S
只
国械注进
2*开通会员可解锁*
Intersurgical Ltd
65
产品名称、生
产企业变更
产品名称：呼吸过滤器生产企业：Intersurgical
Ltd
产品名称：一次性使用
热湿交换器和过滤器
生产企业：英特赛克有
限公司 Intersurgical Ltd
TY21236609
呼吸过滤器
Intersurgical 气切湿热交换器+输氧管
1874000
只
国械注进
2*开通会员可解锁*
Intersurgical Ltd
66
产品名称、生
产企业变更
产品名称：呼吸过滤器生产企业：Intersurgical
Ltd
产品名称：一次性使用
热湿交换器和过滤器
生产企业：英特赛克有
限公司 Intersurgical Ltd
TY21236608
呼吸过滤器
Intersurgical
儿童湿热过滤器Mini+鲁尔
孔
1831000
只
国械注进
2*开通会员可解锁*
Intersurgical Ltd
67
产品名称、生
产企业变更
产品名称：呼吸过滤器生产企业：Intersurgical
Ltd
产品名称：一次性使用
热湿交换器和过滤器
生产企业：英特赛克有
限公司 Intersurgical Ltd
TY21236607
呼吸过滤器
Intersurgical
呼吸过滤器3+鲁尔孔
1544000
只
国械注进
2*开通会员可解锁*
Intersurgical Ltd
第 11 页，共 21 页
./tmp/7988bbe4-67ae-474b-a32a-dc44895e5d72-html.html68
产品名称、生
产企业变更
产品名称：呼吸过滤器生产企业：Intersurgical
Ltd
产品名称：一次性使用
热湿交换器和过滤器
生产企业：英特赛克有
限公司 Intersurgical Ltd
TY21236605
呼吸过滤器
Intersurgical 婴儿湿热过滤器+鲁尔孔
1441000
只
国械注进
2*开通会员可解锁*
Intersurgical Ltd
69
产品名称、生
产企业变更
产品名称：呼吸过滤器生产企业：Intersurgical
Ltd
产品名称：一次性使用
热湿交换器和过滤器
生产企业：英特赛克有
限公司 Intersurgical Ltd
TY21236606
呼吸过滤器
Intersurgical
湿热过滤器3+鲁尔孔
1541000
只
国械注进
2*开通会员可解锁*
Intersurgical Ltd
70
产品名称、生
产企业变更
产品名称：热磁贴妇炎
贴
生产企业：长春市奥朗
特生化药械研究所
产品名称：热磁妇炎贴生产企业：长春市奥朗特生化药械科研基地有
限公司
TY21236887
热磁贴妇炎贴
冰山
135mm×105mm±10mm
135mm×105mm±10mm
贴
吉械注准
2*开通会员可解锁*
长春市奥朗特生化
药械研究所
71
产品名称、生
产企业变更
产品名称：胃痛贴
生产企业：长春市奥朗
特生化药械研究所
产品名称：医用胃痛贴生产企业：长春市奥朗特生化药械科研基地有
限公司
TY21236882
胃痛贴
冰山
135mm×110mm±10mm
135mm×110mm±10mm
贴
吉械注准
2*开通会员可解锁*
长春市奥朗特生化
药械研究所
72
产品名称、生
产企业变更
产品名称：骨痛贴
生产企业：长春市奥朗
特生化药械研究所
产品名称：医用骨痛贴生产企业：长春市奥朗特生化药械科研基地有
限公司
TY21236881
骨痛贴
冰山
135mm×110mm±10mm
135mm×110mm±10mm
贴
吉械注准
2*开通会员可解锁*
长春市奥朗特生化
药械研究所
73
产品名称、生
产企业变更
产品名称：妇痛贴
生产企业：长春市奥朗
特生化药械研究所
产品名称：医用妇痛贴生产企业：长春市奥朗特生化药械科研基地有
限公司
TY21236884
妇痛贴
冰山
135mm×110mm±10mm
135mm×110mm±10mm
贴
吉械注准
2*开通会员可解锁*
长春市奥朗特生化
药械研究所
第 12 页，共 21 页
./tmp/7988bbe4-67ae-474b-a32a-dc44895e5d72-html.html74
产品名称、注
册证号变更
产品名称：锁定螺钉注册证号：国械注准
2*开通会员可解锁*
产品名称：锁定金属接
骨螺钉
注册证号：国械注准
2*开通会员可解锁*
HSJLM090590253
锁定螺钉
创生
φ
5.0×60锁定锥形自攻自
钻,φ5.0×32锁定锥形自攻自钻,φ5.0×40锁定锥形自攻自钻,φ5.0×75锁定锥形自攻自钻,φ5.0×90锁定锥形自攻自钻,φ5.0×50锁定锥形自攻自钻,φ5.0×34锁
定锥形自攻自钻,φ
5.0×115锁定锥形自攻自
钻,φ5.0×18锁定锥形自攻自钻,φ5.0×80锁定锥形自
攻自钻,φ5.0×110锁定锥
形自攻自钻,φ5.0×16锁定锥形自攻自钻,φ5.0×22锁
定锥形自攻自钻,φ
5.0×105锁定锥形自攻自
钻,φ5.0×26锁定锥形自攻自钻,φ5.0×85锁定锥形自攻自钻,φ5.0×14锁定锥形自攻自钻,φ5.0×30锁定锥形自攻自钻,φ5.0×65锁定锥形自攻自钻,φ5.0×28锁定锥形自攻自钻,φ5.0×70
锁定锥形自攻自钻,φ
5.0×36锁定锥形自攻自钻,
φ
5.0×45锁定锥形自攻自
钻,φ5.0×100锁定锥形自
HCZ06,HCZ06,HCZ06,HCZ0
6,HCZ06,HCZ06,HCZ06,HC
Z06,HCZ06,HCZ06,HCZ06,H
CZ06,HCZ06,HCZ06,HCZ06,HCZ06,HCZ06,HCZ06,HCZ0
6,HCZ06,HCZ06,HCZ06,HC
Z06,HCZ06,HCZ06,HCZ06,H
CZ06,HCZ06,HCZ06,HCZ06
件
国械注准
2*开通会员可解锁*
创生医疗器械（中
国）有限公司
第 13 页，共 21 页
./tmp/7988bbe4-67ae-474b-a32a-dc44895e5d72-html.html75
产品名称、注
册证号变更
产品名称：锁定螺钉注册证号：国械注准
2*开通会员可解锁*
产品名称：锁定金属接
骨螺钉
注册证号：国械注准
2*开通会员可解锁*
HSJLM090590251
锁定螺钉
创生
φ
5.0×22锁定锥形自攻,φ
5.0×60锁定锥形自攻,φ5.0×65锁定锥形自攻,φ5.0×20锁定锥形自攻,φ
5.0×105锁定锥形自攻,φ
5.0×80锁定锥形自攻,φ5.0×85锁定锥形自攻,φ5.0×42锁定锥形自攻,φ5.0×14锁定锥形自攻,φ5.0×95锁定锥形自攻,φ5.0×30锁定锥形自攻,φ
5.0×110锁定锥形自攻,φ
5.0×70锁定锥形自攻,φ5.0×48锁定锥形自攻,φ5.0×38锁定锥形自攻,φ5.0×90锁定锥形自攻,φ5.0×28锁定锥形自攻,φ5.0×44锁定锥形自攻,φ5.0×34锁定锥形自攻,φ5.0×50锁定锥形自攻,φ
5.0×115锁定锥形自攻,φ
5.0×36锁定锥形自攻,φ5.0×26锁定锥形自攻,φ5.0×32锁定锥形自攻,φ5.0×46锁定锥形自攻,φ5.0×18锁定锥形自攻,φ
5.0×100锁定锥形自攻,φ
HCZ06,HCZ06,HCZ06,HCZ0
6,HCZ06,HCZ06,HCZ06,HC
Z06,HCZ06,HCZ06,HCZ06,H
CZ06,HCZ06,HCZ06,HCZ06,HCZ06,HCZ06,HCZ06,HCZ0
6,HCZ06,HCZ06,HCZ06,HC
Z06,HCZ06,HCZ06,HCZ06,H
CZ06,HCZ06,HCZ06,HCZ06,
HCZ06,HCZ06,HCZ06
件
国械注准
2*开通会员可解锁*
创生医疗器械（中
国）有限公司
76
品牌、规格、
型号变更
品牌：西安天隆
规格：64T/盒（预分
装）16T/板*4板
型号：Ex-DNA 全血基
因组（3.0）
品牌：天隆
规格：64T/盒（T146）
型号：空
TY21321525
核酸提取或纯化试
剂
西安天隆
64T/盒（预分装）16T/板*4
板
Ex-DNA 全血基因组
（3.0）
盒
陕西械备
20210031号
西安天隆科技有限
公司
77
品牌、规格、
型号变更
品牌：西安天隆
规格：64T/盒（预分
装）16T/板*4板
型号：Ex-DNA HPV病
毒（专提）
品牌：天隆
规格：64T/盒（T114）
型号：空
TY21321519
核酸提取或纯化试
剂
西安天隆
64T/盒（预分装）16T/板*4
板
Ex-DNA HPV病毒（专
提）
盒
陕西械备
20210026号
西安天隆科技有限
公司
78
品牌、规格、
型号变更
品牌：西安天隆
规格：64T/盒（预分
装）16T/板*4板
型号：Ex-DNA/RNA 病
毒（4.0）
品牌：天隆
规格：64T/盒（T324）
型号：空
TY21321516
核酸提取或纯化试
剂
西安天隆
64T/盒（预分装）16T/板*4
板
Ex-DNA/RNA 病毒（4.0）
盒
陕西械备
20210022号
西安天隆科技有限
公司
79
品牌、规格、
型号变更
品牌：西安天隆
规格：64T/盒（预分
装）16T/板×4板；
型号：qEx-DNA/RNA
病毒
品牌：天隆
规格：64T/盒（T183）
型号：空
TY21318940
核酸提取或纯化试
剂
西安天隆
64T/盒（预分装）16T/板
×4板；
qEx-DNA/RNA病毒
盒
陕西械备
20140007号
西安天隆科技有限
公司
第 14 页，共 21 页
./tmp/7988bbe4-67ae-474b-a32a-dc44895e5d72-html.html80
规格、型号变
更
规格：水平4质控液：
100mL/袋X1袋，水平5
质控液：100mL/袋
X1袋，葡萄糖和肌酐电
极膜性能检查溶液：
100mL/袋X1袋，肌酐溶
液：3mL/支X2支。
型号：48906
规格：编号48906:水平4质控液:100mL/袋x1袋，
水平5质控液:100mL/袋
x1袋，葡萄糖和肌酐电
极膜性能检查溶
液:100mL/袋x1袋。
型号：空
TY21316955
生化质控品
NOVA
水平4质控液：100mL/袋X1
袋，水平5质控液：100mL/
袋X1袋，葡萄糖和肌酐电
极膜性能检查溶液：
100mL/袋X1袋，肌酐溶
液：3mL/支X2支。
48906
包
国械注进
2*开通会员可解锁*
美国诺瓦生物医学
公司Nova
Biomedical
Corporation
81
规格变更
Ex-DNA干血斑基因组
（微量）20T/盒（预封
装） 5T/板×4板
20T/盒（T151）
NHCYJ*开通会员可解锁*
核酸提取或纯化试
剂
天隆
Ex-DNA干血斑基因组（微
量）20T/盒（预封装） 5T/
板×4板
/
盒
陕西械备
20210032号
西安天隆科技有限
公司
82
规格变更
Ex-DNA干血斑基因组
（微量）20T/盒
（DT6）1T/条×20条
20T/盒-DT6（T153） NHCYJ*开通会员可解锁*
核酸提取或纯化试
剂
天隆
Ex-DNA干血斑基因组（微
量）20T/盒（DT6）1T/条
×20条
/
盒
陕西械备
20210032号
西安天隆科技有限
公司
83
规格变更
Ex-DNA FFPE基因组
（磁珠法）20T/盒
（DT6）1T/条×20条
20T/盒-DT6（T161） NHCYJ*开通会员可解锁*
核酸提取或纯化试
剂
天隆
Ex-DNA FFPE基因组（磁
珠法）20T/盒（DT6）1T/条
×20条
/
盒
陕西械备
20210032号
西安天隆科技有限
公司
84
规格变更
Ex-DNA FFPE基因组
（磁珠法）20T/盒（预
封装）5T/板×4板
20T/盒（T162）
NHCYJ*开通会员可解锁*
核酸提取或纯化试
剂
天隆
Ex-DNA FFPE基因组（磁
珠法）20T/盒（预封装）
5T/板×4板
/
盒
陕西械备
20210032号
西安天隆科技有限
公司
85
规格变更
Ex-DNA口腔拭子基因
组（微量）32T/盒（预
封装） 8T/板×4板
32T/盒（T310）
NHCYJ*开通会员可解锁*
核酸提取或纯化试
剂
天隆
Ex-DNA口腔拭子基因组
（微量）32T/盒（预封装）
8T/板×4板
/
盒
陕西械备
20210032号
西安天隆科技有限
公司
86
规格变更
Ex-DNA羊水基因组
（微量）20T/盒（预封
装） 5T/板×4板
20T/盒（T201）
NHCYJ*开通会员可解锁*
核酸提取或纯化试
剂
天隆
Ex-DNA羊水基因组（微
量）20T/盒（预封装） 5T/
板×4板
/
盒
陕西械备
20210032号
西安天隆科技有限
公司
87
规格变更
Ex-DNA组织基因组
（磁珠法）32T/盒（预
封装） 8T/板×4板
32T/盒（T312）
NHCYJ*开通会员可解锁*
核酸提取或纯化试
剂
天隆
Ex-DNA组织基因组（磁珠
法）32T/盒（预封装） 8T/
板×4板
/
盒
陕西械备
20210032号
西安天隆科技有限
公司
88
规格变更
Ex-DNA组织基因组
（磁珠法）20T/盒（预
封装）5T/板×4板
20T/盒（T211）
NHCYJ*开通会员可解锁*
核酸提取或纯化试
剂
天隆
Ex-DNA组织基因组（磁珠
法）20T/盒（预封装）5T/
板×4板
/
盒
陕西械备
20210032号
西安天隆科技有限
公司
89
规格变更
Ex-DNA全血基因组
（3.0）20T/盒（预封
装） 5T/板×4板
20T/盒（T147）
NHCYJ*开通会员可解锁*
核酸提取或纯化试
剂
天隆
Ex-DNA全血基因组（3.0）20T/盒（预封装） 5T/板×4
板
/
盒
陕西械备
20210031号
西安天隆科技有限
公司
90
规格变更
Ex-DNA全血基因组
（3.0）40T/盒（预封
装） 10T/板×4板
40T/盒（T148）
NHCYJ*开通会员可解锁*
核酸提取或纯化试
剂
天隆
Ex-DNA全血基因组（3.0）
40T/盒（预封装） 10T/板
×4板
/
盒
陕西械备
20210031号
西安天隆科技有限
公司
91
规格变更
Ex-DNA全血基因组
（3.0）32T/盒（预封
装）8T/板×4板
32T/盒（T235）
NHCYJ*开通会员可解锁*
核酸提取或纯化试
剂
天隆
Ex-DNA全血基因组（3.0）
32T/盒（预封装）8T/板×4
板
/
盒
陕西械备
20210031号
西安天隆科技有限
公司
92
规格变更
Ex-DNA 血清/血浆游离
（磁珠法）20T/盒
（DT6）1T/条×20条
20T/盒-DT6（T171） NHCYJ*开通会员可解锁*
核酸提取或纯化试
剂
天隆
Ex-DNA 血清/血浆游离
（磁珠法）20T/盒（DT6）
1T/条×20条
/
盒
陕西械备
20210029号
西安天隆科技有限
公司
93
规格变更
Ex-DNA 血清/血浆游离
（磁珠法）20T/盒（预
封装）5T/板×4板
20T/盒（T172）
NHCYJ*开通会员可解锁*
核酸提取或纯化试
剂
天隆
Ex-DNA 血清/血浆游离
（磁珠法）20T/盒（预封
装）5T/板×4板
/
盒
陕西械备
20210029号
西安天隆科技有限
公司
第 15 页，共 21 页
./tmp/7988bbe4-67ae-474b-a32a-dc44895e5d72-html.html94
规格变更
Ex-DNA HPV病毒（专提）32T/盒（预封装）
8T/板×4板
32T/盒（T234）
NHCYJ*开通会员可解锁*
核酸提取或纯化试
剂
天隆
Ex-DNA HPV病毒（专提）
32T/盒（预封装） 8T/板×4
板
/
盒
陕西械备
20210026号
西安天隆科技有限
公司
95
规格变更
Ex-DNA 结核分枝杆菌（专提）32T/盒（预封
装）8T/板×4板
32T/盒（T138）
NHCYJ*开通会员可解锁*
核酸提取或纯化试
剂
天隆
Ex-DNA 结核分枝杆菌（专
提）32T/盒（预封装）8T/
板×4板
/
盒
陕西械备
20210024号
西安天隆科技有限
公司
96
规格变更
Ex-DNA HCMV、EBV
（专提）32T/盒（预封
装） 8T/板×4板
32T/盒（T233）
NHCYJ*开通会员可解锁*
核酸提取或纯化试
剂
天隆
Ex-DNA HCMV、EBV（专提）32T/盒（预封装） 8T/
板×4板
/
盒
陕西械备
20210023号
西安天隆科技有限
公司
97
规格变更
M；M
儿童 M；成人M
TY21313343
医用固定带
鑫益祥
M,M
前臂固定带II型,前臂固定带
II型
个
冀衡械备
2015M027号
河北同益医疗器械
有限公司
98
型号变更
B型
B2型
NGHW00005294
一次性使用无菌手
术膜
奇吉
120cm*160cm
B型
条
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州市奥健医卫用
品有限公司
99
型号变更
B型
B3型
NGHW00005293
一次性使用无菌手
术膜
奇吉
260cm*307cm
B型
条
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州市奥健医卫用
品有限公司
100
型号变更
B型
B3型
NGHW00005292
一次性使用无菌手
术膜
奇吉
350cm*230cm
B型
条
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州市奥健医卫用
品有限公司
101
型号变更
B型
B3型
NGHW00005291
一次性使用无菌手
术膜
奇吉
93cm*78cm
B型
条
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州市奥健医卫用
品有限公司
102
型号变更
B型
B2型
NGHW00005290
一次性使用无菌手
术膜
奇吉
205cm*345cm
B型
条
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州市奥健医卫用
品有限公司
103
型号变更
B型
B3型
NGHW00005289
一次性使用无菌手
术膜
奇吉
250cm*362cm
B型
条
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州市奥健医卫用
品有限公司
104
型号变更
B型
B2型
NGHW00005287
一次性使用无菌手
术膜
奇吉
220cm*120cm
B型
条
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州市奥健医卫用
品有限公司
105
型号变更
B型
B3型
NGHW00005286
一次性使用无菌手
术膜
奇吉
240cm*150cm
B型
条
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州市奥健医卫用
品有限公司
106
型号变更
B型
B2型
NGHW00005285
一次性使用无菌手
术膜
奇吉
200cm*340cm
B型
条
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州市奥健医卫用
品有限公司
107
型号变更
B型
B2型
NGHW00005284
一次性使用无菌手
术膜
奇吉
360cm*240cm
B型
条
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州市奥健医卫用
品有限公司
108
型号变更
B型
B2型
NGHW00005283
一次性使用无菌手
术膜
奇吉
200cm*380cm
B型
条
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州市奥健医卫用
品有限公司
109
型号变更
B型
B3型
NGHW00005282
一次性使用无菌手
术膜
奇吉
240cm*320cm
B型
条
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州市奥健医卫用
品有限公司
110
型号变更
B型
B1型
NGHW00005281
一次性使用无菌手
术膜
奇吉
30cm*45cm
B型
条
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州市奥健医卫用
品有限公司
111
型号变更
B型
B2型
NGHW00005280
一次性使用无菌手
术膜
奇吉
205cm*370cm
B型
条
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州市奥健医卫用
品有限公司
112
型号变更
B型
B3型
NGHW00005279
一次性使用无菌手
术膜
奇吉
345cm*294cm
B型
条
苏械注准
2*开通会员可解锁*
苏州市奥健医卫用
品有限公司
113
型号变更
90mm×100mm
90mm×100mm（颈肩
腰腿隔物灸）
NHCYJ*开通会员可解锁* 颈肩腰腿隔物灸
安瑶
90mm×100mm
90mm×100mm
贴
辽械注准
2*开通会员可解锁*
辽宁康鑫医疗器械
有限公司
第 16 页，共 21 页
./tmp/7988bbe4-67ae-474b-a32a-dc44895e5d72-html.html114
生产企业、注
册证号变更
生产企业：史赛克（北京）医疗器械有限公司
注册证号：国械注进
2*开通会员可解锁*
生产企业：史赛克神经
介入Stryker
Neurovascular
注册证号：国械注进
2*开通会员可解锁*
GHW00015058
导丝
Stryker
Synchro 2/14 200 cm
Soft,Synchro 2/14 200 cm Soft
Preshaped,Synchro 2/14 300
cm Soft,Synchro 2/14 300 cm
Soft PreShaped,Synchro 2/14
200 cm Standard,Synchro
2/14 200 cm Standard
Preshaped,Syncho 2/14 300
cm Standard,Synchro 2/14
300 cm Standard PreShaped
M00326010,M00326110,M00
326310,M00326320,M00326
410,M00326420,M00326510,
M00326520
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
史赛克（北京）医
疗器械有限公司
115 生产企业变更
湖南速瑞医疗科技有限
公司
以瑞康医疗科技（长
沙）有限公司
NZGHW000000106
5
一次性使用腔镜直线切割吻合器及一
次性钉匣
以瑞康
SREGC45-2.5PH,SREGC45-
4.5P,SREGC45-3.5P,SREGC45-
2.5P,SREGC45-2.5H
SREGC45-2.5PH,SREGC45-
4.5P,SREGC45-3.5P,SREGC45-
2.5P,SREGC45-2.5H
个
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湖南速瑞医疗科技
有限公司
116 生产企业变更
湖南速瑞医疗科技有限
公司
以瑞康医疗科技（长
沙）有限公司
NZGHW000000106
4
一次性使用腔镜直线切割吻合器及一
次性钉匣
以瑞康
SREGC60-3.5P,SREGC60-
4.5P
SREGC60-3.5P,SREGC60-
4.5P
个
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湖南速瑞医疗科技
有限公司
117 生产企业变更
湖南速瑞医疗科技有限
公司
以瑞康医疗科技（长
沙）有限公司
NSCW00001240
电动腔镜关节头直线型切割吻合器和
钉仓
以瑞康
SRESA60-2.6,SRESA60-
3.6,SRESA60-3.8,SRESA60-4.1,SRESA60-4.2,SRESA45-2.6,SRESA45-3.6,SRESA45-3.8,SRESA45-4.1,SRESA45-
4.2
SRESA60-2.6,SRESA60-
3.6,SRESA60-3.8,SRESA60-4.1,SRESA60-4.2,SRESA45-2.6,SRESA45-3.6,SRESA45-3.8,SRESA45-4.1,SRESA45-
4.2
个
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湖南速瑞医疗科技
有限公司
118 生产企业变更
湖南速瑞医疗科技有限
公司
以瑞康医疗科技（长
沙）有限公司
NSCW00001239
电动腔镜关节头直线型切割吻合器和
钉仓
以瑞康
SRES350-60E,SRES350-
45E
SRES350-60E,SRES350-
45E
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湖南速瑞医疗科技
有限公司
119 生产企业变更
湖南速瑞医疗科技有限
公司
以瑞康医疗科技（长
沙）有限公司
NSCW00001234
电动腔镜关节头直线型切割吻合器和
钉仓
以瑞康
SRES250-60E,SRES250-
45E
SRES250-60E,SRES250-
45E
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湖南速瑞医疗科技
有限公司
120 生产企业变更
湖南速瑞医疗科技有限
公司
以瑞康医疗科技（长
沙）有限公司
NGHW00029304
一次性使用腔镜直线切割吻合器及一
次性钉匣
以瑞康
SREG479
SREG479
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湖南速瑞医疗科技
有限公司
121 生产企业变更
湖南速瑞医疗科技有限
公司
以瑞康医疗科技（长
沙）有限公司
NGHW00029301
一次性使用腔镜直线切割吻合器及一
次性钉匣
以瑞康
SREG379
SREG379
把
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湖南速瑞医疗科技
有限公司
122 生产企业变更
泰尔茂医疗产品（杭
州）有限公司
泰尔茂株式会社
TY21323072
一次性使用三通阀
泰尔茂
TS*TR1KE,TS*TR2KE
TS*TR1KE,TS*TR2KE
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
泰尔茂医疗产品
（杭州）有限公司
123 生产企业变更
湖南爱杰特生物科技有
限公司
湖南迈格生物医药有限
责任公司
NHCYJ*开通会员可解锁* 口腔食管温敏凝胶
益辅通
60ml/瓶
60ml/瓶
瓶
湘械注准
2*开通会员可解锁*
湖南爱杰特生物科
技有限公司
124 生产企业变更
上海佳铂生物科技有限
公司
以色列博迈医疗器械有
限公司 BIOMETRIX
LIMITED
TY21314907
一次性使用压力传
感器
Biometrix
灌注器＋灌注阀，压力传
感器（蓝），传输管路
150cm,传输管路15cm,4向开
关；
AB-0023
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
上海佳铂生物科技
有限公司
第 17 页，共 21 页
./tmp/7988bbe4-67ae-474b-a32a-dc44895e5d72-html.html125 生产企业变更
上海佳铂生物科技有限
公司
以色列博迈医疗器械有
限公司 BIOMETRIX
LIMITED
TY21314945
一次性使用压力传
感器
Biometrix
灌注器＋灌注阀，压力传
感器（蓝），传输管路
150cm,传输管路15cm,4向开
关（白）2；
AF-X0023
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
上海佳铂生物科技
有限公司
126 生产企业变更
上海佳铂生物科技有限
公司
以色列博迈医疗器械有
限公司 BIOMETRIX
LIMITED
TY21314913
一次性使用压力传
感器
Biometrix
压力传感器（蓝），传输
管路100cm, 4向开关（白）
2,双向开关（白）；
AF-X0113
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
上海佳铂生物科技
有限公司
127 生产企业变更
上海佳铂生物科技有限
公司
以色列博迈医疗器械有
限公司 BIOMETRIX
LIMITED
TY21314911
一次性使用压力传
感器
Biometrix
灌注器＋灌注阀，压力传
感器（蓝），传输管路
150cm,传输管路15cm,4向开
关（白）；
AB-X4023
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
上海佳铂生物科技
有限公司
128 生产企业变更
上海佳铂生物科技有限
公司
以色列博迈医疗器械有
限公司 BIOMETRIX
LIMITED
TY21314914
一次性使用压力传
感器
Biometrix
灌注器＋灌注阀，压力传
感器（蓝），传输管路
180cm,传输管路15cm,注射
器，3向开关（白），4向
开关（蓝）；
AI-4423
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
上海佳铂生物科技
有限公司
129 生产企业变更
百特医疗用品贸易（上
海）有限公司
百特医疗用品股份公司
Baxter Healthcare SA
TY21313896
外科用封合剂
Baxter
2ml
2ml
套
国械注进
2*开通会员可解锁*
百特医疗用品贸易（上海）有限公司
130 生产企业变更
长春市奥朗特生化药械
研究所
长春市奥朗特生化药械
科研基地有限公司
TY21236878
磁热贴
金妇宁
135mm×105mm±10mm
135mm×105mm±10mm
贴
吉械注准
2*开通会员可解锁*
长春市奥朗特生化
药械研究所
131 生产企业变更
长春市奥朗特生化药械
研究所
长春市奥朗特生化药械
科研基地有限公司
TY21236879
热磁贴
冰山
135mm×100mm±10mm
135mm×100mm±10mm
贴
吉械注准
2*开通会员可解锁*
长春市奥朗特生化
药械研究所
132 生产企业变更
Medtronic Inc.美敦力公
司
Medtronic Inc. 美敦力公
司
GHW00014105
植入式心脏起搏器
美敦力
C5TR01
C5TR01
台
国械注进
2*开通会员可解锁*
Medtronic Inc.美敦
力公司
133 生产企业变更
美敦力（上海）管理有
限公司
美敦力公司Medtronic,
Inc.
GHW00014110
传送导管
美敦力
C315H20,C315H40,C315HIS,C315J,C315S10,C315S4,C31
5S5
C315H20,C315H40,C315HIS,C315J,C315S10,C315S4,C31
5S5
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
美敦力（上海）管
理有限公司
134 生产企业变更
美敦力（上海）管理有
限公司
美敦力公司Medtronic
Inc.
CN00003207
植入式心脏起搏电
极导线
美敦力
4574
4574
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
美敦力（上海）管
理有限公司
135 生产企业变更
Medtronic Inc. 美敦力公
司
美敦力 Medtronic Inc.
GHW00009419
植入式心电事件监
测器
美敦力
LNQ11
LNQ11
台
国械注进
2*开通会员可解锁*
Medtronic Inc. 美敦
力公司
136 生产企业变更
Abbott Medical
雅培医疗器械 Abbott
Medical
GHW00016585
压力导丝
Abbott
导丝长度：1750mm(允差±50mm)；柔软段长度：
310mm(允差±10mm)；尖端
(不透射线)：30mm(允差
±3mm)；导丝最大外径：0.36mm(允差±0.02mm),导
丝长度：3000mm(允差
±50mm)；柔软段长度：
310mm(允差±10mm)；尖端
(不透射线)：30mm(允差
±3mm)；导丝最大外径：
0.36mm(允差±0.02mm)
C12059,C12359
根
国械注进
2*开通会员可解锁*
Abbott Medical
第 18 页，共 21 页
./tmp/7988bbe4-67ae-474b-a32a-dc44895e5d72-html.html137 生产企业变更
上海联歆生物技术有限
公司
冠亚生技股份有限公司
TY20121879
椎间融合器
台湾冠亚
H：11；L：24,H：9；L：
24,H：10；L：24,H：13；
L：24,H：11；L：24,H：
12；L：24,H：10；L：
24,H：14；L：24,H：14；
L：24,H：13；L：24,H：
9；L：24,H：12；L：24
594-11056,594-09056,594-
10056,594-13106,594-11106,594-12056,594-10106,594-14056,594-14106,594-13056,594-
09106,594-12106
个
国械注许
2*开通会员可解锁*
上海联歆生物技术
有限公司
138 生产企业变更
泰尔茂医疗产品（上
海）有限公司
美科微先公司
NSCW00011856
可解脱水凝胶铂金
弹簧圈
泰尔茂
45-482030,45-481530,45-
480620,45-481220,45-480302,45-480515,45-480815,45-481515,45-482020,45-480615,45-481520,45-480410,45-480420,45-481015,45-480820,45-480305,45-480405,45-481020,45-480204,45-480810,45-481010,45-480415,45-480520,45-481215,45-480610,45-480505,45-480310,45-480510,45-
480202
45-482030,45-481530,45-
480620,45-481220,45-480302,45-480515,45-480815,45-481515,45-482020,45-480615,45-481520,45-480410,45-480420,45-481015,45-480820,45-480305,45-480405,45-481020,45-480204,45-480810,45-481010,45-480415,45-480520,45-481215,45-480610,45-480505,45-480310,45-480510,45-
480202
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
泰尔茂医疗产品
（上海）有限公司
139 生产企业变更
泰尔茂医疗产品（上
海）有限公司
美科微先公司
NSCW00011858
可解脱水凝胶铂金
弹簧圈
泰尔茂
45-451520,45-450415,45-
450410,45-451530,45-451215,45-451015,45-450515,45-450615,45-451020,45-450305,45-451230,45-450510,45-450620,45-450505,45-451220,45-450405,45-452030,45-450820,45-450815,45-450610,45-
452020
45-451520,45-450415,45-
450410,45-451530,45-451215,45-451015,45-450515,45-450615,45-451020,45-450305,45-451230,45-450510,45-450620,45-450505,45-451220,45-450405,45-452030,45-450820,45-450815,45-450610,45-
452020
个
国械注进
2*开通会员可解锁*
泰尔茂医疗产品
（上海）有限公司
140 生产企业变更
ケン ？ メディカル株
式会社
肯恩医疗株式会社 ケン
• メディカル株式会社
TY21300868
一次性子宫颈扩张
器
Lamiken-R
KL-30
KL-30
支
国械注进
2*开通会员可解锁*
ケン ？ メディカ
ル株式会社
141 生产企业变更
ケン ？ メディカル株
式会社
肯恩医疗株式会社 ケン
• メディカル株式会社
TY21300869
一次性子宫颈扩张
器
Lamiken-R
KL-50
KL-50
支
国械注进
2*开通会员可解锁*
ケン ？ メディカ
ル株式会社
142 注册证号变更 国械注准2*开通会员可解锁* 吉械注准2*开通会员可解锁* NHCYJ*开通会员可解锁*
细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
迪瑞
1×100测试/盒
1×100测试/盒
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股份
有限公司
143 注册证号变更 国械注准2*开通会员可解锁* 吉械注准2*开通会员可解锁* NHCYJ*开通会员可解锁*
细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
迪瑞
1×50测试/盒
1×50测试/盒
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股份
有限公司
144 注册证号变更 国械注准2*开通会员可解锁* 吉械注准2*开通会员可解锁* NHCYJ*开通会员可解锁*
糖类抗原242测定
试剂盒（化学发光
免疫分析法）
迪瑞
1×100测试/盒
1×100测试/盒
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股份
有限公司
145 注册证号变更 国械注准2*开通会员可解锁* 吉械注准2*开通会员可解锁* NHCYJ*开通会员可解锁*
糖类抗原242测定
试剂盒（化学发光
免疫分析法）
迪瑞
1×50测试/盒
1×50测试/盒
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股份
有限公司
第 19 页，共 21 页
./tmp/7988bbe4-67ae-474b-a32a-dc44895e5d72-html.html146 注册证号变更 国械注准2*开通会员可解锁* 吉械注准2*开通会员可解锁* NHCYJ*开通会员可解锁*
糖类抗原50测定试剂盒（化学发光免
疫分析法）
迪瑞
1×100测试/盒
1×100测试/盒
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股份
有限公司
147 注册证号变更 国械注准2*开通会员可解锁* 吉械注准2*开通会员可解锁* NHCYJ*开通会员可解锁*
糖类抗原50测定试剂盒（化学发光免
疫分析法）
迪瑞
1×50测试/盒
1×50测试/盒
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股份
有限公司
148 注册证号变更 国械注准2*开通会员可解锁* 吉械注准2*开通会员可解锁* NHCYJ*开通会员可解锁*
糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光
免疫分析法）
迪瑞
1×100测试/盒（不含校准
品、质控品）
1×100测试/盒（不含校准
品、质控品）
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股份
有限公司
149 注册证号变更 国械注准2*开通会员可解锁* 吉械注准2*开通会员可解锁* NHCYJ*开通会员可解锁*
糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光
免疫分析法）
迪瑞
1×50测试/盒
1×50测试/盒
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股份
有限公司
150 注册证号变更 国械注准2*开通会员可解锁* 吉械注准2*开通会员可解锁*
NGHW00005999
糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光
免疫分析法）
迪瑞
1×100测试/盒
/
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股份
有限公司
151 注册证号变更 国械注准2*开通会员可解锁* 吉械注准2*开通会员可解锁* NHCYJ*开通会员可解锁*
神经元特异性烯醇
化酶测定试剂盒
（化学发光免疫分
析法）
迪瑞
1×100测试/盒
1×100测试/盒
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股份
有限公司
152 注册证号变更 国械注准2*开通会员可解锁* 吉械注准2*开通会员可解锁* NHCYJ*开通会员可解锁*
神经元特异性烯醇
化酶测定试剂盒
（化学发光免疫分
析法）
迪瑞
1×50测试/盒
1×50测试/盒
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股份
有限公司
153 注册证号变更 国械注准2*开通会员可解锁* 吉械注准2*开通会员可解锁* NHCYJ*开通会员可解锁*
癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫
分析法）
迪瑞
1×100测试/盒（不含校准
品、质控品）
1×100测试/盒（不含校准
品、质控品）
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股份
有限公司
154 注册证号变更 国械注准2*开通会员可解锁* 吉械注准2*开通会员可解锁* NHCYJ*开通会员可解锁*
癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫
分析法）
迪瑞
1×50测试/盒
1×50测试/盒
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股份
有限公司
155 注册证号变更 国械注准2*开通会员可解锁* 吉械注准2*开通会员可解锁*
NGHW00005996
癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫
分析法）
迪瑞
1×100测试/盒
/
盒
国械注准
2*开通会员可解锁*
迪瑞医疗科技股份
有限公司
156 注册证号变更 国械注准2*开通会员可解锁* 国械注准2*开通会员可解锁* HSJLM090200113
直型金属接骨板
奥斯迈
18孔,14孔,22孔,20孔,16孔
直形复位接骨板,直形复位
接骨板,直形复位接骨板,直
形复位接骨板,直形复位接
骨板
件
国械注准
2*开通会员可解锁*
常州奥斯迈医疗器
械有限公司
157 注册证号变更 豫械注准2*开通会员可解锁* 豫械注准2*开通会员可解锁*
TY21405635
一次性医用垫
卫安
（一次性医用垫）
60cm×80cm
I型
条
豫械注准
2*开通会员可解锁*
新乡市华西卫材有
限公司
158 注册证号变更 国械注进2*开通会员可解锁* 国械注进2*开通会员可解锁* NHCYJ*开通会员可解锁*
牙齿美白剂
美国Beyond
2.2ml
US-35型
支
国械注进
2*开通会员可解锁*
美国Beyond国际公
司
159 注册证号变更 国械注进2*开通会员可解锁* 国械注进2*开通会员可解锁* NHCYJ*开通会员可解锁*
牙齿美白剂
美国Beyond
2.2ml
US-6型
支
国械注进
2*开通会员可解锁*
美国Beyond国际公
司
160 注册证号变更 国械注进2*开通会员可解锁* 国械注进2*开通会员可解锁* NHCYJ*开通会员可解锁*
牙齿美白剂
美国Beyond
3.5ml
US-35型
支
国械注进
2*开通会员可解锁*
美国Beyond国际公
司
161 注册证号变更
京昌械备20200077号
京昌械备20200077
NHCYJ*开通会员可解锁*
样本保存液
博晖创新
12人份/盒
/
盒
京昌械备
20200077号
北京博晖创新生物技术集团股份有限
公司
第 20 页，共 21 页
./tmp/7988bbe4-67ae-474b-a32a-dc44895e5d72-html.html162 注册证号变更
京昌械备20200077号
京昌械备20200077
NHCYJ*开通会员可解锁*
样本保存液
博晖创新
24人份/盒
/
盒
京昌械备
20200077号
北京博晖创新生物技术集团股份有限
公司
163 注册证号变更
京昌械备20200077号
京昌械备20200077
NHCYJ*开通会员可解锁*
样本保存液
博晖创新
48人份/盒
/
盒
京昌械备
20200077号
北京博晖创新生物技术集团股份有限
公司
164 注册证号变更 国械注准2*开通会员可解锁* 湘械注准2*开通会员可解锁* NHCYJ*开通会员可解锁*
导丝
埃普特
169135262P,169435262P
169135262P,169435262P
条
国械注准
2*开通会员可解锁*
湖南埃普特医疗器
械有限公司
165 注册证号变更 国械注准2*开通会员可解锁* 湘械注准2*开通会员可解锁* NHCYJ*开通会员可解锁*
导丝
埃普特
169635261P
169635261P
条
国械注准
2*开通会员可解锁*
湖南埃普特医疗器
械有限公司
166 注册证号变更 国械注准2*开通会员可解锁* 湘械注准2*开通会员可解锁* NHCYJ*开通会员可解锁*
导丝
埃普特
169135261P
169135261P
条
国械注准
2*开通会员可解锁*
湖南埃普特医疗器
械有限公司
第 21 页，共 21 页
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